La incidencia y el impacto de la disfunción de las cuerdas vocales en pacientes sometidos a cirugía torácica

Objetivos:

Primario: estimar la prevalencia de la disfunción de las cuerdas vocales después de la cirugía torácica y la asociación de la disfunción de las cuerdas vocales y la complicación respiratoria posoperatoria inmediata después de la cirugía torácica.

Secundario:

1. Estimar la prevalencia de disfunción de las cuerdas vocales en la población de pacientes preoperatorios sometidos a cirugía torácica, es decir, la prevalencia basal.
2. Estimar la incidencia de nueva disfunción de las cuerdas vocales en el período postoperatorio, es decir, la incidencia de nueva disfunción
3. Estimar la asociación de la disfunción de las cuerdas vocales y los resultados respiratorios, de voz, deglución y mortalidad
4. Estimar el impacto de la inmovilidad de las cuerdas vocales en la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de admisión en la UCI y la duración

Población: Todos los pacientes sometidos a cirugía torácica en el Centro de Ciencias de la Salud en Winnipeg, Canadá. Este es un centro de atención terciaria con una base de derivación basada en la población de 1,5 millones de personas.

Esquema del diseño del estudio:

Inscripción Evaluación de la movilidad de las cuerdas vocales 1

Total N=141: Obtener consentimiento informado. Examinar a los participantes potenciales por criterios de inclusión y exclusión; obtener historial Realizar nasolaringoscopia flexible por residente de otorrinolaringología, documentar por videograbación

Evaluación de la movilidad de las cuerdas vocales 2 Día postoperatorio 1-2 Realización de nasolaringoscopia flexible por parte del residente de otorrinolaringología, documento por videograbación

Recopilación de resultados funcionales Alta hospitalaria o muerte Recopilación de datos sobre resultados respiratorios, de voz, de deglución, de mortalidad cardiovascular, duración de la estancia hospitalaria y duración del ingreso en la UCI

Revisión de la evaluación de la movilidad de las cuerdas vocales por parte de un experto (laringólogo) mediante la revisión de grabaciones de video de nasolaringoscopia

Análisis estadístico Evaluaciones finales Asociación de inmovilidad de cuerdas vocales y resultados funcionales y muerte.

2.1 Información de antecedentes Pregunta de investigación: En pacientes sometidos a cirugía torácica, ¿cuál es la incidencia de complicaciones respiratorias y asociadas en el período posoperatorio de 30 días entre aquellos con o sin lesión del nervio laríngeo recurrente (NLR)?

Antecedentes: El tema de la lesión del NLR es un desafío clínico importante en la cirugía torácica, ya que las complicaciones respiratorias son la mayor fuente de morbilidad en nuestra población quirúrgica. La experiencia de atención clínica y la literatura demuestran una alta incidencia de complicaciones respiratorias (20-60% de incidencia de neumonía por esofagectomía y 20% de tasa de mortalidad para aquellos que contraen neumonía) en la población postoperatoria de cirugía torácica.

La población de cirugía torácica tiene un riesgo excepcionalmente elevado de complicaciones respiratorias debido a la alta prevalencia de EPOC, la naturaleza del procedimiento quirúrgico primario que disminuye directamente la función pulmonar y el aseo; y posible lesión del NLR. El único elemento modificable de esta tríada es la lesión del NLR, y parece ser el elemento más importante según la experiencia clínica y la literatura limitada disponible. El NLR suministra inervación motora a las cuerdas vocales; El cierre de las cuerdas vocales se considera el mecanismo de protección más importante contra la aspiración a los pulmones. Los pacientes con una lesión del NLR muestran un riesgo 5 veces mayor de contraer neumonía, un riesgo 5 veces mayor de reintubación o traqueostomía, y tienen estancias hospitalarias entre un 40 y un 60 % más prolongadas que los pacientes sin lesión del NLR.

La base bibliográfica actual es sustancialmente escasa con respecto a la incidencia de lesión del NLR, con estimaciones que varían del 4 al 80 % según revisiones retrospectivas o estudios prospectivos que no examinan a todos los pacientes. Los estudios de la más alta calidad demuestran una tasa de lesión del NLR en el rango de 20 a 40 % para procedimientos mayores como la esofagectomía y la neumonectomía.

Con el reciente advenimiento de la laringoplastia por inyección para la medialización de las cuerdas vocales, ahora existe un medio práctico de alterar potencialmente el curso de esta tríada patológica. Este procedimiento se puede realizar al lado de la cama con anestesia local, lo que permite una intervención temprana en esta población de alto riesgo como un baluarte contra la aspiración.

Examinar prospectivamente la incidencia de inmovilidad pre y postoperatoria de las cuerdas vocales en todos los pacientes de cirugía torácica es el único medio para cuantificar la carga de salud asociada con la lesión del NLR.

Riesgos potenciales Los riesgos potenciales del estudio incluyen el tiempo necesario para considerar la participación, proporcionar el consentimiento y datos como la calidad subjetiva de la voz y someterse a una nasolaringoscopia flexible para evaluar el estado de las cuerdas vocales. No se prevén riesgos sanitarios, económicos o legales para los participantes.

Beneficios potenciales Ningún beneficio directo, ya sea monetario o de mejora de la salud, se acumulará para los pacientes a partir de la participación en el estudio.

El resultado del estudio mide la movilidad de las cuerdas vocales: nasolaringoscopia flexible para visualizar el estado de movilidad de las cuerdas vocales.

Voz - Índice de discapacidad de voz 10. Instrumento validado utilizado para la evaluación subjetiva de la voz, 10 preguntas en lenguaje sencillo respondidas por el paciente.

Respiratorio: Incidencia de neumonía (según lo definido por los criterios CDC) e intubación Deglución: Dieta oral vs NPO y textura de la dieta tolerada al alta Cardiovascular: Infarto de miocardio según lo definido por el tercer criterio universal 2012 por tercer ESC/ACCF/AHA/WHF, Accidente cerebrovascular según lo definido por los criterios MONICA de la OMS y la consulta con un especialista en neurología