Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előre jelezheti a műtét előtti derékmagasság aránya a posztoperatív súlycsökkenést a bariátriai betegeknél?

2016. december 15. frissítette: Bezmialem Vakif University
A bariatric sebészet hatékony módszer az elhízás kezelésére. A hüvelyes gastrectomia a sebészeti módszerek egyike, és az elmúlt években népszerűvé vált. A bariátriai műtét utáni fogyás mértéke a betegek között eltérő. Ennek a különbségnek a pontos oka továbbra is tisztázatlan. aggodalomra adhat okot az életkor, a nemzetiség, a testösszetétel és a műtét típusa közötti különbség. A derékmagasság aránya az utóbbi években népszerűvé vált a kardiometabolikus állapot mutatójaként. Ebben a tanulmányban a betegek derékmagasság-arányának különbségeinek hatását vizsgáltuk a laparoszkópos sleeve gastrectomia, mint bariátriai műtét utáni súlycsökkenésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A derékmagasságig terjedő raito a betegek fő meghatározója, és minden olyan betegnél megfigyelhető, aki teljesíti az alább meghatározott alkalmassági kritériumokat, és laparoszkópos hüvely gastrectomián esik át. A demográfiai adatok, a BMI, a test lipidösszetétele és a sovány testtömeg is feljegyzésre kerül. minden beteg standardizált laparoszkópos hüvelyes gastrectomiás műtéten esik át. A betegeket az első, a harmadik, a hatodik és az egyéves időszakban követik nyomon. Minden, a műtét előtt feljegyzett paraméter meg lesz mérve, és újra feljegyezve. a lehetséges statisztikai különbséget statisztikailag számítják ki, és keresnek egy határértéket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34090
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakif University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • BMI>40 kg/m2
  • Sleeve gastrectomia műtét tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  • osteoartikuláris patológia, amely korlátozhatja a posztoperatív rendszeres fizikai aktivitást.
  • látszólagos mentális vagy pszichológiai rendellenesség, amely befolyásolhatja a posztoperatív ajánlásokat
  • a beleegyezés megtagadása ehhez a tanulmányhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: alacsony derékmagasság arány
laparoszkópos hüvely gastrectomia
laparoszkóposan végrehajtott hüvelyes gyomoreltávolítás.
Aktív összehasonlító: magas derékmagasság arány
laparoszkópos hüvely gastrectomia
laparoszkóposan végrehajtott hüvelyes gyomoreltávolítás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fogyási arányok
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános komplikációk
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016_10/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos hüvely gastrectomia

3
Iratkozz fel