A relação cintura/altura pré-operatória pode prever a perda de peso pós-operatória em pacientes bariátricos?
15 de dezembro de 2016 atualizado por: Bezmialem Vakif University
A cirurgia bariátrica é um método eficaz para o tratamento da obesidade.
A gastrectomia vertical é um dos métodos cirúrgicos e tornou-se popular nos últimos anos.
As taxas de perda de peso após a cirurgia bariátrica diferem entre os pacientes.
A razão exata dessa diferença permanece incerta.
idade, nacionalidade, diferença entre composição corporal e tipo de cirurgia podem ser motivo de preocupação.
A relação cintura/altura tornou-se popular nos últimos anos como um indicador do estado cardiometabólico. neste estudo, a investigação do efeito das diferenças na relação cintura/altura dos pacientes na perda de peso após gastrectomia vertical laparoscópica como cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O raio da cintura à altura é o principal determinante dos pacientes e será observado em todos os pacientes que preencherão os critérios de elegibilidade definidos abaixo e serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.
dados demográficos, IMC, composição lipídica corporal, peso corporal magro também serão anotados.
todos os pacientes serão submetidos à operação de gastrectomia vertical laparoscópica padronizada.
os pacientes serão acompanhados durante períodos de primeiro, terceiro, sexto e um ano.
todos os parâmetros observados no pré-operatório serão medidos e anotados novamente.
possível diferença estatística será calculada estatisticamente e um valor de corte será buscado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34090
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
-
Contato:
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- Número de telefone: 2450 +902124531700
- E-mail: hkbektasoglu@yahoo.com
-
Contato:
- Lutfullah Baskoy, MD
- Número de telefone: 2452 +902124531700
- E-mail: mdbaskoy@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- IMC>40 kg/m2
- Pacientes planejados para operação de gastrectomia vertical
Critério de exclusão:
- Diabetes melito tipo 1 ou 2
- patologia osteoarticular que pode restringir a atividade física regular pós-operatória.
- transtorno mental ou psicológico aparente que pode afetar as recomendações pós-operatórias
- recusa de consentimento informado para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cintura baixa relação altura
gastrectomia vertical laparoscópica
|
uma operação de gastrectomia vertical que é realizada por laparoscopia.
|
|
Comparador Ativo: cintura alta relação altura
gastrectomia vertical laparoscópica
|
uma operação de gastrectomia vertical que é realizada por laparoscopia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxas de perda de peso
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
complicações gerais
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_10/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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