Das Vorkommen und die Auswirkungen von Stimmbandstörungen bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen

Ziele:

Primär: Schätzen Sie die Prävalenz von Stimmbandfunktionsstörungen nach Thoraxoperationen und die Assoziation von Stimmbandfunktionsstörungen und unmittelbaren postoperativen respiratorischen Komplikationen nach Thoraxoperationen.

Sekundär:

1. Schätzen Sie die Prävalenz von Stimmbandfunktionsstörungen in der präoperativen Patientenpopulation, die sich einer Thoraxoperation unterzieht, d. h. die Baseline-Prävalenz.
2. Schätzen Sie die Inzidenz neuer Stimmbandstörungen in der postoperativen Phase, d. h. die Inzidenz neuer Stimmbandstörungen
3. Schätzen Sie den Zusammenhang zwischen Stimmbanddysfunktion und Atemwegs-, Stimm-, Schluck- und Sterblichkeitsergebnissen
4. Schätzen Sie die Auswirkungen der Stimmbandimmobilität auf die Krankenhausaufenthaltsdauer, die Aufnahmeraten und die Dauer der Intensivstation

Population: Alle Patienten, die sich einer Thoraxoperation im Health Sciences Centre in Winnipeg, Kanada, unterziehen. Dies ist ein tertiäres Versorgungszentrum mit einer bevölkerungsbezogenen Überweisungsbasis von 1,5 Millionen Menschen

Schema des Studiendesigns:

Einschreibung Bewertung der Stimmbandmobilität 1

Gesamt N = 141: Einverständniserklärung einholen. Screening potenzieller Teilnehmer nach Einschluss- und Ausschlusskriterien; Anamnese erheben Flexible Nasolaryngoskopie durch HNO-Assistenzarzt durchführen, per Videoaufzeichnung dokumentieren

Bewertung der Stimmbandmobilität 2 Tag 1-2 nach der Operation Flexible Nasolaryngoskopie durch HNO-Assistenzarzt durchführen, durch Videoaufzeichnung dokumentieren

Sammlung funktioneller Ergebnisse Krankenhausentlassung oder Tod Sammlung von Daten zu Atmung, Stimme, Schlucken, kardiovaskulärer Mortalität, Krankenhausaufenthaltsdauer und Dauer der Aufnahme auf der Intensivstation

Überprüfung der Bewertung der Stimmbandmobilität durch einen Experten (Laryngologen) durch Überprüfung von Videoaufzeichnungen der Nasolaryngoskopie

Statistische Analyse Abschließende Bewertungen Assoziation von Stimmbandimmobilität und funktionellen Ergebnissen und Tod.

2.1 Hintergrundinformationen Forschungsfrage: Bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, wie hoch ist die Inzidenz von respiratorischen und damit verbundenen Komplikationen in der 30-tägigen postoperativen Phase bei Patienten mit/ohne Verletzung des wiederkehrenden Larynxnervs (RLN)?

Hintergrund: Das Problem der RLN-Verletzung ist eine wichtige klinische Herausforderung in der Thoraxchirurgie, da Atemwegskomplikationen die größte Morbiditätsquelle in unserer chirurgischen Population sind . Die klinische Erfahrung und die Literatur zeigen eine hohe Inzidenz von Atemwegskomplikationen (20-60 % Inzidenz von Lungenentzündungen bei Ösophagektomie und 20 % Sterblichkeitsrate für diejenigen, die sich eine Lungenentzündung zuziehen) in der postoperativen Thoraxchirurgie-Population.

Die Thoraxchirurgie-Population ist aufgrund der hohen COPD-Prävalenz, der Art des primären chirurgischen Eingriffs, der direkt die Lungenfunktion und die Toilette beeinträchtigt, einem einzigartig erhöhten Risiko für Atemwegskomplikationen ausgesetzt; und mögliche RLN-Verletzung. Das einzige modifizierbare Element dieser Trias ist die RLN-Verletzung und scheint das wichtigste Element zu sein, basierend auf der klinischen Erfahrung und der begrenzten verfügbaren Literatur. Das RLN versorgt die Stimmbänder motorisch mit Innervation; Der Stimmbandverschluss gilt als wichtigster Schutzmechanismus gegen Aspiration in die Lunge. Patienten mit einer RLN-Verletzung weisen ein 5-faches Risiko auf, an einer Lungenentzündung zu erkranken, ein 5-faches Risiko einer Reintubation oder Tracheotomie und haben 40-60 % längere Krankenhausaufenthalte als Patienten ohne RLN-Verletzung.

Die aktuelle Literaturbasis ist im Hinblick auf die Inzidenz von RLN-Verletzungen im Wesentlichen lückenhaft, wobei Schätzungen zwischen 4 und 80 % schwanken, basierend auf retrospektiven Überprüfungen oder prospektiven Studien, die nicht alle Patienten untersuchen. Die qualitativ hochwertigsten Studien zeigen eine RLN-Verletzungsrate im Bereich von 20-40 % für größere Eingriffe wie Ösophagektomie und Pneumonektomie.

Mit dem kürzlichen Aufkommen der Injektions-Laryngoplastik zur Medialisierung der Stimmbänder gibt es nun ein praktisches Mittel, um den Verlauf dieser pathologischen Trias möglicherweise zu verändern. Dieses Verfahren kann am Krankenbett unter örtlicher Betäubung durchgeführt werden, was eine frühzeitige Intervention in dieser Hochrisikopopulation als Bollwerk gegen Aspiration ermöglicht.

Die prospektive Untersuchung der Inzidenz von prä- und postoperativer Stimmbandimmobilität bei allen Patienten mit Thoraxchirurgie ist das einzige Mittel, um die mit RLN-Verletzungen verbundene Gesundheitsbelastung zu quantifizieren.

Potenzielle Risiken Zu den potenziellen Risiken der Studie gehören der Zeitaufwand für die Prüfung der Teilnahme, die Einwilligung und Daten wie die subjektive Stimmqualität und die Durchführung einer flexiblen Nasolaryngoskopie zur Beurteilung des Stimmbandstatus. Für die Teilnehmer sind keine gesundheitlichen, wirtschaftlichen oder rechtlichen Risiken zu erwarten.

Möglicher Nutzen Aus der Teilnahme an der Studie ergibt sich für die Patienten kein direkter Nutzen, weder finanzieller noch gesundheitlicher Nutzen.

Studienergebnis misst Stimmbandmobilität - Flexible Nasolaryngoskopie zur Visualisierung des Mobilitätsstatus der Stimmbänder.

Stimme - Stimm-Handicap-Index 10. Validiertes Instrument zur subjektiven Stimmbeurteilung, 10 Klartextfragen vom Patienten beantwortet.

Atmung: Inzidenz von Pneumonie (gemäß Definition der CDC-Kriterien) und Intubation. Schlucken: Orale Ernährung vs. NPO und bei der Entlassung tolerierte Nahrungszusammensetzung wie definiert durch WHO-MONICA-Kriterien und Fachberatung für Neurologie