Le rapport taille/taille préopératoire peut-il prédire la perte de poids postopératoire chez les patients bariatriques ?
15 décembre 2016 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
La chirurgie bariatrique est une méthode efficace pour le traitement de l'obésité.
La sleeve gastrectomie est l'une des méthodes chirurgicales et est devenue populaire ces dernières années.
Les taux de perte de poids après une chirurgie bariatrique diffèrent selon les patients.
La raison exacte de cette différence reste floue.
l'âge, la nationalité, la différence entre la composition corporelle et le type de chirurgie peuvent être en cause.
Le rapport taille/taille est devenu populaire ces dernières années en tant qu'indicateur de l'état cardiométabolique. dans cette étude, étude de l'effet des différences de rapport taille/taille des patients sur la perte de poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique en tant que chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rapport taille-taille est le principal déterminant des patients et sera noté chez chaque patient qui remplira les critères d'éligibilité définis ci-dessous et subira une sleeve gastrectomie laparoscopique.
les données démographiques, l'IMC, la composition lipidique corporelle, le poids corporel maigre seront également notés.
tous les patients subiront une opération standardisée de gastrectomie laparoscopique.
les patients seront suivis pendant la première, la troisième, la sixième et la première année.
tous les paramètres notés en préopératoire seront mesurés et notés à nouveau.
une éventuelle différence statistique sera calculée statistiquement et une valeur seuil sera recherchée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie, 34090
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University
-
Contact:
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- Numéro de téléphone: 2450 +902124531700
- E-mail: hkbektasoglu@yahoo.com
-
Contact:
- Lutfullah Baskoy, MD
- Numéro de téléphone: 2452 +902124531700
- E-mail: mdbaskoy@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- IMC>40 kg/m2
- Opération de sleeve gastrectomie patients planifiés
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou 2
- pathologie ostéoarticulaire pouvant limiter l'activité physique régulière postopératoire.
- trouble mental ou psychologique apparent pouvant affecter les recommandations postopératoires
- refus de consentement éclairé pour cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: faible rapport taille/taille
sleeve gastrectomie laparoscopique
|
une opération de sleeve gastrectomie réalisée par laparoscopie.
|
|
Comparateur actif: rapport taille/taille élevé
sleeve gastrectomie laparoscopique
|
une opération de sleeve gastrectomie réalisée par laparoscopie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de perte de poids
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
complications globales
Délai: 1 mois
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Première publication (Estimation)
19 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_10/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .