L'incidenza e l'impatto della disfunzione delle corde vocali nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica

Obiettivi:

Primario: stimare la prevalenza della disfunzione delle corde vocali dopo chirurgia toracica e l'associazione tra disfunzione delle corde vocali e complicanza respiratoria postoperatoria immediata dopo chirurgia toracica.

Secondario:

1. Stimare la prevalenza della disfunzione delle corde vocali nella popolazione di pazienti preoperatori sottoposti a chirurgia toracica, ovvero la prevalenza al basale.
2. Stimare l'incidenza di nuove disfunzioni delle corde vocali nel periodo post-operatorio, ovvero l'incidenza di nuove disfunzioni
3. Stimare l'associazione tra disfunzione delle corde vocali ed esiti respiratori, vocali, deglutitori e di mortalità
4. Stimare l'impatto dell'immobilità delle corde vocali sulla durata della degenza ospedaliera, sui tassi di ricovero in terapia intensiva e sulla durata

Popolazione: tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica presso l'Health Sciences Centre di Winnipeg, Canada. Questo è un centro di assistenza terziario con una base di riferimento basata sulla popolazione di 1,5 milioni di persone

Schema del disegno dello studio:

Iscrizione Valutazione della mobilità delle corde vocali 1

Totale N=141: Ottenere il consenso informato. Selezionare i potenziali partecipanti in base ai criteri di inclusione ed esclusione; ottenere la storia Eseguire nasolaringoscopia flessibile da otorinolaringoiatra residente, documento mediante videoregistrazione

Valutazione della mobilità delle corde vocali 2 Giornata postoperatoria 1-2 Esecuzione di nasolaringoscopia flessibile da residente in otorinolaringoiatria, documento mediante videoregistrazione

Raccolta di esiti funzionali Dimissioni ospedaliere o Morte Raccolta di dati su esiti di mortalità respiratoria, fonatoria, deglutitoria, cardiovascolare, durata della degenza ospedaliera e durata del ricovero in terapia intensiva

Revisione della valutazione della mobilità delle corde vocali da parte di un esperto (laringologo) mediante revisione delle registrazioni video della nasolaringoscopia

Analisi statistica Valutazioni finali Associazione tra immobilità ed esiti funzionali delle corde vocali e morte.

2.1 Informazioni di base Domanda della ricerca: nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica, qual è l'incidenza delle complicanze respiratorie e associate nel periodo post-operatorio di 30 giorni tra quelli con/senza lesione del nervo laringeo ricorrente (RLN)?

Sfondo: Il problema della lesione RLN è un'importante sfida clinica nella chirurgia toracica, poiché le complicanze respiratorie sono la principale fonte di morbilità nella nostra popolazione chirurgica. L'esperienza clinica e la letteratura dimostrano un'elevata incidenza di complicanze respiratorie (20-60% di incidenza di polmonite per esofagectomia e un tasso di mortalità del 20% per coloro che contraggono polmonite) nella popolazione post-operatoria di chirurgia toracica.

La popolazione operata in chirurgia toracica presenta un rischio eccezionalmente elevato di complicanze respiratorie a causa dell'elevata prevalenza di BPCO, la natura della procedura chirurgica primaria riduce direttamente la funzionalità polmonare e la toilette; e possibile lesione RLN. L'unico elemento modificabile di questa triade è la lesione RLN e sembra essere l'elemento più importante sulla base dell'esperienza clinica e della letteratura limitata disponibile. Il RLN fornisce l'innervazione motoria alle corde vocali; la chiusura delle corde vocali è considerata il meccanismo protettivo più importante contro l'aspirazione nei polmoni. I pazienti con una lesione RLN presentano un rischio 5 volte maggiore di contrarre la polmonite, un rischio 5 volte maggiore di reintubazione o tracheostomia e hanno degenze ospedaliere più lunghe del 40-60% rispetto ai pazienti senza lesione RLN.

L'attuale base di letteratura è sostanzialmente carente per quanto riguarda l'incidenza delle lesioni RLN, con stime che variano dal 4 all'80% basate su revisioni retrospettive o studi prospettici che non riescono a esaminare tutti i pazienti. Gli studi di altissima qualità dimostrano un tasso di lesioni RLN nell'intervallo del 20-40% per le procedure principali come l'esofagectomia e la pneumonectomia.

Con il recente avvento della laringoplastica iniettiva per la medializzazione delle corde vocali, esiste ora un mezzo pratico per alterare potenzialmente il corso di questa triade patologica. Questa procedura può essere eseguita al letto del paziente in anestesia locale, consentendo un intervento precoce in questa popolazione ad alto rischio come baluardo contro l'aspirazione.

L'esame prospettico dell'incidenza dell'immobilità delle corde vocali pre e postoperatoria in tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica è l'unico mezzo per quantificare il carico di salute associato alla lesione del RLN.

Rischi potenziali I potenziali rischi dello studio includono il tempo necessario per prendere in considerazione la partecipazione, fornire il consenso e dati come la qualità della voce soggettiva e sottoporsi a nasolaringoscopia flessibile per valutare lo stato delle corde vocali. Non sono previsti rischi sanitari, economici o legali per i partecipanti.

Potenziali benefici Nessun vantaggio diretto, né monetario né di miglioramento della salute, deriverà ai pazienti dalla partecipazione allo studio.

Risultati dello studio Misura la mobilità delle corde vocali - Nasolaringoscopia flessibile per visualizzare lo stato di mobilità delle corde vocali.

Voce - Indice handicap vocale 10. Strumento convalidato utilizzato per la valutazione soggettiva della voce, 10 domande in linguaggio semplice a cui il paziente ha risposto.

Respiratorio: incidenza di polmonite (come definito dai criteri CDC) e intubazione Deglutizione: dieta orale vs NPO e struttura della dieta tollerata alla dimissione Cardiovascolare: infarto del miocardio come definito dal terzo criterio universale 2012 dal terzo ESC/ACCF/AHA/WHF, incidente cerebrovascolare come definito dai criteri MONICA dell'OMS e dalla consultazione specialistica in neurologia