Частота и влияние дисфункции голосовых связок у пациентов, перенесших торакальную хирургию

Цели:

Первичный: Оцените распространенность дисфункции голосовых связок после торакальной хирургии и связь дисфункции голосовых связок и ближайших послеоперационных респираторных осложнений после торакальной хирургии.

Вторичный:

1. Оцените распространенность дисфункции голосовых связок в дооперационной популяции пациентов, перенесших торакальную хирургию, т.е. исходную распространенность.
2. Оценить частоту возникновения новой дисфункции голосовых связок в послеоперационном периоде, т.е. частоту новой дисфункции
3. Оценить связь дисфункции голосовых связок с респираторными, голосовыми, глотательными и смертными исходами.
4. Оценить влияние неподвижности голосовых связок на продолжительность пребывания в стационаре, частоту госпитализаций в ОИТ и продолжительность

Популяция: все пациенты, перенесшие торакальную хирургию в Центре медицинских наук в Виннипеге, Канада. Это центр третичной медицинской помощи с популяционной реферальной базой в 1,5 миллиона человек.

Схема дизайна исследования:

Оценка подвижности голосовых связок при зачислении 1

Всего N=141: получить информированное согласие. Отбор потенциальных участников по критериям включения и исключения; получить анамнез Выполнить гибкую назоларингоскопию оториноларингологом-резидентом, задокументировать видеозаписью

Оценка подвижности голосовых связок 2 Послеоперационный день 1-2 Выполнение гибкой насоларингоскопии оториноларингологом-резидентом, документирование видеозаписью

Сбор данных о функциональных исходах Выписка из больницы или смерть Сбор данных об исходах смертности от респираторных заболеваний, голоса, глотания, сердечно-сосудистых заболеваний, продолжительности пребывания в стационаре и продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии

Обзор оценки подвижности голосовых связок экспертом (ларингологом) путем просмотра видеозаписей назоларингоскопии

Статистический анализ Окончательные оценки Связь неподвижности голосовых связок с функциональными исходами и смертью.

2.1 Исходная информация Вопрос исследования: У пациентов, перенесших торакальную хирургию, какова частота респираторных и связанных с ними осложнений в 30-дневный послеоперационный период среди пациентов с/без повреждения возвратного гортанного нерва (RLN)?

Актуальность: Проблема повреждения ВЛУ является важной клинической проблемой в торакальной хирургии, поскольку респираторные осложнения являются самым большим источником заболеваемости в нашей хирургической популяции. Клинический опыт и литература свидетельствуют о высокой частоте респираторных осложнений (20-60% заболеваемости пневмонией при эзофагэктомии и 20% смертности у перенесших пневмонию) в популяции послеоперационных торакальных хирургов.

Популяция торакальных хирургов подвержена уникально повышенному риску респираторных осложнений из-за высокой распространенности ХОБЛ, характера первичной хирургической процедуры, непосредственно ухудшающей функцию легких и туалет; и возможная травма RLN. Единственным модифицируемым элементом этой триады является повреждение ВЛУ, и, судя по клиническому опыту и ограниченному количеству доступной литературы, он является наиболее важным элементом. RLN обеспечивает двигательную иннервацию голосовых связок; смыкание голосовых связок считается важнейшим защитным механизмом от аспирации в легкие. Пациенты с травмой ВЛУ демонстрируют 5-кратный риск заражения пневмонией, 5-кратный риск повторной интубации или трахеостомии и имеют на 40-60% более длительное пребывание в больнице, чем пациенты без травмы ВЛУ.

Текущая литературная база существенно недостаточна в отношении частоты повреждения ВЛУ, при этом оценки варьируются от 4 до 80% на основе ретроспективных обзоров или проспективных исследований, в которых не удается обследовать всех пациентов. Исследования самого высокого качества демонстрируют частоту травм ВГН в диапазоне 20-40% для основных процедур, таких как эзофагэктомия и пневмонэктомия.

С недавним появлением инъекционной ларингопластики для медиализации голосовых связок появились практические средства потенциального изменения течения этой патологической триады. Эта процедура может выполняться у постели больного под местной анестезией, что позволяет проводить раннее вмешательство в этой группе высокого риска в качестве защиты от аспирации.

Проспективное изучение частоты возникновения неподвижности голосовых связок до и после операции у всех пациентов, перенесших торакальную хирургию, является единственным способом количественной оценки бремени для здоровья, связанного с повреждением ВГН.

Потенциальные риски Потенциальные риски исследования включают время, необходимое для рассмотрения вопроса об участии, предоставления согласия и данных, таких как субъективное качество голоса и прохождение гибкой назоларингоскопии для оценки состояния голосовых связок. Никаких медицинских, экономических или правовых рисков для участников не предполагается.

Потенциальная польза Никакой прямой выгоды, ни денежной, ни улучшения здоровья, пациенты не получат от участия в исследовании.

Результаты исследования. Измерение подвижности голосовых связок. Гибкая насоларингоскопия для визуализации состояния подвижности голосовых связок.

Голос - Индекс голосового гандикапа 10. Утвержденный инструмент, используемый для субъективной оценки голоса, 10 простых вопросов, на которые отвечает пациент.

Дыхательная система: заболеваемость пневмонией (в соответствии с критериями CDC) и интубация Глотание: пероральная диета в сравнении с NPO и консистенция диеты, переносимая при выписке Сердечно-сосудистая система: инфаркт миокарда в соответствии с третьим универсальным критерием 2012 г., установленным третьим ESC/ACCF/AHA/WHF, Цереброваскулярная катастрофа в соответствии с критериями ВОЗ MONICA и консультацией специалиста-невролога