Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność olmesartanu na mózgowy metabolizm glukozy, zapalenie naczyń i tkankę tłuszczową

16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Mózg jest głównym celem niszczących skutków nadciśnienia. Nadciśnienie tętnicze zostało uznane za główną przyczynę demencji, a także za najważniejszy czynnik ryzyka udaru mózgu i naczyniowych zaburzeń funkcji poznawczych. Chociaż glukoza jest głównym mózgowym źródłem energii, wpływ leczenia nadciśnienia tętniczego na mózgowy metabolizm glukozy jest słabo poznany.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 20 lat lub starsi za świadomą zgodą
  • Pierwotne nadciśnienie tętnicze, które nigdy nie otrzymywało antagonistów receptora angiotensyny II i blokerów kanału wapniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne lub nadciśnienie złośliwe
  • Cukrzyca
  • Historia lub dowód udaru
  • Zaburzenia czynności wątroby lub hematologiczne
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja
  • Stężenie potasu w surowicy ≥ 5,5 mEq/l
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 3,0 mg/dl
  • Ostra lub przewlekła choroba
  • Alergia na jakiekolwiek leki
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olmesartan
Olmesartan 10-40 mg dziennie
Lek: Olmesartan
10-40 mg dziennie
Aktywny komparator: Amlodypina
Amlodypina 2,5-10 mg dziennie
Lek: Amlodypina
2,5-10 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ leczenia na nominalną zmianę metabolizmu glukozy w mózgu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach leczenia, mierzoną za pomocą FDG-PET/CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
6 miesięcy leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stanu zapalnego naczyń w stosunku do stanu początkowego, mierzona za pomocą znormalizowanej znormalizowanej wartości wychwytu we krwi, znanej jako stosunek celu do tła (TBR) za pomocą FDG-PET/CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
6 miesięcy leczenia
Zmiana objętości tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i mięśniowej w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
6 miesięcy leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych krążących markerów stanu zapalnego, w tym hsCRP (mg/l), adiponektyny (µg/ml), ADMA (nmol/ml), DPP-4 (ng/ml), produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGEs, µg/ml) i angiotensyna-(1-7) (ng/ml)
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
6 miesięcy leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kurume University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Olme-brain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj