L'incidence et l'impact du dysfonctionnement des cordes vocales chez les patients subissant une chirurgie thoracique

Objectifs:

Primaire : Estimer la prévalence du dysfonctionnement des cordes vocales après une chirurgie thoracique et l'association d'un dysfonctionnement des cordes vocales et d'une complication respiratoire postopératoire immédiate après une chirurgie thoracique.

Secondaire:

1. Estimer la prévalence du dysfonctionnement des cordes vocales dans la population de patients préopératoires subissant une chirurgie thoracique, c'est-à-dire la prévalence de base.
2. Estimer l'incidence d'un nouveau dysfonctionnement des cordes vocales dans la période postopératoire, c'est-à-dire l'incidence d'un nouveau dysfonctionnement
3. Estimer l'association entre le dysfonctionnement des cordes vocales et les résultats respiratoires, vocaux, de déglutition et de mortalité
4. Estimer l'impact de l'immobilité des cordes vocales sur la durée du séjour à l'hôpital, les taux d'admission en USI et la durée

Population : Tous les patients subissant une chirurgie thoracique au Centre des sciences de la santé de Winnipeg, Canada. Il s'agit d'un centre de soins tertiaires avec une base de référence basée sur la population de 1,5 million de personnes

Schéma de conception de l'étude :

Évaluation de la mobilité des cordes vocales à l'inscription 1

Total N=141 : Obtenir un consentement éclairé. Sélectionner les participants potentiels selon les critères d'inclusion et d'exclusion ; obtenir l'anamnèse Effectuer une nasolaryngoscopie flexible par un résident en oto-rhino-laryngologie, documenter par enregistrement vidéo

Évaluation de la mobilité des cordes vocales 2 Jour postopératoire 1-2 Effectuer une nasolaryngoscopie flexible par un résident en oto-rhino-laryngologie, documenter par enregistrement vidéo

Collecte des résultats fonctionnels Sortie ou décès de l'hôpital Collecte de données sur les résultats respiratoires, vocaux, de déglutition, de mortalité cardiovasculaire, la durée du séjour à l'hôpital et la durée d'admission aux soins intensifs

Examen de l'évaluation de la mobilité des cordes vocales par un expert (laryngologue) en examinant les enregistrements vidéo de la nasolaryngoscopie

Analyse statistique Évaluations finales Association de l'immobilité des cordes vocales et des résultats fonctionnels et de la mort.

2.1 Information contextuelle Question de recherche : Chez les patients subissant une chirurgie thoracique, quelle est l'incidence des complications respiratoires et associées au cours de la période postopératoire de 30 jours chez les patients avec ou sans lésion du nerf laryngé récurrent (RLN) ?

Contexte : La question des lésions du RLN est un défi clinique important en chirurgie thoracique, car les complications respiratoires sont la plus grande source de morbidité dans notre population chirurgicale. L'expérience des soins cliniques et la littérature démontrent une incidence élevée de complications respiratoires (20 à 60 % d'incidence de pneumonie pour œsophagectomie et un taux de mortalité de 20 % pour ceux qui contractent une pneumonie) dans la population de chirurgie thoracique postopératoire.

La population de chirurgie thoracique présente un risque particulièrement élevé de complications respiratoires en raison de la prévalence élevée de la BPCO, la nature de l'intervention chirurgicale primaire diminuant directement la fonction pulmonaire et la propreté ; et blessure RLN possible. Le seul élément modifiable de cette triade est la lésion RLN, et semble être l'élément le plus important sur la base de l'expérience clinique et de la littérature limitée disponible. Le RLN fournit l'innervation motrice aux cordes vocales; la fermeture des cordes vocales est considérée comme le mécanisme de protection le plus important contre l'aspiration dans les poumons. Les patients présentant une lésion RLN présentent un risque multiplié par 5 de contracter une pneumonie, un risque multiplié par 5 de réintubation ou de trachéotomie, et ont des séjours à l'hôpital 40 à 60 % plus longs que les patients sans lésion RLN.

La base de littérature actuelle fait cruellement défaut en ce qui concerne l'incidence des lésions RLN, avec des estimations variant de 4 à 80 % sur la base d'examens rétrospectifs ou d'études prospectives qui n'examinent pas tous les patients. Les études de la plus haute qualité démontrent un taux de blessures RLN de l'ordre de 20 à 40% pour les procédures majeures telles que l'œsophagectomie et la pneumonectomie.

Avec l'avènement récent de la laryngoplastie par injection pour la médialisation des cordes vocales, il existe désormais un moyen pratique de modifier potentiellement le cours de cette triade pathologique. Cette intervention peut être réalisée au chevet du patient sous anesthésie locale, permettant une intervention précoce dans cette population à haut risque comme rempart contre l'aspiration.

L'examen prospectif de l'incidence de l'immobilité des cordes vocales pré et postopératoire chez tous les patients de chirurgie thoracique est le seul moyen de quantifier le fardeau pour la santé associé aux lésions du RLN.

Risques potentiels Les risques potentiels de l'étude comprennent le temps nécessaire pour envisager la participation, fournir le consentement et des données telles que la qualité subjective de la voix et subir une nasolaryngoscopie flexible pour évaluer l'état des cordes vocales. Aucun risque sanitaire, économique ou juridique n'est prévu pour les participants.

Bénéfices potentiels Aucun bénéfice direct, qu'il soit monétaire ou d'amélioration de la santé, ne découlera pour les patients de leur participation à l'étude.

Mesures des résultats de l'étude Mobilité des cordes vocales - Nasolaryngoscopie flexible pour visualiser l'état de mobilité des cordes vocales.

Voix - Indice de handicap vocal 10. Instrument validé utilisé pour l'évaluation subjective de la voix, 10 questions en langage simple auxquelles le patient répond.

Respiratoire : Incidence de la pneumonie (telle que définie par les critères CDC) et de l'intubation Déglutition : Alimentation orale vs NPO et texture de l'alimentation tolérée à la sortie Cardiovasculaire : Infarctus du myocarde tel que défini par les troisièmes critères universels 2012 par le troisième ESC/ACCF/AHA/WHF, Accident vasculaire cérébral tel que défini par les critères WHO MONICA et la consultation d'un spécialiste en neurologie