奥美沙坦对脑葡萄糖代谢、血管炎症和脂肪组织的疗效
2016年12月16日 更新者：Nobuhiro Tahara、Kurume University
高血压是全球发病率和死亡率的主要危险因素。
大脑是高血压破坏作用的主要目标。
高血压已被公认为痴呆症的主要原因以及中风和血管性认知障碍的最重要危险因素。
虽然葡萄糖是大脑的主要能量来源，但人们对高血压治疗对大脑葡萄糖代谢的影响知之甚少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kurume、日本、830-0011
- 招聘中
- Kurume University Hospital
-
接触：
- Akihiro Honda, MD, PhD
- 电话号码：+81-942-31-7580
- 邮箱：honda_akihiro@med.kurume-u.ac.jp
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获得书面知情同意书
- 知情同意且年满 20 岁的男性和女性受试者
- 从未接受过血管紧张素 II 受体拮抗剂和钙通道阻滞剂治疗的原发性高血压患者
排除标准：
- 继发性高血压或恶性高血压
- 糖尿病
- 中风病史或证据
- 肝脏或血液学异常
- 轻度认知障碍或痴呆
- 血清钾水平 ≥ 5.5 mEq/L
- 血清肌酐水平 ≥ 3.0 mg/dL
- 急性或慢性疾病
- 对任何药物过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：奥美沙坦
奥美沙坦 10-40mg 每日
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每天 10-40 毫克
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有源比较器：氨氯地平
氨氯地平 2.5-10mg 每日
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每天 2.5-10 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 FDG-PET/CT 测量治疗 6 个月后治疗对脑葡萄糖代谢相对于基线的名义变化的影响
大体时间：6个月的治疗
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6个月的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过血液归一化标准化摄取值测量的血管炎症相对于基线的变化，称为 FDG-PET/CT 的靶背景比 (TBR)
大体时间：6个月的治疗
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6个月的治疗
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通过 CT 测量的腹部和肌肉脂肪体积相对于基线的变化
大体时间：6个月的治疗
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6个月的治疗
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循环炎症标志物相对于基线的变化，包括 hsCRP (mg/L)、脂联素 (µg/mL)、ADMA (nmoL/mL)、DPP-4 (ng/mL)、晚期糖基化终末产物（AGEs，µg/mL）和血管紧张素-(1-7) (ng/mL)
大体时间：6个月的治疗
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6个月的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月14日
首次发布 (估计)
2016年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月16日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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