대뇌 포도당 대사, 혈관 염증 및 지방 조직에 대한 Olmesartan의 효능
2016년 12월 16일 업데이트: Nobuhiro Tahara, Kurume University
고혈압은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 위험 요소입니다.
뇌는 고혈압의 손상 효과의 주요 표적입니다.
고혈압은 치매의 주요 원인이자 뇌졸중 및 혈관성 인지 장애의 가장 중요한 위험 인자로 인식되고 있습니다.
포도당이 주요 대뇌 에너지원이지만 대뇌 포도당 대사에 대한 고혈압 치료의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kurume, 일본, 830-0011
- 모병
- Kurume University Hospital
-
연락하다:
- Akihiro Honda, MD, PhD
- 전화번호: +81-942-31-7580
- 이메일: honda_akihiro@med.kurume-u.ac.jp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 획득
- 정보에 입각한 동의를 받은 20세 이상의 남성 및 여성 피험자
- 안지오텐신 II 수용체 길항제 및 칼슘 채널 차단제를 투여받은 적이 없는 본태성 고혈압
제외 기준:
- 속발성 고혈압 또는 악성 고혈압
- 진성 당뇨병
- 뇌졸중 병력 또는 증거
- 간 또는 혈액학적 이상
- 가벼운 인지 장애 또는 치매
- 혈청 칼륨 수치 ≥ 5.5 mEq/L
- 혈청 크레아티닌 수치 ≥ 3.0 mg/dL
- 급성 또는 만성 질환
- 모든 약물에 대한 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 올메사르탄
매일 올메사르탄 10-40mg
|
매일 10-40mg
|
|
활성 비교기: 암로디핀
매일 암로디핀 2.5-10mg
|
매일 2.5-10mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FDG-PET/CT로 측정한 치료 6개월 후 기준선에서 대뇌 포도당 대사의 명목상 변화에 대한 치료 효과
기간: 치료 6개월
|
치료 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FDG-PET/CT에 의한 TBR(target-to-background ratio)로 알려진 혈액 표준화 표준화 흡수 값으로 측정된 혈관 염증의 기준선에서 변화
기간: 치료 6개월
|
치료 6개월
|
|
CT로 측정한 복부 및 근육 체적의 기준선 대비 변화
기간: 치료 6개월
|
치료 6개월
|
|
HsCRP(mg/L), 아디포넥틴(µg/mL), ADMA(nmoL/mL), DPP-4(ng/mL), 최종당화산물(AGEs, µg/mL) 및 안지오텐신-(1-7)(ng/mL)
기간: 치료 6개월
|
치료 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Olme-brain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .