- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02996669
Autism Biomarker Consortium for Clinical Trials (ABC-CT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Yale University Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille aiheille:
- Miehet ja naiset 6–11-vuotiaat (<11:5 ajankohdassa #1, ellei kaikkia tutkimustoimenpiteitä ole suoritettu ennen kuin osallistuja täyttää 12,0 ja päätutkijan ennakkohyväksyntä on saatu).
- Vanhemmilta saatu kirjallinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä.
- Osallistujan ja vanhemman/huoltajan tulee puhua englantia.
TD-osallistujille:
• IQ 80-150 DAS (Differential Ability Scales) arvioituna – 2. painos
ASD-osallistujille:
- ASD:n diagnoosi perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5), autismidiagnostiikkahavaintoaikatauluun (ADOS-2) ja autismin diagnostisen haastattelun tarkistettuun, lyhyeen muotoon (ADI-R). Diagnostiset arvioinnit suorittaa tutkimushenkilöstö, ja niitä valvoo laillistettu psykologi.
- IQ 60-150 arvioituna Differential Ability Scales (DAS) -asteikolla - 2nd Edition
- Jos vanhemmat ovat biologisia, vähintään lapsen ja yhden vanhemman (jos mukana opintokäynneillä) tulee osallistua verinäytteeseen. On suositeltavaa, että lapsi ja molemmat biologiset vanhemmat osallistuvat verenottomenettelyyn, mutta kyvyttömyys saada verinäytteitä kolmikoista ei ole poissulkevaa.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille aiheille:
- Tunnettu geneettinen tai neurologinen oireyhtymä, jolla on todettu yhteys autismiin (aSD:n lisäksi ASD:hen osallistuville), mutta ei tapahtumia, joissa yhteys ASD:hen on vähemmän tunnettu/vakiintunut (esim. 16p11.2 CNV:t, CHD8-mutaatiot, Trisomia 21, 22q-deleetiooireyhtymä)
- Aiemmin epilepsia tai kohtaushäiriö (paitsi yksinkertaiset kuumekohtaukset tai jos lapsella ei ole kohtauksia (riippumatta kohtaustyypistä) viimeisen vuoden aikana).
- Motorinen tai sensorinen vajaatoiminta, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteiden pätevää suorittamista, mukaan lukien merkittävä kuulon tai näön heikkeneminen, jota ei voida korjata kuulokojeella tai silmälaseilla/piilolinsseillä. Lapset, jotka käyttävät bifokaalisia tai progressiivisia linssejä, eivät ole tukikelpoisia.
- Lääkitys ei ole poissulkevaa. Lasten, jotka käyttävät neurologisia tai psykiatrisia lääkkeitä, mukaan lukien epilepsialääkkeet ja psykofarmakologiset lääkkeet, on oltava vakaa lääkitys ja annos 8 viikkoa ennen T1D1:tä.
- Merkittäviä prenataali-/perinataali-/syntymävammoja (syntynyt <36 viikkoa JA paino <2000 grammaa (noin 4,5 lbs)).
- Vastasyntyneen aivovaurion historia. (esim. hypoksinen tai iskeeminen tapahtuma)
- Mikä tahansa muu tekijä, jonka tutkija kokee, tekisi arvioinnin tai mittaussuorituksen kelpaamattoman.
ASD-osallistujille:
• Kaikki tunnetut ympäristöolosuhteet, jotka todennäköisesti selittävät autismin kuvan koehenkilössä (vakava ravitsemus- tai psyykkinen puute jne.)
TD:n osallistujille:
- Tunnettu historiallinen diagnoosi ASD:stä tai sisaruksesta, jolla on ASD.
