De incidentie en impact van disfunctie van de stembanden bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan

Doelstellingen:

Primair: schat de prevalentie van stembanddisfunctie na thoracale chirurgie en de associatie van stembanddisfunctie en directe postoperatieve respiratoire complicatie na thoracale chirurgie.

Ondergeschikt:

1. Schat de prevalentie van stembanddisfunctie in de preoperatieve patiëntenpopulatie die thoracale chirurgie ondergaat, d.w.z. de prevalentie bij aanvang.
2. Schat de incidentie van nieuwe stembanddisfunctie in de postoperatieve periode, d.w.z. de incidentie van nieuwe disfunctie
3. Schat de associatie tussen stembanddisfunctie en uitkomsten van ademhaling, stem, slikken en sterfte
4. Schat de impact van immobiliteit van de stembanden op de duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal IC-opnames en de duur

Populatie: Alle patiënten die een borstoperatie ondergaan in het Health Sciences Centre in Winnipeg, Canada. Dit is een tertiair zorgcentrum met een verwijzingsbasis van 1,5 miljoen mensen

Schema van studieontwerp:

Inschrijving Stembandmobiliteitsbeoordeling 1

Totaal N=141: verkrijg geïnformeerde toestemming. Screen potentiële deelnemers op in- en uitsluitingscriteria; anamnese opvragen Flexibele nasolaryngoscopie uitvoeren door KNO-arts, documenteren via video-opname

Stembandmobiliteitsbeoordeling 2 Postoperatieve dag 1-2 Flexibele nasolaryngoscopie uitvoeren door KNO-arts, documenteren door middel van video-opname

Verzameling van functionele uitkomsten Ontslag of overlijden uit het ziekenhuis Verzameling van gegevens over ademhaling, stem, slikken, cardiovasculaire mortaliteit, ziekenhuisopnameduur en IC-opnameduur

Beoordeling stembandmobiliteitsbeoordeling door deskundige (laryngoloog) door beoordeling van video-opnamen van nasolaryngoscopie

Statistische analyse Eindbeoordelingen Associatie van immobiliteit van de stembanden en functionele uitkomsten en overlijden.

2.1 Achtergrondinformatie Onderzoeksvraag: Wat is de incidentie van respiratoire en bijbehorende complicaties bij patiënten die een thoracale operatie ondergaan in de 30 dagen postoperatieve periode bij patiënten met/zonder recurrente larynxzenuw (RLN) letsel?

Achtergrond: Het probleem van RLN-letsel is een belangrijke klinische uitdaging bij thoraxchirurgie, aangezien respiratoire complicaties de grootste bron van morbiditeit zijn in onze chirurgische populatie. Klinische zorgervaring en de literatuur tonen een hoge incidentie aan van respiratoire complicaties (20-60% incidentie van pneumonie voor slokdarmresectie en een sterftecijfer van 20% voor degenen die longontsteking oplopen) in de postoperatieve populatie van thoraxchirurgie.

De populatie thoraxchirurgie loopt een uniek verhoogd risico op respiratoire complicaties vanwege de hoge prevalentie van COPD, de aard van de primaire chirurgische ingreep die de longfunctie en het toilet direct vermindert; en mogelijk RLN-letsel. Het enige aanpasbare element van deze triade is RLN-letsel, en lijkt het belangrijkste element te zijn op basis van klinische ervaring en de beperkte beschikbare literatuur. De RLN levert motorische innervatie aan de stembanden; stembandsluiting wordt beschouwd als het belangrijkste beschermingsmechanisme tegen aspiratie in de longen. Patiënten met een RLN-letsel vertonen een 5-voudig risico op het oplopen van longontsteking, een 5-voudig risico op retubatie of tracheostomie, en hebben een 40-60% langer ziekenhuisverblijf dan patiënten zonder RLN-letsel.

De huidige literatuurbasis ontbreekt substantieel met betrekking tot de incidentie van RLN-letsel, met schattingen variërend van 4-80% op basis van retrospectieve beoordelingen of prospectieve studies die niet alle patiënten onderzoeken. Studies van de hoogste kwaliteit tonen een RLN-letselpercentage aan van 20-40% voor grote procedures zoals slokdarmresectie en pneumonectomie.

Met de recente komst van injectie-laryngoplastiek voor medialisatie van de stembanden, is er nu een praktisch middel om het verloop van deze pathologische triade mogelijk te veranderen. Deze procedure kan onder plaatselijke verdoving aan het bed worden uitgevoerd, waardoor vroege interventie in deze risicopopulatie mogelijk is als bolwerk tegen aspiratie.

Het prospectief onderzoeken van de incidentie van pre- en postoperatieve stembandimmobiliteit bij alle patiënten met een thoraxoperatie is de enige manier om de gezondheidslast die gepaard gaat met RLN-letsel te kwantificeren.

Potentiële risico's Potentiële risico's van het onderzoek zijn onder meer de tijd die nodig is om deelname te overwegen, het verlenen van toestemming en gegevens zoals subjectieve stemkwaliteit en het ondergaan van flexibele nasolaryngoscopie om de status van de stembanden te beoordelen. Er worden geen gezondheids-, economische of juridische risico's voor de deelnemers verwacht.

Potentiële voordelen Patiënten zullen geen direct voordeel, hetzij geldelijk of gezondheidsverbetering, behalen door deelname aan het onderzoek.

Studie-uitkomstmaten Stembandmobiliteit - Flexibele nasolaryngoscopie om de mobiliteitsstatus van de stembanden te visualiseren.

Stem - Stem Handicap Index 10. Gevalideerd instrument dat wordt gebruikt voor subjectieve beoordeling van de stem, 10 vragen in gewone taal beantwoord door de patiënt.

Ademhaling: incidentie van pneumonie (zoals gedefinieerd door CDC-criteria) en intubatie Inslikken: oraal dieet versus NPO en dieettextuur getolereerd bij ontslag Cardiovasculair: myocardinfarct zoals gedefinieerd door de derde universele criteria 2012 door derde ESC/ACCF/AHA/WHF, cerebrovasculair accident zoals gedefinieerd door WHO MONICA-criteria en overleg met neurologiespecialisten