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オルメサルタンの脳糖代謝、血管炎症、脂肪組織に対する有効性

2016年12月16日 更新者：Nobuhiro Tahara、Kurume University
高血圧は、世界中で罹患率と死亡率の主要な危険因子です。 脳は、高血圧の有害な影響の主要な標的です。 高血圧は、認知症の主な原因であると同時に、脳卒中や血管認知障害の最も重要な危険因子として認識されています。 ブドウ糖は主要な脳のエネルギー源ですが、脳のブドウ糖代謝に対する高血圧治療の影響はよくわかっていません。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントが得られた
  • -インフォームドコンセントで20歳以上の男性および女性の被験者
  • アンギオテンシンII受容体拮抗薬およびカルシウムチャネル遮断薬を一度も投与されたことのない本態性高血圧症

除外基準:

  • 二次性高血圧または悪性高血圧
  • 糖尿病
  • 脳卒中の病歴または証拠
  • 肝臓または血液の異常
  • 軽度認知障害または認知症
  • 血清カリウム値≧5.5mEq/L
  • 血清クレアチニン値≧3.0mg/dL
  • 急性または慢性疾患
  • 薬に対するアレルギー
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オルメサルタン
オルメサルタン 10-40mg 毎日
薬：オルメサルタン
毎日10-40mg
アクティブコンパレータ：アムロジピン
アムロジピン 2.5-10mg を毎日
薬：アムロジピン
毎日2.5-10mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FDG-PET/CTで測定された、6か月の治療後のベースラインからの脳のグルコース代謝の名目上の変化に対する治療の効果
時間枠：6ヶ月の治療
6ヶ月の治療

二次結果の測定

結果測定
時間枠
FDG-PET/CT によるターゲット対バックグラウンド比 (TBR) として知られる、血液で正規化された標準化された取り込み値によって測定される血管炎症のベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月の治療
6ヶ月の治療
CTで測定した腹部と筋肉の脂肪量のベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月の治療
6ヶ月の治療
HsCRP (mg/L)、アディポネクチン (µg/mL)、ADMA (nmoL/mL)、DPP-4 (ng/mL)、終末糖化産物 (AGEs、µg/mL) およびアンギオテンシン-(1-7) (ng/mL)
時間枠：6ヶ月の治療
6ヶ月の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kurume University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月16日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Olme-brain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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