- Aktiivinen psykiatrinen häiriö (masennus, ahdistuneisuus, ADHD jne.) ja/tai mikä tahansa nykyinen hoito (lääkitys tai muu hoito) psykiatriseen tilaan. Osallistujat seulotaan CASI-5:n (Child/Adolescent Symptom Inventory) avulla. Mittausten herkkyyden vuoksi tutkimushenkilöstö tarkistaa kaikki kliinisen alueen pisteet kelpoisuuden määrittämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypillinen kehitys
Tyypillisesti kehittyvät (TD) osallistujat kustakin sivustosta sovitetaan karkeasti iän ja sukupuolen mukaan ASD-ryhmään.
|
|
Autismispektrihäiriö
Seulontakäyntien aikana autismidiagnostiikkahavaintoaikataulu (ADOS) hoidetaan diagnoosin vahvistamiseksi.
Ryhmään osallistumisen kriteerit ovat: autismikirjon häiriön diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5), autismidiagnostiikkahavaintoaikatauluun (ADOS-G) ja autismidiagnostiikkahaastattelun tarkistettuun, lyhytmuotoiseen muotoon (ADI-). R). Diagnostiset arvioinnit suorittaa tutkimushenkilöstö, ja niitä valvoo laillistettu psykologi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEPSY-II
Aikaikkuna: Perustaso
|
NEPSY-II - Memory for Faces -alatesti (käytetään kaiken ikäisille): NEPSY-II Memory for Faces -alatesti sisältää kasvojen sarjan katselun ja lapsen tunnistamisen jokaisen kasvojen sukupuolen.
Lapselle näytetään sitten kolme kasvoa kerrallaan ja hänen on tunnistettava aiemmin nähdyt kasvot.
|
Perustaso
|
|
NEPSY-II
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NEPSY-II - Memory for Faces -alatesti (käytetään kaiken ikäisille): NEPSY-II Memory for Faces -alatesti sisältää kasvojen sarjan katselun ja lapsen tunnistamisen jokaisen kasvojen sukupuolen.
Lapselle näytetään sitten kolme kasvoa kerrallaan ja hänen on tunnistettava aiemmin nähdyt kasvot.
|
6 viikkoa
|
|
NEPSY-II
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
NEPSY-II - Memory for Faces -alatesti (käytetään kaiken ikäisille): NEPSY-II Memory for Faces -alatesti sisältää kasvojen sarjan katselun ja lapsen tunnistamisen jokaisen kasvojen sukupuolen.
Lapselle näytetään sitten kolme kasvoa kerrallaan ja hänen on tunnistettava aiemmin nähdyt kasvot.
|
24 viikkoa
|
|
Videon seuranta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiaalisen käyttäytymisen videoseuranta on havainnointimenetelmä, joka sisältää lasten liikkeiden automaattisen seurannan Noldus EthoVision -tietokoneistetun seurantajärjestelmän avulla.
Lasten liikkeitä kuvaavilla videotallenteilla arvioidaan tietokonenäön avulla läheisyyttä etsivää/lähestymiskäyttäytymistä.
Yhden kuuden minuutin vapaan leikin aikana laboratoriossa lasten liikkeitä tallennetaan kattoon asennettavasta kamerasta ja kahdesta sivukamerasta vanhemman istuessa huoneen nurkassa.
Ohjelmisto seuraa automaattisesti lasta (kattoon kiinnitetyn kameran kautta), kun lapsi leikkii standardoidulla lelusarjalla ja on vuorovaikutuksessa vanhemman kanssa, ja laskee prosenttiosuuden istunnosta, joka vietettiin lähellä vanhemman viivettä vanhemman lähestymiseksi, prosenttiosuuden periferiassa vietetystä ajasta. ja latenssi lähestyä reunaa.
Luotettavat koodaajat koodaavat manuaalisesti osan sivukameroiden tallennuksista sosiaalisen sitoutumisen käyttäytymistä varten vahvistaakseen EthoVisionin laskeman automaattisesti luodut liikekäyttäytymiset.
|
Perustaso
|
|
Videon seuranta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sosiaalisen käyttäytymisen videoseuranta on havainnointimenetelmä, joka sisältää lasten liikkeiden automaattisen seurannan Noldus EthoVision -tietokoneistetun seurantajärjestelmän avulla.
Lasten liikkeitä kuvaavilla videotallenteilla arvioidaan tietokonenäön avulla läheisyyttä etsivää/lähestymiskäyttäytymistä.
Yhden kuuden minuutin vapaan leikin aikana laboratoriossa lasten liikkeitä tallennetaan kattoon asennettavasta kamerasta ja kahdesta sivukamerasta vanhemman istuessa huoneen nurkassa.
Ohjelmisto seuraa automaattisesti lasta (kattoon kiinnitetyn kameran kautta), kun lapsi leikkii standardoidulla lelusarjalla ja on vuorovaikutuksessa vanhemman kanssa, ja laskee prosenttiosuuden istunnosta, joka vietettiin lähellä vanhemman viivettä vanhemman lähestymiseksi, prosenttiosuuden periferiassa vietetystä ajasta. ja latenssi lähestyä reunaa.
Luotettavat koodaajat koodaavat manuaalisesti osan sivukameroiden tallennuksista sosiaalisen sitoutumisen käyttäytymistä varten vahvistaakseen EthoVisionin laskeman automaattisesti luodut liikekäyttäytymiset.
|
6 viikkoa
|
|
Videon seuranta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sosiaalisen käyttäytymisen videoseuranta on havainnointimenetelmä, joka sisältää lasten liikkeiden automaattisen seurannan Noldus EthoVision -tietokoneistetun seurantajärjestelmän avulla.
Lasten liikkeitä kuvaavilla videotallenteilla arvioidaan tietokonenäön avulla läheisyyttä etsivää/lähestymiskäyttäytymistä.
Yhden kuuden minuutin vapaan leikin aikana laboratoriossa lasten liikkeitä tallennetaan kattoon asennettavasta kamerasta ja kahdesta sivukamerasta vanhemman istuessa huoneen nurkassa.
Ohjelmisto seuraa automaattisesti lasta (kattoon kiinnitetyn kameran kautta), kun lapsi leikkii standardoidulla lelusarjalla ja on vuorovaikutuksessa vanhemman kanssa, ja laskee prosenttiosuuden istunnosta, joka vietettiin lähellä vanhemman viivettä vanhemman lähestymiseksi, prosenttiosuuden periferiassa vietetystä ajasta. ja latenssi lähestyä reunaa.
Luotettavat koodaajat koodaavat manuaalisesti osan sivukameroiden tallennuksista sosiaalisen sitoutumisen käyttäytymistä varten vahvistaakseen EthoVisionin laskeman automaattisesti luodut liikekäyttäytymiset.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Lepotilan EEG (Eyes Open) tarjoaa referenssin tapahtumiin liittyville EEG-mittauksille ja perusbiomarkkerin EEG-spektritehosta taajuuksien välillä, hermotoiminnallisesta liitettävyydestä ja koherenssista sekä puolipallon epäsymmetriasta, ja se tehdään aina ennen muita EEG-paradigmoja.
Osallistujille esitetään ei-sosiaalisia, abstrakteja liikkuvia videoita satunnaisessa järjestyksessä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Visual Evoked Potentials (VEPs) EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Visual Evoked Potentials (VEP:t) indeksoi matalan tason visuaalista käsittelyä ja kuvastaa visuaalisen reitin toiminnallista eheyttä.
VEP:t heijastavat kiihottavaa (glutamatergista) ja estävää (GABAergistä) aktiivisuutta ja voivat indeksoida ASD:n alaryhmiä, joilla on alhainen näkövamma.
VEP:t toimivat myös kontrollina arvioitaessa korkeamman asteen aktiivisuutta sosiaalisissa visuaalisissa paradigmoissa.
Koehenkilöille esitetään mustavalkoinen shakkitaulu, joka kääntää vaiheen tietyin väliajoin.
