Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Olmesartan op cerebraal glucosemetabolisme, vaatontsteking en vetweefsel

16 december 2016 bijgewerkt door: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Hypertensie is wereldwijd een belangrijke risicofactor voor morbiditeit en mortaliteit. De hersenen zijn een belangrijk doelwit van de schadelijke effecten van hypertensie. Hypertensie is erkend als de belangrijkste oorzaak van dementie, evenals de belangrijkste risicofactor voor beroerte en vasculaire cognitieve stoornissen. Hoewel glucose de belangrijkste cerebrale energiebron is, wordt de impact van hypertensieve behandeling op het cerebrale glucosemetabolisme slecht begrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 20 jaar of ouder met geïnformeerde toestemming
  • Essentiële hypertensie die nog nooit angiotensine II-receptorantagonisten en calciumantagonisten had gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire hypertensie of kwaadaardige hypertensie
  • Suikerziekte
  • Geschiedenis of bewijs van een beroerte
  • Lever- of hematologische afwijking
  • Milde cognitieve stoornissen of dementie
  • Serumkaliumspiegel ≥ 5,5 mEq/L
  • Serumcreatininegehalte ≥ 3,0 mg/dL
  • Acute of chronische ziekte
  • Allergie voor alle medicijnen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Olmesartan
Olmesartan 10-40 mg per dag
Geneesmiddel: Olmesartan
10-40 mg per dag
Actieve vergelijker: Amlodipine
Amlodipine 2,5-10 mg per dag
Geneesmiddel: Amlodipine
2,5-10 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effecten van behandeling op de nominale verandering in cerebraal glucosemetabolisme vanaf baseline na 6 maanden behandeling zoals gemeten met FDG-PET/CT
Tijdsspanne: 6 maanden behandeling
6 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire ontsteking gemeten door bloed-genormaliseerde gestandaardiseerde opnamewaarde, bekend als een target-to-background ratio (TBR) door FDG-PET/CT
Tijdsspanne: 6 maanden behandeling
6 maanden behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in abdominaal en spiervetvolume zoals gemeten met CT
Tijdsspanne: 6 maanden behandeling
6 maanden behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende ontstekingsmarkers, waaronder hsCRP (mg/l), adiponectine (µg/ml), ADMA (nmoL/ml), DPP-4 (ng/ml), geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's, µg/ml) en angiotensine-(1-7) (ng/ml)
Tijdsspanne: 6 maanden behandeling
6 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kurume University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Olme-brain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren