임상 시험을 위한 자폐증 바이오마커 컨소시엄 (ABC-CT)

일반적인 개발

일반적으로 각 사이트의 개발(TD) 참가자는 연령 및 성별에 따라 ASD 그룹과 대략 일치합니다.

자폐 스펙트럼 장애

스크리닝 방문 중에 진단을 확인하기 위해 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS)을 시행합니다. 그룹 포함 기준은 다음과 같습니다: 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5), 자폐 진단 관찰 일정(ADOS-G) 및 자폐 진단 인터뷰 개정, 약식(ADI- 아르 자형). 진단 평가는 연구원이 완료하고 면허가 있는 심리학자가 감독합니다.

NEPSY-II

NEPSY-II - 얼굴 기억 소검사(모든 연령대에 실시): NEPSY-II 얼굴 기억 소검사는 일련의 얼굴을 보고 어린이가 각 얼굴의 성별을 식별하게 하는 것을 수반합니다. 그런 다음 아이는 한 번에 세 개의 얼굴을 보여주고 이전에 본 얼굴을 식별해야 합니다.

NEPSY-II

NEPSY-II - 얼굴 기억 소검사(모든 연령대에 실시): NEPSY-II 얼굴 기억 소검사는 일련의 얼굴을 보고 어린이가 각 얼굴의 성별을 식별하게 하는 것을 수반합니다. 그런 다음 아이는 한 번에 세 개의 얼굴을 보여주고 이전에 본 얼굴을 식별해야 합니다.

NEPSY-II

NEPSY-II - 얼굴 기억 소검사(모든 연령대에 실시): NEPSY-II 얼굴 기억 소검사는 일련의 얼굴을 보고 어린이가 각 얼굴의 성별을 식별하게 하는 것을 수반합니다. 그런 다음 아이는 한 번에 세 개의 얼굴을 보여주고 이전에 본 얼굴을 식별해야 합니다.

비디오 추적

사회적 행동의 비디오 추적은 Noldus EthoVision Computerized 추적 시스템을 사용하여 어린이의 움직임을 자동으로 추적하는 관찰 방법입니다. 컴퓨터 비전을 사용하여 어린이의 움직임을 비디오로 녹화하여 근접 탐색/접근 행동을 평가합니다. 실험실에서 6분간의 자유 놀이 세션 동안 부모가 방 구석에 앉아 있는 동안 천장에 장착된 카메라와 두 개의 측면 카메라에서 어린이의 움직임이 기록됩니다. 소프트웨어는 어린이가 표준화된 장난감 세트를 가지고 놀고 부모와 상호 작용할 때 자동으로 어린이를 추적하고(천장에 장착된 카메라를 통해) 부모 근처에서 보낸 세션의 백분율을 계산합니다. 주변에 접근하는 대기 시간. 사이드 카메라 녹화의 하위 집합은 EthoVision에서 계산한 자동 생성된 움직임 행동을 검증하기 위해 사회적 참여 행동을 위한 신뢰할 수 있는 코더에 의해 수동으로 코딩됩니다.

비디오 추적

사회적 행동의 비디오 추적은 Noldus EthoVision Computerized 추적 시스템을 사용하여 어린이의 움직임을 자동으로 추적하는 관찰 방법입니다. 컴퓨터 비전을 사용하여 어린이의 움직임을 비디오로 녹화하여 근접 탐색/접근 행동을 평가합니다. 실험실에서 6분간의 자유 놀이 세션 동안 부모가 방 구석에 앉아 있는 동안 천장에 장착된 카메라와 두 개의 측면 카메라에서 어린이의 움직임이 기록됩니다. 소프트웨어는 어린이가 표준화된 장난감 세트를 가지고 놀고 부모와 상호 작용할 때 자동으로 어린이를 추적하고(천장에 장착된 카메라를 통해) 부모 근처에서 보낸 세션의 백분율을 계산합니다. 주변에 접근하는 대기 시간. 사이드 카메라 녹화의 하위 집합은 EthoVision에서 계산한 자동 생성된 움직임 행동을 검증하기 위해 사회적 참여 행동을 위한 신뢰할 수 있는 코더에 의해 수동으로 코딩됩니다.

비디오 추적

사회적 행동의 비디오 추적은 Noldus EthoVision Computerized 추적 시스템을 사용하여 어린이의 움직임을 자동으로 추적하는 관찰 방법입니다. 컴퓨터 비전을 사용하여 어린이의 움직임을 비디오로 녹화하여 근접 탐색/접근 행동을 평가합니다. 실험실에서 6분간의 자유 놀이 세션 동안 부모가 방 구석에 앉아 있는 동안 천장에 장착된 카메라와 두 개의 측면 카메라에서 어린이의 움직임이 기록됩니다. 소프트웨어는 어린이가 표준화된 장난감 세트를 가지고 놀고 부모와 상호 작용할 때 자동으로 어린이를 추적하고(천장에 장착된 카메라를 통해) 부모 근처에서 보낸 세션의 백분율을 계산합니다. 주변에 접근하는 대기 시간. 사이드 카메라 녹화의 하위 집합은 EthoVision에서 계산한 자동 생성된 움직임 행동을 검증하기 위해 사회적 참여 행동을 위한 신뢰할 수 있는 코더에 의해 수동으로 코딩됩니다.

휴식 상태 EEG

휴식 상태 EEG(눈을 뜬 상태)는 이벤트 관련 EEG 측정에 대한 참조와 주파수, 신경기능 연결성 및 일관성, 반구 비대칭성에 대한 EEG 스펙트럼 파워의 기준 바이오마커를 제공하며 항상 다른 EEG 패러다임보다 먼저 수행됩니다. 참가자에게는 비사회적이고 추상적인 동영상이 무작위 순서로 제공됩니다.

시각적 유발 전위(VEP) EEG

VEP(Visual Evoked Potentials)는 낮은 수준의 시각 처리를 색인화하고 시각 경로의 기능적 무결성을 반영합니다. VEP는 흥분성(glutamatergic) 및 억제성(GABAergic) 활동을 반영하고 낮은 수준의 시각 장애가 있는 ASD의 하위 그룹을 색인화할 수 있습니다. VEP는 또한 사회적 시각적 패러다임에서 고차원 활동을 평가하기 위한 컨트롤 역할을 합니다. 피험자에게는 정의된 간격으로 위상이 반전되는 흑백 바둑판이 표시됩니다. VEP 및 Biomotion 패러다임의 순서는 균형을 이룰 것입니다.

아이트래킹(ET) 인터랙티브 소셜 태스크(IST)

ET Paradigms는 각 스크리닝 또는 연구 방문의 매일 하나씩 균형 잡힌 블록으로 관리됩니다. 두 블록 모두 모든 작업을 포함하지만 순서는 다릅니다. 개별 패러다임의 길이는 1~8.5분입니다.

IST(Interactive Social Task)는 보다 자연스럽고 역동적이며 복잡한 맥락에서 활동 모니터링 작업과 유사한 구성을 사용합니다. 중앙 고정 후 어린이는 두 명의 어린이가 자연스러운 상호 작용 놀이 세션에 참여하는 상호 작용하는 소셜 트레일을 제공받게 됩니다.

눈 추적(ET) 동공 빛 반사 작업

ET Paradigms는 각 스크리닝 또는 연구 방문의 매일 하나씩 균형 잡힌 블록으로 관리됩니다. 두 블록 모두 모든 작업을 포함하지만 순서는 다릅니다. 개별 패러다임의 길이는 1~8.5분입니다.

PLR(Pupillary Light Reflex) 작업은 133밀리초 동안 흰색으로 깜박이는 검은색 배경의 중앙 고정점으로 구성된 자극에 따라 측정됩니다. 밝은 섬광에 대한 동공 수축은 부교감 신경계의 기능을 나타냅니다.

비정상적인 행동 체크리스트(ABC)

이상행동점검표(Aberrant Behavior Checklist, ABC)는 가정, 주거시설, ICF/MR, 직업훈련원 등에서 신경발달장애가 있는 아동 및 성인의 문제행동을 평가하기 위한 증상점검표이다. 또한 교육 환경, 주거 및 지역사회 기반 시설, 발달 센터에서 신경 발달 장애를 가진 아동 및 청소년의 문제 행동을 분류하는 데 유용합니다.

Aman MG, 싱 NN, 스튜어트 AW, 필드 CJ. 비정상적인 행동 체크리스트: 치료 효과 평가를 위한 행동 평가 척도. J 멘트 적자입니다. 1985; 89(5):485-491.

AIM(자폐증 영향 측정) 빈도

AIM(Autism Impact Measure)은 2개의 해당 5점 척도(빈도 및 영향)로 평가된 항목과 함께 2주 기억 기간을 사용합니다. PMID: 23748386.

AIM(Autism Impact Measure) 영향

AIM(Autism Impact Measure)은 2개의 해당 5점 척도(빈도 및 영향)로 평가된 항목과 함께 2주 기억 기간을 사용합니다. PMID: 23748386.

아동 및 청소년 증상 목록 5(CASI-5)

아동 및 청소년 증상 목록-5(CASI-5)는 5세에서 18세 사이 청소년의 DSM-5 정의 정서 및 행동 장애에 대한 행동 평가 척도입니다.

PDD 행동 인벤토리(PDD-BI)

PDD-BI는 자폐 스펙트럼 아동을 위한 평가 도구입니다. PDDBI 프로필은 정보 제공자가 인식한 아동의 문제, 특정 아동이 ASD가 있는 대부분의 아동과 비교하는 방법, 아동의 기술 및 능력에 관해 임상의에게 지침을 제공할 수 있습니다.

코헨, I. L. (2003). PDD 행동 인벤토리의 기준 관련 유효성. 자폐증 및 발달 장애 저널, 33, 47-53.

사회적 반응성 척도 2(SRS-2) 총점

사회적 반응성 척도 2(SRS-2)는 단 15~20분 만에 완료되며 자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 관련된 사회적 장애를 식별하고 심각도를 정량화합니다.

인지 평가

차등 능력 척도 - 제2판; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II는 언어적 군집, 공간적 군집, 비언어적 군집, 특수 비언어적 합성어 및 GCA와 같은 변수를 포함하는 인지 능력을 평가하기 위해 고안된 임상 도구입니다. 전체 점수가 사용됩니다.

얼굴 EEG

얼굴 처리는 사회적 인식과 관심의 기초이며 ASD의 사회적 손상에 대한 유망하고 강력한 바이오마커 및 하위 그룹 차이의 잠재적 지표 역할을 합니다. 기본 비휴식 패러다임으로서 FACES 작업은 항상 EEG 프로토콜에서 두 번째로 관리됩니다. 참가자에게는 일련의 직립 및 역 얼굴과 직립 주택(대조 비얼굴 자극)이 제공됩니다.

생물학적 운동 EEG

ASD에서 감소된 감도를 나타내는 것으로 입증된 특정 신경 회로에 의해 처리되는 생물학적 움직임. 인간의 보행 대 스크램블 모션의 포인트 라이트 디스플레이(PLD)가 무작위로 표시됩니다. VEP 및 Biomotion 패러다임의 순서는 균형을 이룰 것입니다.

ET(Eye-Tracking) 생물학적 모션 태스크

ET Paradigms는 각 스크리닝 또는 연구 방문의 매일 하나씩 균형 잡힌 블록으로 관리됩니다. 두 블록 모두 모든 작업을 포함하지만 순서는 다릅니다. 개별 패러다임의 길이는 1~8.5분입니다.

생물학적 동작 작업은 짧은 중앙 고정 후에 측정되며, 어린이는 대상 생물학적 동작과 뒤섞이거나 회전하는 지각 제어를 나타내는 포인트 라이트 디스플레이(PLD)가 표시됩니다.

시선 추적(ET) 활동 모니터링 작업

ET Paradigms는 각 스크리닝 또는 연구 방문의 매일 하나씩 균형 잡힌 블록으로 관리됩니다. 두 블록 모두 모든 작업을 포함하지만 순서는 다릅니다. 개별 패러다임의 길이는 1~8.5분입니다.

활동 모니터링 작업은 중심 고정 후 측정됩니다. 어린이에게는 퍼즐 조립과 같은 제어된 공동 활동에 참여하는 두 명의 여배우를 묘사하는 여러 활동 모니터링 트레일이 제공됩니다.

시선 추적(ET) 시각적 검색/정적 소셜 장면 작업

ET Paradigms는 각 스크리닝 또는 연구 방문의 매일 하나씩 균형 잡힌 블록으로 관리됩니다. 두 블록 모두 모든 작업을 포함하지만 순서는 다릅니다. 개별 패러다임의 길이는 1~8.5분입니다.

시선이 다른 12명의 여성 얼굴과 시선을 피한 같은 얼굴을 묘사한 컬러 이미지가 제공됩니다. 5가지 범주(알람 시계, 휴대폰, 새, 자동차 및 신발) 각각의 12가지 다른 예시가 주의를 산만하게 하는 데 사용됩니다. 12개의 서로 다른 슬라이드에는 각각 화면 중앙에서 동일한 거리에 배치된 6개의 이미지(각 범주에서 하나씩 얼굴 1개와 산만 요소 5개)가 포함됩니다. 각 슬라이드에는 서로 다른 6개의 이미지 세트가 포함되어 있으며 각 이미지는 실험에서 한 번만 표시됩니다. 이 측정은 개체 배열, 합성 자극 및 얼굴뿐만 아니라 보다 복잡한 자연주의적(정적) 장면에 대한 스캐닝 패턴을 검사합니다. 이 작업은 복잡한 장면 처리 및 주의 선택을 검사합니다.