Может ли предоперационное отношение талии к росту предсказать послеоперационную потерю веса у бариатрических пациентов?
15 декабря 2016 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Бариатрическая хирургия является эффективным методом лечения ожирения.
Рукавная гастрэктомия является одним из хирургических методов и стала популярной в последние годы.
Скорость потери веса после бариатрической операции у разных пациентов различается.
Точная причина этой разницы остается неясной.
возраст, национальность, различия в составе тела и типе операции могут иметь значение.
Соотношение талии и роста стало популярным в последние годы как показатель кардиометаболического статуса. в этом исследовании изучалось влияние разницы соотношения талии и роста пациентов на потерю веса после лапароскопической рукавной гастрэктомии как бариатрической операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соотношение талии и роста является основным определяющим фактором пациентов и будет отмечено у каждого пациента, который соответствует критериям приемлемости, определенным ниже, и подвергается лапароскопической рукавной гастрэктомии.
также будут отмечены демографические данные, ИМТ, липидный состав тела, безжировая масса тела.
всем пациентам будет проведена стандартизированная лапароскопическая рукавная гастрэктомия.
пациенты будут наблюдаться в течение первого, третьего, шестого и одного года.
все параметры, отмеченные до операции, будут измерены и записаны снова.
возможная статистическая разница будет рассчитана статистически, и будет найдено пороговое значение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34090
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University
-
Контакт:
- Huseyin K Bektasoglu, MD
- Номер телефона: 2450 +902124531700
- Электронная почта: hkbektasoglu@yahoo.com
-
Контакт:
- Lutfullah Baskoy, MD
- Номер телефона: 2452 +902124531700
- Электронная почта: mdbaskoy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- ИМТ>40 кг/м2
- Операция рукавной гастрэктомии у запланированных пациентов
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 или 2 типа
- костно-суставная патология, которая может ограничивать послеоперационную регулярную физическую активность.
- очевидное психическое или психологическое расстройство, которое может повлиять на послеоперационные рекомендации
- отказ в информированном согласии на это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: низкое соотношение талии и роста
лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
рукавная гастрэктомия, которая выполняется лапароскопическим путем.
|
|
Активный компаратор: отношение высокой талии к росту
лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
рукавная гастрэктомия, которая выполняется лапароскопическим путем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
темпы похудения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общие осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huseyin K Bektasoglu, MD, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_10/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лапароскопическая рукавная гастрэктомия
-
GI DynamicsЗавершенный