Częstość występowania i wpływ dysfunkcji strun głosowych u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym

Cele:

Pierwszorzędowe: Oszacuj częstość dysfunkcji strun głosowych po operacjach torakochirurgicznych oraz związek dysfunkcji fałdów głosowych i bezpośrednio pooperacyjnych powikłań oddechowych po operacjach torakochirurgicznych.

Wtórny:

1. Oszacuj rozpowszechnienie dysfunkcji strun głosowych w przedoperacyjnej populacji pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym, tj. wyjściową częstość występowania.
2. Oszacuj częstość występowania nowej dysfunkcji strun głosowych w okresie pooperacyjnym, tj. częstość występowania nowej dysfunkcji
3. Oszacuj związek dysfunkcji strun głosowych i wyników w zakresie oddychania, głosu, połykania i śmiertelności
4. Oszacuj wpływ unieruchomienia strun głosowych na długość pobytu w szpitalu, częstość przyjęć na OIOM i czas trwania

Populacja: Wszyscy pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej w Centrum Nauk o Zdrowiu w Winnipeg, Kanada. Jest to ośrodek opieki trzeciego stopnia z populacyjną bazą skierowań liczącą 1,5 miliona osób

Schemat projektu badania:

Rejestracja Ocena mobilności strun głosowych 1

Ogółem N=141: Uzyskaj świadomą zgodę. Sprawdź potencjalnych uczestników według kryteriów włączenia i wykluczenia; uzyskaj historię Wykonaj elastyczną nasolaryngoskopię przez rezydenta otolaryngologii, udokumentuj nagraniem wideo

Ocena ruchomości strun głosowych 2 dzień pooperacyjny 1-2 Wykonanie elastycznej nasolaryngoskopu przez rezydenta otolaryngologii, dokumentacja wideo

Zbieranie wyników funkcjonalnych Wypis ze szpitala lub zgon Zbieranie danych dotyczących układu oddechowego, głosu, połykania, śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, długości pobytu w szpitalu i czasu przyjęcia na OIOM

Przegląd oceny ruchomości strun głosowych przez eksperta (laryngologa) na podstawie przeglądu nagrań wideo z nosolaryngoskopii

Analiza statystyczna Oceny końcowe Związek unieruchomienia strun głosowych i wyników funkcjonalnych oraz śmierci.

2.1 Informacje ogólne Pytanie badawcze: Jaka jest częstość występowania powikłań oddechowych i związanych z nimi powikłań u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym w 30-dniowym okresie pooperacyjnym wśród pacjentów z/bez urazu nerwu krtaniowego wstecznego (RLN)?

Wstęp: Problem uszkodzenia RLN jest ważnym wyzwaniem klinicznym w chirurgii klatki piersiowej, ponieważ powikłania ze strony układu oddechowego są największym źródłem zachorowalności w naszej populacji chirurgicznej. Doświadczenie w opiece klinicznej i literatura wskazują na dużą częstość występowania powikłań ze strony układu oddechowego (20-60% częstości występowania zapalenia płuc w przypadku usunięcia przełyku i 20% śmiertelności w przypadku zapalenia płuc) w populacji pooperacyjnej torakochirurgii.

Populacja chirurgów klatki piersiowej jest narażona na wyjątkowo podwyższone ryzyko powikłań ze strony układu oddechowego ze względu na wysoką częstość występowania POChP, charakter pierwotnego zabiegu chirurgicznego, który bezpośrednio upośledza czynność płuc i toaletę; i możliwe obrażenia RLN. Jedynym modyfikowalnym elementem tej triady jest uszkodzenie RLN i wydaje się, że jest to najważniejszy element w oparciu o doświadczenie kliniczne i ograniczoną dostępną literaturę. RLN dostarcza unerwienie ruchowe strun głosowych; zamknięcie strun głosowych jest uważane za najważniejszy mechanizm ochronny przed aspiracją do płuc. Pacjenci z urazem RLN wykazują 5-krotnie większe ryzyko zachorowania na zapalenie płuc, 5-krotnie większe ryzyko ponownej intubacji lub tracheostomii i mają o 40-60% dłuższy pobyt w szpitalu niż pacjenci bez urazu RLN.

Obecna baza literaturowa jest zasadniczo uboga w odniesieniu do częstości występowania uszkodzeń RLN, a szacunki wahają się od 4 do 80% na podstawie przeglądów retrospektywnych lub badań prospektywnych, w których nie zbadano wszystkich pacjentów. Najwyższej jakości badania wykazały, że odsetek urazów RLN w przypadku poważnych zabiegów, takich jak przełyk i pneumonektomia, mieści się w przedziale 20-40%.

Wraz z niedawnym pojawieniem się laryngoplastyki iniekcyjnej do medializacji strun głosowych, istnieje obecnie praktyczny sposób potencjalnej zmiany przebiegu tej patologicznej triady. Procedurę tę można wykonać przy łóżku chorego w znieczuleniu miejscowym, co pozwala na wczesną interwencję w tej populacji wysokiego ryzyka jako zabezpieczenie przed aspiracją.

Prospektywne badanie częstości występowania unieruchomienia strun głosowych przed i po operacji u wszystkich pacjentów po operacjach klatki piersiowej jest jedynym sposobem ilościowego określenia obciążenia zdrowotnego związanego z uszkodzeniem RLN.

Potencjalne ryzyko Potencjalne ryzyko związane z badaniem obejmuje czas poświęcony na rozważenie udziału, wyrażenie zgody i dane, takie jak subiektywna jakość głosu i poddanie się elastycznej nasolaryngoskopię w celu oceny stanu strun głosowych. Nie przewiduje się żadnych zagrożeń zdrowotnych, ekonomicznych ani prawnych dla uczestników.

Potencjalne korzyści Z udziału w badaniu pacjenci nie odniosą żadnych bezpośrednich korzyści, ani finansowych, ani zdrowotnych.

Mierniki wyników badania Mobilność strun głosowych — Elastyczna nasolaryngoskopia do wizualizacji stanu ruchomości strun głosowych.

Głos — Indeks Handicapu Głosu 10. Zwalidowany instrument służący do subiektywnej oceny głosu, 10 prostych pytań, na które pacjent odpowiada.

Układ oddechowy: Częstość występowania zapalenia płuc (zgodnie z kryteriami CDC) i intubacja Połykanie: Dieta doustna vs NPO i konsystencja diety tolerowana przy wypisie Układ sercowo-naczyniowy: Zawał mięśnia sercowego zgodnie z definicją trzeciego uniwersalnego kryterium 2012 według trzeciego kryterium ESC/ACCF/AHA/WHF, Udar naczyniowo-mózgowy zgodnie z kryteriami WHO MONICA i konsultacją specjalisty neurologa