- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02996071
Előre jelezheti a műtét előtti derékmagasság aránya a posztoperatív súlycsökkenést a bariátriai betegeknél?
2016. december 15. frissítette: Bezmialem Vakif University
A bariatric sebészet hatékony módszer az elhízás kezelésére.
A hüvelyes gastrectomia a sebészeti módszerek egyike, és az elmúlt években népszerűvé vált.
A bariátriai műtét utáni fogyás mértéke a betegek között eltérő.
Ennek a különbségnek a pontos oka továbbra is tisztázatlan.
aggodalomra adhat okot az életkor, a nemzetiség, a testösszetétel és a műtét típusa közötti különbség.
A derékmagasság aránya az utóbbi években népszerűvé vált a kardiometabolikus állapot mutatójaként. Ebben a tanulmányban a betegek derékmagasság-arányának különbségeinek hatását vizsgáltuk a laparoszkópos sleeve gastrectomia, mint bariátriai műtét utáni súlycsökkenésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A derékmagasságig terjedő raito a betegek fő meghatározója, és minden olyan betegnél megfigyelhető, aki teljesíti az alább meghatározott alkalmassági kritériumokat, és laparoszkópos hüvely gastrectomián esik át.
A demográfiai adatok, a BMI, a test lipidösszetétele és a sovány testtömeg is feljegyzésre kerül.
minden beteg standardizált laparoszkópos hüvelyes gastrectomiás műtéten esik át.
A betegeket az első, a harmadik, a hatodik és az egyéves időszakban követik nyomon.
Minden, a műtét előtt feljegyzett paraméter meg lesz mérve, és újra feljegyezve.
a lehetséges statisztikai különbséget statisztikailag számítják ki, és keresnek egy határértéket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34090
- Toborzás
- Bezmialem Vakif University
-
Kapcsolatba lépni:
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- Telefonszám: 2450 +902124531700
- E-mail: hkbektasoglu@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lutfullah Baskoy, MD
- Telefonszám: 2452 +902124531700
- E-mail: mdbaskoy@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- BMI>40 kg/m2
- Sleeve gastrectomia műtét tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- osteoartikuláris patológia, amely korlátozhatja a posztoperatív rendszeres fizikai aktivitást.
- látszólagos mentális vagy pszichológiai rendellenesség, amely befolyásolhatja a posztoperatív ajánlásokat
- a beleegyezés megtagadása ehhez a tanulmányhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: alacsony derékmagasság arány
laparoszkópos hüvely gastrectomia
|
laparoszkóposan végrehajtott hüvelyes gyomoreltávolítás.
|
Aktív összehasonlító: magas derékmagasság arány
laparoszkópos hüvely gastrectomia
|
laparoszkóposan végrehajtott hüvelyes gyomoreltávolítás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fogyási arányok
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
általános komplikációk
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016_10/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos hüvely gastrectomia
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás