胸部手術を受ける患者における声帯機能障害の発生率と影響

目的:

プライマリ: 胸部手術後の声帯機能不全の有病率と、胸部手術後の声帯機能不全と術後直後の呼吸器合併症との関連性を推定します。

セカンダリ:

1. 胸部手術を受ける術前患者集団における声帯機能不全の有病率、すなわちベースラインの有病率を推定します。
2. 術後期間における新たな声帯機能不全の発生率、すなわち、新たな機能不全の発生率を推定する
3. 声帯機能障害と呼吸器、声、嚥下、および死亡率の結果との関連を推定する
4. 声帯の不動が入院期間、ICU 入院率、入院期間に与える影響を推定する

母集団: カナダのウィニペグにあるヘルス サイエンス センターで胸部手術を受けるすべての患者。 これは、150 万人の人口ベースの紹介ベースを持つ三次医療センターです。

研究デザインの概略図:

登録声帯可動性評価 1

合計 N = 141: インフォームド コンセントを取得します。 包含および除外基準によって潜在的な参加者を選別します。病歴の取得 耳鼻咽喉科レジデントによる柔軟な鼻咽頭鏡検査の実施、ビデオ録画による文書化

声帯可動性評価 2 術後 1-2 日目 耳鼻咽喉科レジデントによる柔軟な鼻咽頭鏡検査の実施

機能的アウトカムの収集 退院または死亡 呼吸器、音声、嚥下、心血管死亡のアウトカム、入院期間、ICU 入院期間に関するデータの収集

鼻咽頭鏡検査のビデオ記録のレビューによる専門家（喉頭科医）による声帯可動性評価のレビュー

統計分析 最終評価 声帯不動と機能転帰および死亡との関連。

2.1 背景情報 研究上の質問: 胸部手術を受ける患者において、反回神経 (RLN) 損傷の有無にかかわらず、術後 30 日間の呼吸器および関連する合併症の発生率は?

背景: RLN 損傷の問題は、胸部外科手術における重要な臨床的課題です。呼吸器合併症は、私たちの外科集団における罹患率の最大の原因です。 臨床ケアの経験と文献は、術後の胸部手術集団における呼吸器合併症の発生率が高いことを示しています（食道切除術の肺炎の発生率は20〜60％、肺炎にかかった人の死亡率は20％）。

胸部外科手術人口は、COPD の有病率が高いため、呼吸器合併症のリスクが非常に高く、一次外科手術の性質により、肺機能とトイレが直接低下します。 RLN 損傷の可能性があります。 このトライアドの唯一の修正可能な要素は RLN 損傷であり、臨床経験と利用可能な限られた文献に基づいて最も重要な要素であると思われます。 RLN は声帯に運動神経支配を供給します。声帯閉鎖は、肺への誤嚥に対する最も重要な保護メカニズムと考えられています。 RLN 損傷のある患者は、肺炎にかかるリスクが 5 倍、再挿管または気管切開のリスクが 5 倍であり、RLN 損傷のない患者よりも入院期間が 40 ～ 60% 長くなります。

現在の文献ベースは、RLN 損傷の発生率に関して実質的に不足しており、すべての患者を調べることができない回顧的レビューまたは前向き研究に基づく推定値は 4 ～ 80% です。 最高品質の研究では、食道切除術や肺切除術などの主要な処置で RLN 損傷率が 20 ～ 40% の範囲にあることが示されています。

声帯内側化のための注射喉頭形成術の最近の出現により、この病理学的トライアドのコースを変更する可能性のある実用的な手段が現在あります。 この手順は、局所麻酔下でベッドサイドで実行できるため、誤嚥に対する防波堤として、このリスクの高い集団への早期介入が可能になります。

すべての胸部手術患者における術前および術後の声帯不動の発生率を前向きに調べることは、RLN 損傷に関連する健康負担を定量化する唯一の手段です。

潜在的なリスク 研究の潜在的なリスクには、参加の検討、同意の提供、主観的な声の質などのデータの提供、声帯の状態を評価するための柔軟な鼻咽頭鏡検査の実施にかかる時間が含まれます。 参加者の健康、経済、または法的リスクは予想されません。

潜在的利益 研究への参加から、金銭的または健康の改善のいずれかの直接的な利益が患者に生じることはありません。

研究結果は、声帯可動性を測定します - 声帯の可動性状態を視覚化するための柔軟な鼻咽頭鏡検査。

ボイス - ボイス ハンディキャップ インデックス 10. 音声の主観的評価に使用される検証済みの手段、患者が回答する 10 の平易な言葉の質問。

呼吸器: 肺炎の発生率 (CDC 基準で定義) および挿管 嚥下: 退院時に許容される経口食事と NPO および食事の質WHO MONICA 基準および神経科の専門家の相談で定義されているとおり