臨床試験のための自閉症バイオマーカー コンソーシアム (ABC-CT)

典型的な開発

通常、各サイトの開発中 (TD) の参加者は、年齢と性別によって ASD グループにほぼ一致します。

自閉症スペクトラム障害

スクリーニング訪問中に、診断を確認するために自閉症診断観察スケジュール（ADOS）が管理されます。 グループに含める基準は、精神障害の診断および統計マニュアルに基づく自閉症スペクトラム障害の診断 (DSM-5)、自閉症診断観察スケジュール (ADOS-G)、および改訂された自閉症診断インタビューの短い形式 (ADI- R)。診断評価は研究スタッフによって完了され、認可された心理学者によって監督されます。

ネプシーⅡ

NEPSY-II - 顔の記憶サブテスト (全年齢対象): NEPSY-II 顔の記憶サブテストでは、一連の顔を見て、子供に各顔の性別を識別させる必要があります。 次に、子供には一度に 3 つの顔が表示され、前に見た顔を識別するよう求められます。

ネプシーⅡ

NEPSY-II - 顔の記憶サブテスト (全年齢対象): NEPSY-II 顔の記憶サブテストでは、一連の顔を見て、子供に各顔の性別を識別させる必要があります。 次に、子供には一度に 3 つの顔が表示され、前に見た顔を識別するよう求められます。

ネプシーⅡ

NEPSY-II - 顔の記憶サブテスト (全年齢対象): NEPSY-II 顔の記憶サブテストでは、一連の顔を見て、子供に各顔の性別を識別させる必要があります。 次に、子供には一度に 3 つの顔が表示され、前に見た顔を識別するよう求められます。

ビデオトラッキング

社会的行動のビデオ追跡は、Noldus EthoVision コンピュータ化追跡システムを使用した子供の動きの自動追跡を含む観察方法です。 コンピュータービジョンを使用して、子供の動きのビデオ記録により、近くを求める/近づく行動を評価します。 研究室での 6 分間の自由遊びセッションでは、親が部屋の隅に座っている間に、天井に取り付けられたカメラと 2 台の側面カメラから子供の動きが記録されます。 ソフトウェアは、子供が標準化されたおもちゃのセットで遊んだり、親と対話したりするのを（天井に取り付けられたカメラを介して）自動的に追跡し、親に近づくまでの待ち時間付近で費やされたセッションの割合と、その周辺で費やされた時間の割合を計算します。そして周辺に近づくまでのレイテンシ。 サイドカメラ録画のサブセットは、EthoVision によって計算された自動生成された動作動作を検証するために、社会的関与行動について信頼できるコーダーによって手動でコーディングされます。

ビデオトラッキング

社会的行動のビデオ追跡は、Noldus EthoVision コンピュータ化追跡システムを使用した子供の動きの自動追跡を含む観察方法です。 コンピュータービジョンを使用して、子供の動きのビデオ記録により、近くを求める/近づく行動を評価します。 研究室での 6 分間の自由遊びセッションでは、親が部屋の隅に座っている間に、天井に取り付けられたカメラと 2 台の側面カメラから子供の動きが記録されます。 ソフトウェアは、子供が標準化されたおもちゃのセットで遊んだり、親と対話したりするのを（天井に取り付けられたカメラを介して）自動的に追跡し、親に近づくまでの待ち時間付近で費やされたセッションの割合と、その周辺で費やされた時間の割合を計算します。そして周辺に近づくまでのレイテンシ。 サイドカメラ録画のサブセットは、EthoVision によって計算された自動生成された動作動作を検証するために、社会的関与行動について信頼できるコーダーによって手動でコーディングされます。

ビデオトラッキング

社会的行動のビデオ追跡は、Noldus EthoVision コンピュータ化追跡システムを使用した子供の動きの自動追跡を含む観察方法です。 コンピュータービジョンを使用して、子供の動きのビデオ記録により、近くを求める/近づく行動を評価します。 研究室での 6 分間の自由遊びセッションでは、親が部屋の隅に座っている間に、天井に取り付けられたカメラと 2 台の側面カメラから子供の動きが記録されます。 ソフトウェアは、子供が標準化されたおもちゃのセットで遊んだり、親と対話したりするのを（天井に取り付けられたカメラを介して）自動的に追跡し、親に近づくまでの待ち時間付近で費やされたセッションの割合と、その周辺で費やされた時間の割合を計算します。そして周辺に近づくまでのレイテンシ。 サイドカメラ録画のサブセットは、EthoVision によって計算された自動生成された動作動作を検証するために、社会的関与行動について信頼できるコーダーによって手動でコーディングされます。

安静時脳波

Resting State EEG (Eyes Open) は、イベント関連の EEG 測定値のリファレンスと、周波数全体の EEG スペクトル パワーのベースライン バイオマーカー、神経機能の接続性とコヒーレンス、および半球の非対称性を提供し、常に他の EEG パラダイムの前に実行されます。 参加者には、非社会的で抽象的な動画がランダムな順序で提示されます。

視覚誘発電位 (VEP) EEG

視覚誘発電位 (VEP) は、低レベルの視覚処理をインデックス化し、視覚経路の機能的完全性を反映します。 VEP は、興奮性 (グルタミン酸作動性) および抑制性 (GABA 作動性) の活動を反映し、低レベルの視覚障害を伴う ASD のサブグループをインデックス化する可能性があります。 VEP は、社会的視覚パラダイムにおける高次活動の評価のコントロールとしても機能します。 被験者には、定義された間隔で位相が反転する白黒の市松模様が表示されます。 VEP と Biomotion パラダイムの順序は相殺されます。

アイトラッキング (ET) インタラクティブ ソーシャル タスク (IST)

ETパラダイムは、各スクリーニングまたは研究訪問の毎日に1つずつ、カウンターバランスブロックで投与されます。 どちらのブロックにもすべてのタスクが含まれますが、順序は異なります。 個々のパラダイムの長さは 1 ～ 8.5 分の範囲です。

インタラクティブ ソーシャル タスク (IST) は、アクティビティ モニタリング タスクと同様の構造を、より自然主義的、動的、および複雑なコンテキストで利用します。 集中固定に続いて、2 人の子供が自然なインタラクティブなプレイ セッションに参加するインタラクティブなソーシャル トレイルが子供たちに提示されます。

アイトラッキング (ET) 瞳孔対光反射タスク

ETパラダイムは、各スクリーニングまたは研究訪問の毎日に1つずつ、カウンターバランスブロックで投与されます。 どちらのブロックにもすべてのタスクが含まれますが、順序は異なります。 個々のパラダイムの長さは 1 ～ 8.5 分の範囲です。

瞳孔対光反射 (PLR) タスクは、133 ミリ秒間白く点滅する黒い背景上の中心注視点からなる刺激に続いて測定されます。 明るい閃光に反応した瞳孔の収縮は、副交感神経系の機能を示します。

異常行動チェックリスト (ABC)

異常行動チェックリスト (ABC) は、家庭、居住施設、ICF/MR、および職業訓練センターにおける神経発達障害のある子供および成人の問題行動を評価するための症状チェックリストです。 また、教育現場、住宅および地域ベースの施設、発達センターにおける神経発達障害のある児童や青少年の問題行動を分類するのにも役立ちます。

アマンMG、シンNN、スチュワートAW、フィールドCJ。 異常行動チェックリスト: 治療効果を評価するための行動評価スケール。 アム・J・メント・デフィックです。 1985年。 89(5):485-491。

自閉症影響測定 (AIM) の頻度

自閉症影響測定 (AIM) では、2 週間の想起期間を使用し、項目を 2 つの対応する 5 段階スケール (頻度と影響) で評価します。 PMID: 23748386。

自閉症影響測定 (AIM) の影響

自閉症影響測定 (AIM) では、2 週間の想起期間を使用し、項目を 2 つの対応する 5 段階スケール (頻度と影響) で評価します。 PMID: 23748386。

児童および青少年の症状目録 5 (CASI-5)

Child & Adolescent Symptom Inventory-5 (CASI-5) は、DSM-5 で定義された 5 歳から 18 歳の若者の感情的および行動的障害の行動評価尺度です。

