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Kann das präoperative Verhältnis von Taille zu Körpergröße den postoperativen Gewichtsverlust bei bariatrischen Patienten vorhersagen?

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University
Adipositaschirurgie ist eine wirksame Methode zur Behandlung von Fettleibigkeit. Die Schlauchmagenentfernung ist eine der chirurgischen Methoden und wurde in den letzten Jahren populär. Die Gewichtsverlustraten nach bariatrischer Chirurgie unterscheiden sich zwischen den Patienten. Der genaue Grund für diesen Unterschied bleibt unklar. Alter, Nationalität, Unterschied zwischen Körperzusammensetzung und Art der Operation können von Bedeutung sein. Das Verhältnis von Taille zu Körpergröße ist in den letzten Jahren als Indikator für den kardiometabolischen Status populär geworden. in dieser studie untersuchte die wirkung der unterschiede im verhältnis von taille zu größe von patienten auf den gewichtsverlust nach einer laparoskopischen schlauchgastrektomie als bariatrische chirurgie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Taillen-Höhen-Verhältnis ist der Hauptdeterminator für Patienten und wird bei jedem Patienten festgestellt, der die unten definierten Eignungskriterien erfüllt und sich einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie unterzieht. Demographische Daten, BMI, Zusammensetzung der Körperfette, mageres Körpergewicht werden ebenfalls notiert. Alle Patienten werden einer standardisierten laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterzogen. Die Patienten werden während des ersten, dritten, sechsten und einjährigen Zeitraums nachuntersucht. Alle präoperativ notierten Parameter werden erneut gemessen und notiert. mögliche statistische Differenz wird statistisch berechnet und ein Cut-Off-Wert gesucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34090
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • BMI>40 kg/m2
  • Schlauchmagen-Operation geplante Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
  • Osteoartikuläre Pathologie, die die regelmäßige körperliche Aktivität nach der Operation einschränken kann.
  • Offensichtliche geistige oder psychische Störung, die postoperative Empfehlungen beeinflussen kann
  • Verweigerung der Einverständniserklärung für diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: niedriges Verhältnis von Taille zu Körpergröße
laparoskopische Schlauchmagenentfernung
Verfahren: laparoskopische Schlauchmagenentfernung
eine Schlauchmagen-Operation, die laparoskopisch durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: hohes Verhältnis von Taille zu Körpergröße
laparoskopische Schlauchmagenentfernung
Verfahren: laparoskopische Schlauchmagenentfernung
eine Schlauchmagen-Operation, die laparoskopisch durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust Raten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtkomplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016_10/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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