Влияние олмесартана на церебральный метаболизм глюкозы, сосудистое воспаление и жировую ткань
16 декабря 2016 г. обновлено: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Артериальная гипертензия является ведущим фактором риска заболеваемости и смертности во всем мире.
Мозг является основной мишенью разрушительного воздействия гипертонии.
Артериальная гипертензия была признана ведущей причиной деменции, а также наиболее важным фактором риска развития инсульта и сосудистых когнитивных нарушений.
Хотя глюкоза является основным источником энергии для головного мозга, влияние лечения гипертензии на метаболизм глюкозы в головном мозге изучено недостаточно.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kurume, Япония, 830-0011
- Рекрутинг
- Kurume University Hospital
-
Контакт:
- Akihiro Honda, MD, PhD
- Номер телефона: +81-942-31-7580
- Электронная почта: honda_akihiro@med.kurume-u.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получено письменное информированное согласие
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте 20 лет и старше при информированном согласии
- Эссенциальная гипертензия, которые никогда не получали антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия или злокачественная гипертензия
- Сахарный диабет
- История или свидетельство инсульта
- Печеночная или гематологическая аномалия
- Легкие когнитивные нарушения или деменция
- Уровень калия в сыворотке ≥ 5,5 мЭкв/л
- Уровень креатинина в сыворотке ≥ 3,0 мг/дл
- Острое или хроническое заболевание
- Аллергия на какие-либо препараты
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ольмесартан
Олмесартан 10-40 мг в день
|
10-40мг в день
|
|
Активный компаратор: Амлодипин
Амлодипин 2,5-10 мг в день
|
2,5-10 мг в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние лечения на номинальное изменение церебрального метаболизма глюкозы по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев лечения, измеренное с помощью ФДГ-ПЭТ/КТ.
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
|
6 месяцев лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение сосудистого воспаления по сравнению с исходным уровнем, измеренное нормализованным в крови стандартизированным значением поглощения, известным как целевое отношение к фону (TBR) с помощью ФДГ-ПЭТ/КТ.
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
|
6 месяцев лечения
|
|
Изменение объема абдоминального и мышечного жира по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью КТ
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
|
6 месяцев лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем циркулирующих маркеров воспаления, включая hsCRP (мг/л), адипонектин (мкг/мл), ADMA (нмоль/мл), DPP-4 (нг/мл), конечные продукты усиленного гликирования (AGE, мкг/мл) и ангиотензин-(1-7) (нг/мл)
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
|
6 месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Воспаление
- Эссенциальная гипертензия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Амлодипин
- Ольмесартан
Другие идентификационные номера исследования
- Olme-brain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .