Výskyt a dopad dysfunkce hlasivek u pacientů podstupujících hrudní chirurgii

Cíle:

Primární: Odhadněte prevalenci dysfunkce hlasivek po hrudní operaci a asociaci dysfunkce hlasivek a bezprostřední pooperační respirační komplikace po hrudní operaci.

Sekundární:

1. Odhadněte prevalenci dysfunkce hlasivek v populaci předoperačních pacientů podstupujících hrudní chirurgii, tj. základní prevalenci.
2. Odhadněte výskyt nové dysfunkce hlasivek v pooperačním období, tj. výskyt nové dysfunkce
3. Odhadněte souvislost dysfunkce hlasivek a výsledků dýchání, hlasu, polykání a mortality
4. Odhadněte dopad imobility hlasivek na délku pobytu v nemocnici, míru přijetí na JIP a dobu trvání

Populace: Všichni pacienti podstupující hrudní chirurgii ve Health Sciences Center ve Winnipegu v Kanadě. Jedná se o centrum terciární péče s populační referenční základnou 1,5 milionu lidí

Schéma návrhu studie:

Hodnocení mobility hlasivek při zápisu 1

Celkem N=141: Získejte informovaný souhlas. Prověřujte potenciální účastníky podle kritérií pro zařazení a vyloučení; získat anamnézu Provést flexibilní nasolaryngoskopii rezidentem otolaryngologie, dokumentovat videozáznamem

Hodnocení mobility hlasivek 2 Pooperační den 1-2 Proveďte flexibilní nasolaryngoskopii rezidentem otolaryngologie, dokumentujte videozáznamem

Sběr funkčních výsledků Propuštění z nemocnice nebo úmrtí Sběr údajů o respiračních, hlasových, polykacích, kardiovaskulárních výsledcích, délce pobytu v nemocnici a délce přijetí na JIP

Přezkoumání hodnocení mobility hlasivek odborníkem (laryngologem) na základě přehledu videozáznamů z nasolaryngoskopie

Statistická analýza Závěrečná hodnocení Asociace nehybnosti hlasivek a funkčních výsledků a smrti.

2.1 Základní informace Výzkumná otázka: Jaká je u pacientů podstupujících hrudní chirurgii incidence respiračních a souvisejících komplikací v 30denním pooperačním období u pacientů s/bez poranění rekurentního laryngeálního nervu (RLN)?

Východiska: Problematika poranění RLN je důležitou klinickou výzvou v hrudní chirurgii, protože respirační komplikace jsou největším zdrojem morbidity v naší chirurgické populaci. Zkušenosti s klinickou péčí a literatura ukazují vysokou incidenci respiračních komplikací (20-60% výskyt pneumonie při ezofagektomii a 20% úmrtnost u těch, kteří onemocněli pneumonií) v populaci po operaci hrudníku.

Populace po hrudní chirurgii má jedinečně zvýšené riziko respiračních komplikací v důsledku vysoké prevalence CHOPN, povaha primárního chirurgického zákroku přímo snižující plicní funkce a toaletu; a možné zranění RLN. Jediným modifikovatelným prvkem této triády je poranění RLN a na základě klinických zkušeností a omezené dostupné literatury se zdá být nejdůležitějším prvkem. RLN dodává motorickou inervaci do hlasivek; uzávěr hlasivek je považován za nejdůležitější ochranný mechanismus proti vdechnutí do plic . Pacienti s poraněním RLN vykazují 5násobné riziko vzniku pneumonie, 5násobné riziko reintubace nebo tracheostomie a mají o 40–60 % delší pobyt v nemocnici než pacienti bez poranění RLN.

Současná literární základna podstatně chybí, pokud jde o incidenci poranění RLN, odhady se pohybují od 4–80 % na základě retrospektivních přehledů nebo prospektivních studií, které nevyšetřují všechny pacienty. Studie nejvyšší kvality prokazují míru poranění RLN v rozmezí 20–40 % u velkých výkonů, jako je ezofagektomie a pneumonektomie.

S nedávným nástupem injekční laryngoplastiky pro medializaci hlasivek nyní existuje praktický způsob, jak potenciálně změnit průběh této patologické triády. Tento postup lze provádět u lůžka v lokální anestezii, což umožňuje včasnou intervenci u této vysoce rizikové populace jako hráz proti aspiraci.

Prospektivní vyšetření výskytu před a pooperační imobility hlasivek u všech pacientů po hrudní chirurgii je jediným způsobem, jak kvantifikovat zdravotní zátěž spojenou s poraněním RLN.

Potenciální rizika Potenciální rizika studie zahrnují čas strávený zvažováním účasti, poskytnutím souhlasu a dat, jako je subjektivní kvalita hlasu a podstoupením flexibilní nasolaryngoskopie k posouzení stavu hlasivek. Pro účastníky se nepředpokládají žádná zdravotní, ekonomická ani právní rizika.

Potenciální přínosy Účast ve studii nebude mít pro pacienty žádný přímý přínos, ať už finanční, nebo zlepšení zdraví.

Výsledky studie měří pohyblivost hlasivek - Flexibilní nasolaryngoskopie k vizualizaci stavu pohyblivosti hlasivek.

Hlas – index hlasového handicapu 10. Validovaný nástroj používaný pro subjektivní hodnocení hlasu, 10 jednoduchých jazykových otázek zodpovězených pacientem.

Respirační: Výskyt pneumonie (jak je definováno podle kritérií CDC) a intubace Polykání: Orální strava vs. NPO a struktura stravy tolerovaná při propuštění Kardiovaskulární: Infarkt myokardu, jak je definováno třetími univerzálními kritérii 2012 třetí ESC/ACCF/AHA/WHF, cerebrovaskulární nehoda jak je definováno kritérii WHO MONICA a konzultacemi specialistů na neurologii