A incidência e o impacto da disfunção das cordas vocais em pacientes submetidos à cirurgia torácica

Objetivos.

Primário: Estimar a prevalência de disfunção das cordas vocais após cirurgia torácica e a associação de disfunção das cordas vocais e complicação respiratória pós-operatória imediata após cirurgia torácica.

Secundário:

1. Estimar a prevalência de disfunção das cordas vocais na população de pacientes pré-operatórios submetidos a cirurgia torácica, ou seja, a prevalência inicial.
2. Estimar a incidência de nova disfunção das cordas vocais no pós-operatório, ou seja, a incidência de nova disfunção
3. Estimar a associação entre disfunção das cordas vocais e desfechos respiratórios, de voz, deglutição e mortalidade
4. Estimar o impacto da imobilidade das cordas vocais no tempo de permanência hospitalar, nas taxas de internação na UTI e na duração

População: Todos os pacientes submetidos a cirurgia torácica no Centro de Ciências da Saúde em Winnipeg, Canadá. Este é um centro de atendimento terciário com uma base de referência populacional de 1,5 milhão de pessoas

Esquema do Projeto de Estudo:

Avaliação de Mobilidade de Cordas Vocais de Inscrição 1

Total N=141: Obter consentimento informado. Triagem de potenciais participantes por critérios de inclusão e exclusão; obter histórico Realizar Nasolaringoscopia Flexível por residente de otorrinolaringologia, documentar por videogravação

Avaliação da Mobilidade das Pregas Vocais 2º dia pós-operatório 1-2 Realizar Nasolaringoscopia Flexível pelo residente de otorrinolaringologia, documentar por videogravação

Coleta de resultados funcionais Alta Hospitalar ou Óbito Coleta de dados respiratórios, de voz, deglutição, desfechos de mortalidade cardiovascular, tempo de internação e tempo de internação na UTI

Revisão da avaliação da mobilidade das cordas vocais por especialista (laringologista) por meio da revisão das gravações de vídeo da nasolaringoscopia

Análise Estatística Avaliações Finais Associação de imobilidade de prega vocal e desfechos funcionais e óbito.

2.1 Informações básicas Questão de pesquisa: Em pacientes submetidos à cirurgia torácica, qual é a incidência de complicações respiratórias e associadas no período pós-operatório de 30 dias entre aqueles com/sem lesão do nervo laríngeo recorrente (NLR)?

Fundamento: A questão da lesão do NLR é um importante desafio clínico em cirurgia torácica, pois as complicações respiratórias são a maior fonte de morbidade em nossa população cirúrgica. A experiência clínica e a literatura demonstram uma alta incidência de complicações respiratórias (20-60% de incidência de pneumonia para esofagectomia e 20% de mortalidade para aqueles que contraem pneumonia) na população pós-operatória de cirurgia torácica.

A população de cirurgia torácica apresenta um risco excepcionalmente elevado de complicações respiratórias devido à alta prevalência de DPOC, a natureza do procedimento cirúrgico primário diminuindo diretamente a função pulmonar e o toalete; e possível lesão do NLR. O único elemento modificável desta tríade é a lesão do NLR, e parece ser o elemento mais importante com base na experiência clínica e na limitada literatura disponível. O NLR fornece inervação motora às cordas vocais; o fechamento das pregas vocais é considerado o mecanismo de proteção mais importante contra a aspiração para os pulmões. Pacientes com lesão do NLR apresentam um risco 5 vezes maior de contrair pneumonia, um risco 5 vezes maior de reintubação ou traqueostomia e têm internações 40-60% mais longas do que pacientes sem lesão do NLR.

A base da literatura atual é substancialmente insuficiente em relação à incidência de lesão do NLR, com estimativas variando de 4 a 80% com base em revisões retrospectivas ou estudos prospectivos que falham em examinar todos os pacientes. Os estudos de maior qualidade demonstram uma taxa de lesão do NLR na faixa de 20 a 40% para procedimentos de grande porte, como esofagectomia e pneumonectomia.

Com o recente advento da laringoplastia por injeção para medialização das pregas vocais, existe agora um meio prático de potencialmente alterar o curso dessa tríade patológica. Este procedimento pode ser realizado à beira do leito sob anestesia local, permitindo a intervenção precoce nesta população de alto risco como um baluarte contra a aspiração.

Examinar prospectivamente a incidência de imobilidade das cordas vocais pré e pós-operatória em todos os pacientes de cirurgia torácica é o único meio de quantificar a carga de saúde associada à lesão do NLR.

Riscos potenciais Os riscos potenciais do estudo incluem tempo envolvido em considerar a participação, fornecer consentimento e dados como qualidade de voz subjetiva e submeter-se a nasolaringoscopia flexível para avaliar o estado das cordas vocais. Nenhum risco de saúde, econômico ou legal é previsto para os participantes.

Benefícios potenciais Nenhum benefício direto, seja monetário ou de melhoria da saúde, resultará da participação no estudo para os pacientes.

O resultado do estudo mede a mobilidade das cordas vocais - Nasolaringoscopia flexível para visualizar o estado de mobilidade das cordas vocais.

Voz - Índice de Handicap de Voz 10. Instrumento validado utilizado para avaliação subjetiva da voz, 10 questões de linguagem simples respondidas pelo paciente.

Respiratório: incidência de pneumonia (conforme definido pelos critérios do CDC) e intubação Deglutição: dieta oral versus NPO e textura da dieta tolerada na alta Cardiovascular: infarto do miocárdio conforme definido pelo terceiro critério universal de 2012 pela terceira ESC/ACCF/AHA/WHF, acidente vascular cerebral conforme definido pelos critérios WHO MONICA e consulta com especialista em Neurologia