VEP- ja Biomotion-paradigmien järjestys tasapainotetaan.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Eye-tracking (ET) Interactive Social Task (IST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
ET-paradigmat annetaan tasapainotettuina lohkoina, yksi jokaisena seulonta- tai opintokäyntipäivänä. Molemmat lohkot sisältävät kaikki tehtävät, mutta eri järjestyksessä. Yksittäisten paradigmien pituus vaihtelee 1 - 8,5 minuutin välillä. Interactive Social Task (IST) hyödyntää samanlaisia rakenteita kuin toiminnan seurantatehtävä naturalistisemmassa, dynaamisemmassa ja monimutkaisemmassa kontekstissa. Keskitetyn fiksaation jälkeen lapsille esitellään interaktiivisia sosiaalisia polkuja, joissa kaksi lasta osallistuu luonnolliseen interaktiiviseen leikkiin. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Eye-tracking (ET) Pupillary Light Reflex Task
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
ET-paradigmat annetaan tasapainotettuina lohkoina, yksi jokaisena seulonta- tai opintokäyntipäivänä. Molemmat lohkot sisältävät kaikki tehtävät, mutta eri järjestyksessä. Yksittäisten paradigmien pituus vaihtelee 1 - 8,5 minuutin välillä. Pupillary Light Reflex (PLR) -tehtävä mitataan ärsykkeestä, joka koostuu mustalla taustalla olevasta keskeisestä kiinnityspisteestä, joka vilkkuu valkoisena 133 millisekuntia. Pupillin supistuminen kirkkaan välähdyksen seurauksena indeksoi parasympaattisen hermoston toimintaa. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) on oireiden tarkistuslista, jonka avulla voidaan arvioida hermoston kehityshäiriöistä kärsivien lasten ja aikuisten ongelmakäyttäytymistä kotona, asuinlaitoksissa, ICF/MR:issä ja työharjoittelukeskuksissa. Se on hyödyllinen myös hermoston kehityshäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten ongelmakäyttäytymisen luokittelussa oppilaitoksissa, asuin- ja yhteisöllisissä tiloissa sekä kehityskeskuksissa. Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista: käyttäytymisen arviointiasteikko hoidon vaikutusten arvioimiseksi. Am J Ment Defic. 1985; 89(5):485-491. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Autismin vaikutusmittauksen (AIM) taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Autism Impact Measure (AIM) käyttää 2 viikon palautusjaksoa, jossa kohteet on arvioitu kahdella vastaavalla 5 pisteen asteikolla (taajuus ja vaikutus).
PMID: 23748386.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Autismin vaikutusmittauksen (AIM) vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Autism Impact Measure (AIM) käyttää 2 viikon palautusjaksoa, jossa kohteet on arvioitu kahdella vastaavalla 5 pisteen asteikolla (taajuus ja vaikutus).
PMID: 23748386.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Lasten ja nuorten oireiden luettelo 5 (CASI-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Child & Adolescent Symptom Inventory-5 (CASI-5) on käyttäytymisluokitusasteikko DSM-5:n määrittelemille tunne- ja käyttäytymishäiriöille 5–18-vuotiailla nuorilla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
PDD Behavior Inventory (PDD-BI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
PDD-BI on autismikirjon lasten arviointityökalu. PDDBI-profiilit voivat antaa opastusta kliinikoille lapsen ongelmista informanttien näkemyksenä, kuinka tietty lapsi vertautuu useimpiin heidän ikänsä ASD:tä sairastaviin lapsiin sekä lapsen taidoista ja kyvyistä. Cohen, I. L. (2003). PDD Behavior Inventoryn kriteeriin liittyvä kelpoisuus. Journal of Autism and Developmental Disorders, 33, 47-53. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) valmistuu vain 15–20 minuutissa, ja se tunnistaa autismikirjon häiriöihin (ASD) liittyvät sosiaaliset vammat ja mittaa sen vakavuuden.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Differentiaalitaitovaa'at - Toinen painos; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II on kliininen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisia kykyjä sisältäen muuttujia, kuten sanallinen klusteri, spatiaalinen klusteri, ei-verbaalinen klusteri, erityinen sanaton yhdistelmä ja GCA.
