Äänihuulien toimintahäiriöiden esiintyvyys ja vaikutukset potilailla, joille tehdään rintaleikkaus

Tavoitteet:

Ensisijainen: Arvioi äänihuulien toimintahäiriöiden esiintyvyys rintakehäleikkauksen jälkeen sekä äänihuutojen toimintahäiriön ja välittömästi leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden yhteys rintakehäleikkauksen jälkeen.

Toissijainen:

1. Arvioi äänihuuvojen toimintahäiriöiden esiintyvyys rintakehäleikkauksen saaneessa ennen leikkausta potilaspopulaatiossa, eli lähtötilanne.
2. Arvioi uusien äänihuulien toimintahäiriöiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisellä kaudella, eli uusien toimintahäiriöiden ilmaantuvuus
3. Arvioi äänihuutojen toimintahäiriöiden yhteys hengitys-, ääni-, nielemis- ja kuolleisuustuloksiin
4. Arvioi äänihuulien liikkumattomuuden vaikutus sairaalahoidon kestoon, tehohoitoon pääsyn määrään ja kestoon

Väestö: Kaikki potilaat, joille tehdään rintaleikkaus Health Sciences Centerissä Winnipegissä, Kanadassa. Tämä on korkea-asteen hoitokeskus, jonka väestöperusteinen lähetekanta on 1,5 miljoonaa ihmistä

Opintosuunnitelman kaavio:

Ilmoittautumisen äänihuulien liikkuvuuden arviointi 1

Yhteensä N=141: Hanki tietoinen suostumus. Seuloa mahdollisia osallistujia mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan; hanki historia Suorita joustava nasolaryngoskopia otolaryngologian asiantuntijalta, dokumentti videonauhoittamalla

Äänihuulien liikkuvuuden arviointi 2 Leikkauksen jälkeinen päivä 1-2 Suorita joustava nasolaryngoskopia otolaryngologian asiantuntijan toimesta, dokumentti videonauhoituksella

Toiminnallisten tulosten kerääminen Sairaalasta kotiutumisesta tai kuolemasta Tietojen kerääminen hengitys-, ääni-, nielemis-, sydän- ja verisuonikuolleisuustuloksista, sairaalahoidon kestosta ja teho-osaston kestosta

Asiantuntijan (kurkunpäälääkärin) tekemä äänihuulien liikkuvuuden arvioinnin tarkastelu nenä- ja kurkunpään tähystyksen videotallenteiden perusteella

Tilastollinen analyysi Lopulliset arvioinnit Äänihuutojen liikkumattomuuden ja toiminnallisten tulosten ja kuoleman yhdistelmä.

2.1 Taustatietotutkimuskysymys: Mikä on hengitysteiden ja niihin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, joille tehdään rintakehäleikkaus, niillä, joilla on tai ei ole toistuvaa kurkunpään hermovauriota (RLN)?

Tausta: RLN-vaurio on tärkeä kliininen haaste rintakehäkirurgiassa, koska hengityselinten komplikaatiot ovat suurin sairastuvuuden lähde kirurgisessa väestössämme. Kliinisestä hoidosta saatu kokemus ja kirjallisuus osoittavat hengityskomplikaatioiden suuren ilmaantuvuuden (20–60 % keuhkokuumeen esiintyvyys ruokatorven poiston yhteydessä ja 20 % kuolleisuus keuhkokuumeeseen sairastuneilla) leikkauksen jälkeisissä rintakehäkirurgiassa.

Rintakehäkirurgiapopulaatiolla on ainutlaatuisen kohonnut riski saada hengityskomplikaatioita keuhkoahtaumatautien korkean esiintyvyyden vuoksi. Ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen luonne heikentää suoraan keuhkojen toimintaa ja WC:tä. ja mahdollinen RLN-vamma. Tämän triadin ainoa muunneltava elementti on RLN-vaurio, ja se näyttää kliinisen kokemuksen ja saatavilla olevan rajoitetun kirjallisuuden perusteella olevan tärkein elementti. RLN toimittaa motorista hermotusta äänihuulle; äänihuulten sulkemista pidetään tärkeimpänä suojamekanismina keuhkoihin aspiraatiota vastaan. Potilailla, joilla on RLN-vamma, on viisinkertainen riski saada keuhkokuume, viisinkertainen riski saada uudelleen intubaatio tai trakeostomia, ja heillä on 40–60 % pidempi sairaalahoitojakso kuin potilailla, joilla ei ole RLN-vauriota.

Nykyinen kirjallisuuspohja on olennaisesti puutteellinen RLN-vamman ilmaantuvuuden suhteen, ja arviot vaihtelevat 4-80 %:sta retrospektiivisten katsausten tai prospektiivisten tutkimusten perusteella, joissa ei ole tutkittu kaikkia potilaita. Laadukkaimmat tutkimukset osoittavat, että RLN-vaurioiden määrä on 20–40 % suurissa toimenpiteissä, kuten esofagectomia ja pneumonektomia.

Äskettäisen injektiolaryngoplastian käyttöönoton myötä äänihuutojen medialisaatiossa on nyt olemassa käytännöllinen keino muuttaa tämän patologisen kolmikon kulkua. Tämä toimenpide voidaan suorittaa sängyn vieressä paikallispuudutuksessa, mikä mahdollistaa varhaisen puuttumisen tähän suuren riskin väestöön suojana aspiraatiota vastaan.

Kaikkien rintakehäleikkauspotilaiden äänihuulien liikkumattomuuden esiintymisen prospektiivinen tutkiminen ennen leikkausta ja sen jälkeen on ainoa tapa kvantifioida RLN-vammaan liittyvä terveystaakka.

Mahdolliset riskit Tutkimuksen mahdollisia riskejä ovat osallistumisen harkitsemiseen kuluva aika, suostumuksen ja tietojen, kuten subjektiivisen äänenlaadun, antaminen ja joustava nasolaryngoskopia äänihuulien tilan arvioimiseksi. Osallistujille ei odoteta aiheutuvan terveydellisiä, taloudellisia tai oikeudellisia riskejä.

Mahdolliset hyödyt Tutkimukseen osallistumisesta ei koidu potilaille suoraa hyötyä, ei rahallista tai terveydentilaa.

Tutkimustulos mittaa äänihuulten liikkuvuutta - Joustava nenä- ja kurkkututkimus äänihuulien liikkuvuuden tilan visualisoimiseksi.

Ääni – äänivammaindeksi 10. Validoitu äänen subjektiiviseen arviointiin käytetty instrumentti, 10 selkeää kysymystä, joihin potilas vastaa.

Hengityselimet: Keuhkokuumeen ilmaantuvuus (määritelty CDC-kriteerien mukaan) ja intubaatio Nieleminen: Suun kautta otettava ruokavalio vs. NPO ja ruokavalion koostumus siedettävä kotiutuksen yhteydessä. Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Sydäninfarkti kolmannen yleisen kriteerin mukaisesti 2012, kolmannen ESC/ACCF/AHA/WHF, aivoverisuonionnettomuus WHO MONICAn kriteerien ja neurologin asiantuntijan konsultoinnin määrittelemänä