Förekomsten och effekten av stämbandsdysfunktion hos patienter som genomgår thoraxkirurgi

Mål:

Primär: Uppskatta förekomsten av stämbandsdysfunktion efter bröstkorgskirurgi och sambandet mellan stämbandsdysfunktion och omedelbar postoperativ respiratorisk komplikation efter bröstkorgskirurgi.

Sekundär:

1. Uppskatta prevalensen av stämbandsdysfunktion i den preoperativa patientpopulationen som genomgår bröstkirurgi, d.v.s. baslinjeprevalensen.
2. Uppskatta förekomsten av ny stämbandsdysfunktion under den postoperativa perioden, dvs. förekomsten av ny dysfunktion
3. Uppskatta sambandet mellan stämbandsdysfunktion och andnings-, röst-, sväljnings- och dödlighetsutfall
4. Uppskatta effekten av orörlighet i stämbandet på sjukhusvistelsen, antalet intensivvårdsinläggningar och varaktighet

Population: Alla patienter som genomgår thoraxkirurgi vid Health Sciences Center i Winnipeg, Kanada. Detta är en tertiär vårdcentral med en befolkningsbaserad remissbas på 1,5 miljoner människor

Schematisk studiedesign:

Inskrivning röstbandsrörlighetsbedömning 1

Totalt N=141: Inhämta informerat samtycke. Undersök potentiella deltagare genom inkluderings- och exkluderingskriterier; få historik Utför flexibel nasolaryngoskopi av otolaryngologibo, dokumentera genom videoinspelning

Utvärdering av stämbandsrörlighet 2 Postoperativ dag 1-2 Utför flexibel nasolaryngoskopi av otolaryngolog, dokumentera genom videoinspelning

Insamling av funktionella utfall Sjukhusutskrivning eller dödsfall Insamling av data om andningsvägar, röst, sväljning, kardiovaskulär dödlighet, sjukhusvistelse och vårdtid på intensivvårdsavdelningen

Granskning av röstbandsrörlighetsbedömning av expert (laryngolog) genom granskning av videoinspelningar av nasolaryngoskopi

Statistisk analys Slutliga bedömningar Association of vocal cord immobility and functional outcomes and death.

2.1 Bakgrundsinformation Forskningsfråga: Hos patienter som genomgår thoraxkirurgi, hur stor är förekomsten av respiratoriska och associerade komplikationer under 30 dagar efter operationen bland dem med/utan återkommande skada på larynxnerven (RLN)?

Bakgrund: Frågan om RLN-skada är en viktig klinisk utmaning vid thoraxkirurgi, eftersom respiratoriska komplikationer är den största källan till sjuklighet i vår kirurgiska population. Erfarenhet av klinisk vård och litteratur visar på en hög incidens av respiratoriska komplikationer (20-60 % incidens av lunginflammation för esofagektomi och en 20 % dödsfrekvens för de som drabbas av lunginflammation) i populationen efter operation av thoraxkirurgi.

Den thoraxkirurgiska populationen löper en unikt förhöjd risk för respiratoriska komplikationer på grund av den höga förekomsten av KOL, karaktären av det primära kirurgiska ingreppet som direkt minskar lungfunktionen och toaletten; och möjlig RLN-skada. Det enda modifierbara elementet i denna triad är RLN-skada, och verkar vara det viktigaste elementet baserat på klinisk erfarenhet och den begränsade tillgängliga litteraturen. RLN tillhandahåller motorisk innervation till stämbanden; stängning av stämbandet anses vara den viktigaste skyddsmekanismen mot aspiration i lungorna. Patienter med en RLN-skada uppvisar en 5-faldig risk att drabbas av lunginflammation, en 5-faldig risk för reintubation eller trakeostomi och har 40-60 % längre sjukhusvistelser än patienter utan RLN-skada.

Den nuvarande litteraturbasen saknas väsentligt när det gäller förekomsten av RLN-skada, med uppskattningar som varierar från 4-80 % baserat på retrospektiva översikter eller prospektiva studier som misslyckas med att undersöka alla patienter. Studier av högsta kvalitet visar en RLN-skadefrekvens i intervallet 20-40 % för större ingrepp som esofagektomi och pneumonektomi.

Med den senaste tillkomsten av injektionslaryngoplastik för stämbandsmedialisering finns det nu ett praktiskt sätt att potentiellt förändra förloppet av denna patologiska triad. Denna procedur kan utföras vid sängkanten under lokalbedövning, vilket möjliggör tidigt ingripande i denna högriskpopulation som ett bålverk mot aspiration.

Att prospektivt undersöka förekomsten av orörlighet i stämbandet före och efter operationen hos alla patienter med thoraxkirurgi är det enda sättet att kvantifiera hälsobördan förknippad med RLN-skada.

Potentiella risker Potentiella risker med studien inkluderar tid som krävs för att överväga deltagande, tillhandahålla samtycke och data såsom subjektiv röstkvalitet och genomgå flexibel nasolaryngoskopi för att bedöma stämbandsstatus. Inga hälsorisker, ekonomiska eller juridiska risker förväntas för deltagarna.

Potentiella fördelar Inga direkta fördelar, vare sig monetära eller hälsomässiga förbättringar kommer att tillfalla patienter från deltagande i studien.

Studieresultat mäter stämbandsrörlighet - Flexibel nasolaryngoskopi för att visualisera rörlighetsstatus för stämbanden.

Röst - Rösthandikappindex 10. Validerat instrument som används för subjektiv bedömning av röst, 10 klarspråksfrågor besvarade av patienten.

Andningsvägar: Förekomst av lunginflammation (enligt definitionen av CDC-kriterier) och intubation Sväljning: Oral diet vs NPO och dietstruktur tolereras vid utskrivning Kardiovaskulär: Myokardinfarkt enligt definitionen av det tredje universella kriteriet 2012 av tredje ESC/ACCF/AHA/WHF, Cerebrovaskulär A. enligt definitionen av WHO MONICAs kriterier och konsultation med neurologspecialister