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Efficacité de l'olmésartan sur le métabolisme cérébral du glucose, l'inflammation vasculaire et le tissu adipeux

16 décembre 2016 mis à jour par: Nobuhiro Tahara, Kurume University
L'hypertension est l'un des principaux facteurs de risque de morbidité et de mortalité dans le monde. Le cerveau est une cible majeure des effets néfastes de l'hypertension. L'hypertension a été reconnue comme la principale cause de démence ainsi que le facteur de risque le plus important d'accident vasculaire cérébral et de troubles cognitifs vasculaires. Bien que le glucose soit la principale source d'énergie cérébrale, l'impact du traitement hypertensif sur le métabolisme cérébral du glucose est mal compris.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit obtenu
  • Sujets masculins et féminins âgés de 20 ans ou plus au moment du consentement éclairé
  • Hypertension essentielle n'ayant jamais reçu d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ni d'inhibiteurs calciques

Critère d'exclusion:

  • Hypertension secondaire ou hypertension maligne
  • Diabète sucré
  • Antécédents ou preuves d'un accident vasculaire cérébral
  • Anomalie hépatique ou hématologique
  • Déficience cognitive légère ou démence
  • Taux de potassium sérique ≥ 5,5 mEq/L
  • Taux de créatinine sérique ≥ 3,0 mg/dL
  • Maladie aiguë ou chronique
  • Allergie à tous les médicaments
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Olmésartan
Olmésartan 10-40 mg par jour
Médicament: Olmésartan
10-40 mg par jour
Comparateur actif: Amlodipine
Amlodipine 2,5 à 10 mg par jour
Médicament: Amlodipine
2,5 à 10 mg par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets du traitement sur le changement nominal du métabolisme cérébral du glucose par rapport au départ après 6 mois de traitement, mesurés par FDG-PET/CT
Délai: 6 mois de traitement
6 mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de l'inflammation vasculaire mesurée par la valeur d'absorption standardisée normalisée par le sang, connue sous le nom de rapport cible sur fond (TBR) par FDG-PET/CT
Délai: 6 mois de traitement
6 mois de traitement
Changement par rapport à la ligne de base du volume de graisse abdominale et musculaire tel que mesuré par CT
Délai: 6 mois de traitement
6 mois de traitement
Changement par rapport au départ des marqueurs inflammatoires circulants, y compris hsCRP (mg/L), adiponectine (µg/mL), ADMA (nmoL/mL), DPP-4 (ng/mL), produits finaux de glycation avancée (AGEs, µg/mL) et angiotensine-(1-7) (ng/mL)
Délai: 6 mois de traitement
6 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kurume University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Olme-brain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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