Kokonaispistemäärää käytetään.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Kasvot EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Kasvojen käsittely on perusta sosiaaliselle havainnolle ja huomiolle, ja se toimii lupaavana ja vankana ASD:n sosiaalisen heikentymisen biomarkkerina ja potentiaalisena alaryhmien erojen indeksinä.
Ensisijaisena ei-lepäävänä paradigmana FACES-tehtävä suoritetaan aina EEG-protokollan toisena.
Osallistujille esitetään sarja pystyssä olevia ja ylösalaisin olevia kasvoja sekä pystysuoraa taloa (kontrastina ei-kasvo-ärsykkeenä).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Biologisen liikkeen EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Biologinen liike on käsitelty spesifisillä hermopiireillä, jotka ovat osoittaneet vähentyneen herkkyyden ASD:ssä.
Pistevalonäytöt (PLD) ihmisen kävelemisestä vs. sekoitettuun liikkeeseen esitetään satunnaisesti.
VEP- ja Biomotion-paradigmien järjestys tasapainotetaan.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Eye-tracking (ET) Biological Motion Task
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
ET-paradigmat annetaan tasapainotettuina lohkoina, yksi jokaisena seulonta- tai opintokäyntipäivänä. Molemmat lohkot sisältävät kaikki tehtävät, mutta eri järjestyksessä. Yksittäisten paradigmien pituus vaihtelee 1 - 8,5 minuutin välillä. Biologinen liiketehtävä mitataan lyhyen keskuskiinnityksen jälkeen, lapsille esitetään Point Light Display (PLD) -näytöt, jotka osoittavat kohteen biologista liikettä, sekä sekoitettu tai pyörivä havaintosäädin. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Eye-tracking (ET) -toiminnan seurantatehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
ET-paradigmat annetaan tasapainotettuina lohkoina, yksi jokaisena seulonta- tai opintokäyntipäivänä. Molemmat lohkot sisältävät kaikki tehtävät, mutta eri järjestyksessä. Yksittäisten paradigmien pituus vaihtelee 1 - 8,5 minuutin välillä. Aktiviteetin valvontatehtävä mitataan keskuskiinnityksen jälkeen. Lapsille esitetään useita aktiivisuuden seurantapolkuja, jotka kuvaavat kahta näyttelijää harjoittelemassa hallittua yhteistä toimintaa, kuten palapelin kokoamista. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Eye-tracking (ET) visuaalinen haku / staattiset sosiaaliset kohtaukset -tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
ET-paradigmat annetaan tasapainotettuina lohkoina, yksi jokaisena seulonta- tai opintokäyntipäivänä. Molemmat lohkot sisältävät kaikki tehtävät, mutta eri järjestyksessä. Yksittäisten paradigmien pituus vaihtelee 1 - 8,5 minuutin välillä. Esitellään värikuvia, jotka kuvaavat 12 erilaista naisen kasvoja suoralla katseella ja samoja kasvoja kääntäen katseella. Kahtatoista erilaista esimerkkiä kustakin viidestä kategoriasta (herätyskellot, matkapuhelimet, linnut, autot ja kengät) käytetään häiriötekijöinä. Kaksitoista erilaista diaa sisältää kukin kuusi kuvaa (yksi kasvot ja viisi häiriötekijää, yksi kustakin kategoriasta), jotka on sijoitettu yhtä suurelle etäisyydelle näytön keskustasta. Jokainen dia sisältää erilaisen kuuden kuvan sarjan, ja jokainen kuva näytetään vain kerran kokeessa. Tämä mitta tarkastelee skannauskuvioita kohti kohteita, synteettisiä ärsykkeitä ja kasvoja sekä kohti monimutkaisempia naturalistisia (staattisia) kohtauksia. Tämä tehtävä tutkii monimutkaista kohtausten käsittelyä ja tarkkaavaista valintaa |
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James McPartland, PhD, Yale University Child Study Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1509016477
- U19MH108206 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01FD006888 (Yhdysvaltain FDA:n apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .