胸外科手术患者声带功能障碍的发生率及影响

目标：

主要：估计胸外科手术后声带功能障碍的患病率以及声带功能障碍与胸外科手术后即刻术后呼吸系统并发症的关系。

中学：

1. 估计接受胸外科手术的术前患者人群中声带功能障碍的患病率，即基线患病率。
2. 估计术后新发声带功能障碍的发生率，即新发声带功能障碍的发生率
3. 估计声带功能障碍与呼吸、声音、吞咽和死亡率结果的关联
4. 估计声带不动对住院时间、ICU 入住率和持续时间的影响

人群：所有在加拿大温尼伯健康科学中心接受胸外科手术的患者。 这是一个三级护理中心，拥有 150 万人的人口转诊基础

研究设计示意图：

入学声带活动性评估 1

总 N=141：获得知情同意。 通过纳入和排除标准筛选潜在参与者；获取病史 由耳鼻喉科住院医师进行软性鼻咽喉镜检查，通过录像记录

声带活动度评估 2 术后第 1-2 天由耳鼻喉科住院医师进行可弯曲鼻咽喉镜检查，通过录像记录

收集功能结果 出院或死亡 收集有关呼吸、声音、吞咽、心血管死亡率结果、住院时间和 ICU 入住时间的数据

专家（喉科医生）通过鼻喉镜检查录像回顾声带活动度评估

声带不动与功能结果和死亡的统计分析最终评估关联。

2.1 背景资料 研究问题：在接受胸外科手术的患者中，有/无喉返神经 (RLN) 损伤的患者在术后 30 天内呼吸系统和相关并发症的发生率是多少？

背景：喉返神经损伤问题是胸外科手术中的一个重要临床挑战，因为呼吸系统并发症是我们手术人群发病率的最大来源。 临床护理经验和文献表明，胸外科术后人群呼吸系统并发症的发生率很高（食管切除术的肺炎发生率为 20-60%，感染肺炎的死亡率为 20%）。

由于慢性阻塞性肺病的高患病率，胸外科手术人群患呼吸系统并发症的风险特别高，主要外科手术的性质直接削弱了肺功能和厕所；和可能的 RLN 损伤。 这个三联征中唯一可修改的元素是 RLN 损伤，并且似乎是基于临床经验和可用的有限文献的最重要元素。 RLN 为声带提供运动神经支配；声带闭合被认为是防止吸入肺部的最重要的保护机制。 有 RLN 损伤的患者患肺炎的风险是 5 倍，再插管或气管切开术的风险是 5 倍，住院时间比没有 RLN 损伤的患者长 40-60%。

目前关于 RLN 损伤发生率的文献基础非常缺乏，根据未能检查所有患者的回顾性研究或前瞻性研究，估计为 4-80%。 最高质量的研究表明，食管切除术和全肺切除术等主要手术的 RLN 损伤率在 20-40% 的范围内。

随着最近用于声带内化的注射喉成形术的出现，现在有一种可能改变这种病理三联征过程的实用方法。 该程序可以在局麻下在床边进行，允许对这一高危人群进行早期干预，作为防止误吸的堡垒。

前瞻性检查所有胸外科手术患者术前和术后声带不动的发生率是量化与 RLN 损伤相关的健康负担的唯一方法。

潜在风险 该研究的潜在风险包括考虑参与、提供同意和数据（例如主观语音质量）以及接受灵活的鼻咽镜检查以评估声带状态所花费的时间。 预计参与者不会面临健康、经济或法律风险。

潜在的好处 患者参与研究不会带来直接的好处，无论是金钱上的还是健康上的改善。

研究结果测量声带活动度 - 灵活的鼻咽镜检查以可视化声带的活动度状态。

语音 - 语音障碍指数 10。 用于语音主观评估的验证仪器，由患者回答的 10 个通俗易懂的语言问题。

呼吸系统：肺炎的发生率（根据 CDC 标准定义）和插管 吞咽：口服饮食与 NPO 和出院时耐受的饮食结构 心血管：心肌梗塞，由第三个 ESC/ACCF/AHA/WHF 2012 年第三个通用标准定义，脑血管意外根据 WHO MONICA 标准和神经病学专家咨询定义