Forekomsten og virkningen af ​​stemmebåndsdysfunktion hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi

Mål:

Primær: Estimer forekomsten af ​​stemmebåndsdysfunktion efter thoraxkirurgi og sammenhængen mellem stemmebåndsdysfunktion og umiddelbar postoperativ respiratorisk komplikation efter thoraxkirurgi.

Sekundær:

1. Estimer prævalensen af ​​stemmebåndsdysfunktion i den præoperative patientpopulation, der gennemgår thoraxkirurgi, dvs. baseline-prævalensen.
2. Estimer forekomsten af ​​ny stemmebåndsdysfunktion i den postoperative periode, dvs. forekomsten af ​​ny dysfunktion
3. Estimer sammenhængen mellem stemmebåndsdysfunktion og respirations-, stemme-, synke- og dødelighedsudfald
4. Estimer virkningen af ​​stemmebåndsimmobilitet på hospitalsopholdslængden, ICU-indlæggelsesrater og varighed

Population: Alle patienter, der gennemgår thoraxkirurgi på Health Sciences Center i Winnipeg, Canada. Dette er et tertiært plejecenter med et befolkningsbaseret henvisningsgrundlag på 1,5 millioner mennesker

Skematisk undersøgelsesdesign:

Tilmelding stemmebåndsmobilitetsvurdering 1

I alt N=141: Indhent informeret samtykke. Screen potentielle deltagere efter inklusions- og eksklusionskriterier; få historik Udfør fleksibel nasolaryngoskopi af otolaryngologi beboer, dokumenter ved videooptagelse

Stemmebåndsmobilitetsvurdering 2 Post-operativ dag 1-2 Udfør fleksibel nasolaryngoskopi af otolaryngolog, dokumentér ved videooptagelse

Indsamling af funktionelle udfald Hospitalsudskrivelse eller død Indsamling af data om respiratoriske, stemme-, synke-, kardiovaskulære dødelighedsudfald, hospitalsopholdslængde og ICU-indlæggelsesvarighed

Gennemgang af stemmebåndsmobilitetsvurdering af ekspert (laryngolog) ved gennemgang af videooptagelser af nasolaryngoskopi

Statistisk analyse Endelige vurderinger Sammenslutning af stemmebåndsimmobilitet og funktionelle udfald og død.

2.1 Baggrundsinformation Forskningsspørgsmål: Hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, hvad er forekomsten af ​​respiratoriske og associerede komplikationer i den 30 dage postoperative periode blandt dem med/uden recidiverende larynxnerve (RLN) skade?

Baggrund: Spørgsmålet om RLN-skade er en vigtig klinisk udfordring i thoraxkirurgi, da respiratoriske komplikationer er den største kilde til sygelighed i vores kirurgiske befolkning. Erfaring med klinisk pleje og litteraturen viser en høj forekomst af respiratoriske komplikationer (20-60 % forekomst af lungebetændelse for esophagectomy og en 20 % dødsrate for dem, der får lungebetændelse) i den postoperative thoraxkirurgiske population.

Den thoraxkirurgiske population har en enestående forhøjet risiko for respiratoriske komplikationer på grund af den høje forekomst af KOL, karakteren af ​​den primære kirurgiske procedure, der direkte formindsker lungefunktionen og toilettet; og mulig RLN-skade. Det eneste modificerbare element i denne triade er RLN-skade, og det ser ud til at være det vigtigste element baseret på klinisk erfaring og den begrænsede tilgængelige litteratur. RLN'et leverer motorisk innervation til stemmebåndene; stemmebåndslukning betragtes som den vigtigste beskyttelsesmekanisme mod aspiration i lungerne. Patienter med en RLN-skade udviser en 5-dobbelt risiko for at pådrage sig lungebetændelse, en 5-fold risiko for reintubation eller trakeostomi og har 40-60 % længere hospitalsophold end patienter uden RLN-skade.

Det nuværende litteraturgrundlag mangler væsentligt med hensyn til forekomsten af ​​RLN-skader, med estimater, der varierer fra 4-80 % baseret på retrospektive anmeldelser eller prospektive undersøgelser, som ikke undersøger alle patienter. Undersøgelser af højeste kvalitet viser en RLN-skadefrekvens i intervallet 20-40 % for større procedurer såsom esophagektomi og pneumonektomi.

Med den nylige fremkomst af injektions-laryngoplastik til medialisering af stemmebåndet er der nu et praktisk middel til potentielt at ændre forløbet af denne patologiske triade. Denne procedure kan udføres ved sengen under lokalbedøvelse, hvilket giver mulighed for tidlig intervention i denne højrisikopopulation som et bolværk mod aspiration.

Prospektiv undersøgelse af forekomsten af ​​præ- og postoperativ stemmebåndsimmobilitet hos alle thoraxkirurgiske patienter er det eneste middel til at kvantificere sundhedsbyrden forbundet med RLN-skade.

Potentielle risici Potentielle risici ved undersøgelsen omfatter tid involveret i at overveje deltagelse, give samtykke og data såsom subjektiv stemmekvalitet og gennemgå fleksibel nasolaryngoskopi for at vurdere stemmebåndsstatus. Der forventes ingen sundhedsmæssige, økonomiske eller juridiske risici for deltagerne.

Potentielle fordele Ingen direkte fordel, hverken økonomisk eller sundhedsmæssig forbedring vil tilfalde patienterne ved deltagelse i undersøgelsen.

Studieresultat måler stemmebåndsmobilitet - Fleksibel nasolaryngoskopi til at visualisere mobilitetsstatus for stemmebånd.

Stemme - Stemmehandicapindeks 10. Valideret instrument brugt til subjektiv vurdering af stemme, 10 almindelige spørgsmål besvaret af patienten.

Respiratorisk: Forekomst af lungebetændelse (som defineret af CDC-kriterier) og intubation Indtagelse: Oral diæt vs NPO og diættekstur tolereret ved udskrivelse Kardiovaskulært: Myokardieinfarkt som defineret af de tredje universelle kriterier 2012 af tredje ESC/ACCF/AHA/WHF, cerebrovaskulær A som defineret af WHO MONICA-kriterierne og konsultation af neurologer