Forekomsten og virkningen av stemmebåndsdysfunksjon hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi

Mål:

Primær: Estimer prevalensen av stemmebåndsdysfunksjon etter thoraxkirurgi og assosiasjonen av stemmebåndsdysfunksjon og umiddelbar postoperativ respirasjonskomplikasjon etter thoraxkirurgi.

Sekundær:

1. Estimer prevalensen av stemmebåndsdysfunksjon i den preoperative pasientpopulasjonen som gjennomgår thoraxkirurgi, dvs. baselineprevalensen.
2. Estimer forekomsten av ny stemmebåndsdysfunksjon i den postoperative perioden, dvs. forekomsten av ny dysfunksjon
3. Estimer sammenhengen mellom stemmebåndsdysfunksjon og respirasjons-, stemme-, svelging- og dødelighetsutfall
4. Estimer virkningen av ubevegelig stemmebånd på sykehusoppholdstiden, innleggelsesrater og varighet på intensivavdelingen

Befolkning: Alle pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi ved Health Sciences Center i Winnipeg, Canada. Dette er et tertiærsenter med et befolkningsbasert henvisningsgrunnlag på 1,5 millioner mennesker

Skjematisk av studiedesign:

Påmelding stemmebåndmobilitetsvurdering 1

Totalt N=141: Innhent informert samtykke. Skjerm potensielle deltakere etter inkluderings- og eksklusjonskriterier; få historikk Utfør fleksibel nasolaryngoskopi av beboer i otolaryngologi, dokumenter ved videoopptak

Vocal Cord Mobility Assessment 2 Post-operativ dag 1-2 Utfør fleksibel nasolaryngoskopi av otolaryngolog beboer, dokumenter ved videoopptak

Innsamling av funksjonelle utfall Sykehusutskrivning eller død Innsamling av data om respirasjons-, stemme-, svelging-, kardiovaskulær dødelighet, sykehusopphold og varighet på intensivavdelingen

Gjennomgang av stemmebåndsmobilitetsvurdering av ekspert (laryngolog) ved gjennomgang av videoopptak av nasolaryngoskopi

Statistical Analysis Final Assessments Association of vocal cord immobility and functional outcomes and death.

2.1 Bakgrunnsinformasjon Forskningsspørsmål: Hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, hva er forekomsten av respiratoriske og assosierte komplikasjoner i 30 dagers postoperativ periode blant de med/uten tilbakevendende larynxnerveskade (RLN)?

Bakgrunn: Spørsmålet om RLN-skade er en viktig klinisk utfordring ved thoraxkirurgi, ettersom respiratoriske komplikasjoner er den største kilden til sykelighet i vår kirurgiske populasjon. Erfaring fra klinisk behandling og litteratur viser en høy forekomst av respiratoriske komplikasjoner (20-60 % forekomst av lungebetennelse for esophagectomy og en 20 % dødsrate for de som får lungebetennelse) i populasjonen postoperativ thoraxkirurgi.

Den thoraxkirurgiske befolkningen har en unik forhøyet risiko for respiratoriske komplikasjoner på grunn av den høye prevalensen av KOLS, karakteren til den primære kirurgiske prosedyren som direkte reduserer lungefunksjon og toalett; og mulig RLN-skade. Det eneste modifiserbare elementet i denne triaden er RLN-skade, og ser ut til å være det viktigste elementet basert på klinisk erfaring og begrenset litteratur som er tilgjengelig. RLN gir motorisk innervering til stemmebåndene; lukking av stemmebåndet regnes som den viktigste beskyttelsesmekanismen mot aspirasjon inn i lungene. Pasienter med RLN-skade viser 5 ganger risiko for å pådra seg lungebetennelse, 5 ganger risiko for reintubasjon eller trakeostomi, og har 40-60 % lengre sykehusopphold enn pasienter uten RLN-skade.

Det nåværende litteraturgrunnlaget mangler vesentlig med hensyn til forekomsten av RLN-skade, med estimater som varierer fra 4-80 % basert på retrospektive oversikter eller prospektive studier som ikke undersøker alle pasienter. Studiene av høyeste kvalitet viser en RLN-skadefrekvens i området 20-40 % for større prosedyrer som esophagektomi og pneumonektomi.

Med den nylige bruken av injeksjonslaryngoplastikk for medialisering av stemmebåndet, er det nå en praktisk måte å potensielt endre løpet av denne patologiske triaden. Denne prosedyren kan utføres ved sengen under lokalbedøvelse, noe som muliggjør tidlig intervensjon i denne høyrisikopopulasjonen som et bolverk mot aspirasjon.

Prospektiv undersøkelse av forekomsten av pre- og postoperativ stemmebåndsimmobilitet hos alle pasienter med thoraxkirurgi er den eneste måten å kvantifisere helsebelastningen forbundet med RLN-skade.

Potensielle risikoer Potensielle risikoer ved studien inkluderer tid involvert i å vurdere deltakelse, gi samtykke og data som subjektiv stemmekvalitet og gjennomgå fleksibel nasolaryngoskopi for å vurdere stemmebåndstatus. Ingen helsemessige, økonomiske eller juridiske risikoer er forventet for deltakerne.

Potensielle fordeler Ingen direkte fordel, verken økonomisk eller helsemessig forbedring vil tilfalle pasienter ved å delta i studien.

Studieresultat måler stemmebåndmobilitet - Fleksibel nasolaryngoskopi for å visualisere mobilitetsstatus for stemmebånd.

Stemme - Stemmehandicap-indeks 10. Validert instrument brukt til subjektiv vurdering av stemme, 10 klarspråklige spørsmål besvart av pasienten.

Respiratorisk: Forekomst av lungebetennelse (som definert av CDC-kriteriene) og intubasjon Svelging: Oral diett vs NPO og dietttekstur tolerert ved utskrivning Kardiovaskulært: Myokardinfarkt som definert av det tredje universelle kriteriet 2012 av tredje ESC/ACCF/AHA/WHF, cerebrovaskulær A som definert av WHO MONICA-kriteriene og konsultasjon av nevrologispesialist