PDD 行動インベントリ (PDD-BI)

PDD-BI は、自閉症スペクトラムの子供のための評価ツールです。 PDDBI プロファイルは、情報提供者が認識した子どもの問題、特定の子どもを同年齢の ASD のほとんどの子どもとどのように比較するか、子どものスキルや能力に関する指針を臨床医に提供できます。

コーエン、I.L. (2003)。 PDD 行動インベントリの基準関連の妥当性。 自閉症と発達障害ジャーナル、33、47-53。

社会的対応力スケール 2 (SRS-2) 合計スコア

Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) はわずか 15 ～ 20 分で完了し、自閉症スペクトラム障害 (ASD) に関連する社会的障害を特定し、その重症度を定量化します。

認知的評価

差別的能力スケール - 第 2 版; DAS-II (Elliott C、2007): DAS-II は、言語クラスター、空間クラスター、非言語クラスター、特殊な非言語複合物、GCA などの変数を含む認知能力を評価するために設計された臨床機器です。 総合スコアが使用されます。

顔の脳波

顔の処理は社会的認識と注意の基礎であり、ASD における社会的障害の有望かつ堅牢なバイオマーカー、およびサブグループの違いの潜在的な指標として機能します。 主要な非休息パラダイムとして、FACES タスクは常に EEG プロトコルで 2 番目に実行されます。 参加者には、一連の直立した顔と倒立した顔、および直立した家が提示されます（顔以外の対照的な刺激として）。

生体運動脳波計

生物学的運動は特定の神経回路によって処理され、ASD では感度が低下することが実証されています。 人間の歩行とスクランブル動作のポイント ライト ディスプレイ (PLD) がランダムに表示されます。 VEP と Biomotion パラダイムの順序は相殺されます。

アイトラッキング (ET) 生体運動タスク

ET パラダイムは、各スクリーニングまたは研究訪問の各日に 1 つずつ、バランスのとれたブロックで実施されます。 どちらのブロックにもすべてのタスクが含まれますが、順序は異なります。 個々のパラダイムの長さは 1 ～ 8.5 分の範囲です。

生物学的運動タスクは、短い中心固定の後に測定され、子供たちには、ターゲットの生物学的運動とスクランブルまたは回転する知覚制御を示すポイント ライト ディスプレイ (PLD) が提示されます。

アイトラッキング (ET) アクティビティ監視タスク

ET パラダイムは、各スクリーニングまたは研究訪問の各日に 1 つずつ、バランスの取れたブロックで実施されます。 どちらのブロックにもすべてのタスクが含まれますが、順序は異なります。 個々のパラダイムの長さは 1 ～ 8.5 分の範囲です。

活動監視タスクは、中心を固定した後に測定されます。 子どもたちには、パズルを組み立てるなどの制御された共同活動に従事する 2 人の女優を描いた複数の活動監視トレイルが表示されます。

アイトラッキング (ET) 視覚検索/静的ソーシャル シーン タスク

ET パラダイムは、各スクリーニングまたは研究訪問の各日に 1 つずつ、バランスの取れたブロックで実施されます。 どちらのブロックにもすべてのタスクが含まれますが、順序は異なります。 個々のパラダイムの長さは 1 ～ 8.5 分の範囲です。

12 人の異なる女性のまっすぐな視線の顔と、同じ顔をそらした視線を描いたカラー画像が表示されます。 5 つのカテゴリ (目覚まし時計、携帯電話、鳥、車、靴) のそれぞれから 12 個の異なる例が、気を散らすものとして使用されます。 12 の異なるスライドにはそれぞれ、画面の中心から等距離に配置された 6 つの画像 (顔 1 枚と気を散らすもの 5 枚、各カテゴリから 1 枚) が含まれます。 各スライドには 6 つの画像の異なるセットが含まれており、各画像は実験中に 1 回だけ表示されます。 この測定では、オブジェクトの配列、合成刺激、顔、さらにはより複雑な自然主義的 (静的) シーンに対するスキャン パターンを検査します。 このタスクでは、複雑なシーンの処理と注意を払った選択を調べます。