흉부 수술을 받는 환자에서 성대 기능 장애의 발생률 및 영향

목표:

기본: 흉부 수술 후 성대 기능 장애의 유병률과 흉부 수술 후 성대 기능 장애와 수술 직후 호흡기 합병증의 연관성을 추정합니다.

중고등 학년:

1. 흉부 수술을 받는 수술 전 환자 집단에서 성대 기능 장애의 유병률, 즉 기준선 유병률을 추정합니다.
2. 수술 후 기간에 새로운 성대 기능 장애의 발생률, 즉 새로운 기능 장애 발생률을 추정합니다.
3. 성대 기능 장애와 호흡, 음성, 삼킴 및 사망 결과의 연관성을 추정합니다.
4. 성대 부동이 입원 기간, ICU 입원률 및 기간에 미치는 영향 추정

모집단: 캐나다 위니펙의 건강 과학 센터에서 흉부 수술을 받는 모든 환자. 150만명의 인구 기반 추천 기반을 갖춘 3차 진료 센터입니다.

연구 설계 도식:

등록 성대 이동성 평가 1

총 N=141: 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 잠재적 참가자를 선별합니다. 기록 획득 이비인후과 레지던트에 의한 유연한 비인두경 검사 수행, 비디오 녹화로 문서화

성대 이동성 평가 2 수술 후 1-2일 이비인후과 레지던트에 의한 유연한 비인두경 검사 수행, 비디오 녹화로 문서화

기능적 결과 수집 병원 퇴원 또는 사망 호흡기, 음성, 삼킴, 심혈관 사망 결과, 입원 기간 및 ICU 입원 기간에 대한 데이터 수집

비인두경 검사 영상을 검토하여 전문가(Laryngologist)의 성대 운동성 평가 검토

통계 분석 최종 평가 성대 부동과 기능적 결과 및 사망의 연관성.

2.1 배경 정보 연구 질문: 흉부 수술을 받는 환자에서, 반회 후두 신경(RLN) 손상이 있거나 없는 환자에서 수술 후 30일 동안 호흡기 및 관련 합병증의 발생률은 얼마입니까?

배경: RLN 부상의 문제는 흉부 수술에서 중요한 임상적 도전이며, 호흡기 합병증은 외과 인구에서 이환율의 가장 큰 원인입니다. 임상 치료 경험과 문헌은 수술 후 흉부 수술 인구에서 높은 호흡기 합병증 발생률(식도 절제술의 경우 폐렴 발생률 20-60% 및 폐렴에 걸린 사람의 경우 사망률 20%)을 보여줍니다.

흉부 수술 인구는 COPD의 높은 유병률, 폐 기능 및 배변을 직접 감소시키는 1차 수술 절차의 특성으로 인해 호흡기 합병증의 위험이 독특하게 높습니다. 및 가능한 RLN 부상. 이 트라이어드에서 수정 가능한 유일한 요소는 RLN 손상이며 임상 경험과 제한된 문헌을 기반으로 가장 중요한 요소인 것으로 보입니다. RLN은 성대에 운동 신경 분포를 제공합니다. 성대 폐쇄는 폐로의 흡인에 대한 가장 중요한 보호 메커니즘으로 간주됩니다. RLN 손상이 있는 환자는 RLN 손상이 없는 환자보다 폐렴에 걸릴 위험이 5배, 재삽관 또는 기관절개술의 위험이 5배 증가하고 입원 기간이 40-60% 더 깁니다.

현재의 문헌 기반은 RLN 손상의 발생률과 관련하여 실질적으로 부족하며 모든 환자를 검사하지 못하는 후향적 검토 또는 전향적 연구를 기반으로 추정치가 4-80%로 다양합니다. 최고 수준의 연구에서는 식도 절제술 및 전폐 절제술과 같은 주요 시술에서 RLN 손상률이 20-40% 범위임을 보여줍니다.

성대 중개화를 위한 주사 후두성형술이 최근 등장함에 따라 이제 이 병리학적 삼항 과정을 잠재적으로 변경할 수 있는 실용적인 방법이 있습니다. 이 절차는 국소 마취하에 침대 옆에서 수행할 수 있으므로 흡인에 대한 보루로서 이 고위험 인구에 조기 개입할 수 있습니다.

모든 흉부 수술 환자에서 수술 전후 성대 부동의 발생률을 전향적으로 조사하는 것은 RLN 손상과 관련된 건강 부담을 정량화하는 유일한 방법입니다.

잠재적 위험 연구의 잠재적 위험에는 참여 고려, 주관적인 음성 품질과 같은 동의 및 데이터 제공, 성대 상태를 평가하기 위한 유연한 비인두경 검사를 받는 것과 관련된 시간이 포함됩니다. 참가자에게 건강, 경제적 또는 법적 위험이 예상되지 않습니다.

잠재적 이점 연구 참여로 환자에게 금전적 또는 건강 개선과 같은 직접적인 이점이 발생하지 않습니다.

연구 결과 성대 이동성 측정 - 성대의 이동성 상태를 시각화하기 위한 유연한 비인두경 검사.

음성 - 음성 핸디캡 인덱스 10. 음성의 주관적 평가에 사용되는 검증된 도구, 환자가 대답하는 10가지 일반 언어 질문.

호흡기: 폐렴 발생률(CDC 기준에 따라 정의됨) 및 삽관 삼키기: 경구 식단 대 NPO 및 퇴원 시 허용되는 식이 질감 심혈관: 제3차 ESC/ACCF/AHA/WHF에 의해 2012년 제3차 보편적 기준에 의해 정의된 심근 경색, 뇌혈관 사고 WHO MONICA 기준 및 신경과 전문의 상담에서 정의한 대로