Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Olmesartan på cerebral glukosemetabolisme, vaskulær inflammation og fedtvæv

16. december 2016 opdateret af: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Hypertension er en førende risikofaktor for morbiditet og dødelighed på verdensplan. Hjernen er et hovedmål for de skadelige virkninger af hypertension. Hypertension er blevet anerkendt som den førende årsag til demens såvel som den vigtigste risikofaktor for slagtilfælde og vaskulær kognitiv svækkelse. Selvom glucose er den vigtigste cerebrale energikilde, er virkningen af ​​hypertensiv behandling på cerebral glucosemetabolisme dårligt forstået.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhentet skriftligt informeret samtykke
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 20 år eller ældre med informeret samtykke
  • Essentiel hypertension, som aldrig havde modtaget angiotensin II-receptorantagonister og calciumkanalblokkere

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension eller malign hypertension
  • Diabetes mellitus
  • Historie eller tegn på et slagtilfælde
  • Hepatisk eller hæmatologisk abnormitet
  • Let kognitiv svækkelse eller demens
  • Serumkaliumniveau ≥ 5,5 mEq/L
  • Serumkreatininniveau ≥ 3,0 mg/dL
  • Akut eller kronisk sygdom
  • Allergi over for enhver medicin
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Olmesartan
Olmesartan 10-40 mg dagligt
Medicin: Olmesartan
10-40 mg dagligt
Aktiv komparator: Amlodipin
Amlodipin 2,5-10 mg dagligt
Medicin: Amlodipin
2,5-10 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter af behandling på den nominelle ændring i cerebral glukosemetabolisme fra baseline efter 6 måneders behandling målt ved FDG-PET/CT
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i vaskulær inflammation målt ved blodnormaliseret standardiseret optagelsesværdi, kendt som et mål-til-baggrundsforhold (TBR) af FDG-PET/CT
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling
Ændring fra baseline i abdominal- og muskelfedtvolumen målt ved CT
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling
Ændring fra baseline i cirkulerende inflammatoriske markører, herunder hsCRP (mg/L), adiponectin (µg/mL), ADMA (nmoL/mL), DPP-4 (ng/mL), avancerede glykeringsslutprodukter (AGE'er, µg/ml) og angiotensin-(1-7) (ng/ml)
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kurume University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Olme-brain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olmesartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner