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Wirksamkeit von Olmesartan auf den zerebralen Glukosestoffwechsel, Gefäßentzündungen und Fettgewebe

16. Dezember 2016 aktualisiert von: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Bluthochdruck ist weltweit einer der führenden Risikofaktoren für Morbidität und Mortalität. Das Gehirn ist ein Hauptziel der schädlichen Auswirkungen von Bluthochdruck. Bluthochdruck gilt als Hauptursache für Demenz sowie als wichtigster Risikofaktor für Schlaganfälle und vaskuläre kognitive Beeinträchtigungen. Obwohl Glukose die hauptsächliche zerebrale Energiequelle ist, ist der Einfluss einer hypertensiven Behandlung auf den zerebralen Glukosestoffwechsel kaum bekannt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 20 Jahren oder älter bei Einverständniserklärung
  • Essentielle Hypertonie, die noch nie Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Calciumkanalblocker erhalten hatten

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie oder maligne Hypertonie
  • Diabetes Mellitus
  • Vorgeschichte oder Anzeichen eines Schlaganfalls
  • Hepatische oder hämatologische Anomalie
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz
  • Serumkaliumspiegel ≥ 5,5 mEq/l
  • Serumkreatininspiegel ≥ 3,0 mg/dl
  • Akute oder chronische Erkrankung
  • Allergie gegen irgendwelche Medikamente
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Olmesartan
Olmesartan 10-40 mg täglich
Arzneimittel: Olmesartan
10-40 mg täglich
Aktiver Komparator: Amlodipin
Amlodipin 2,5-10 mg täglich
Arzneimittel: Amlodipin
2,5-10 mg täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen der Behandlung auf die nominelle Veränderung des zerebralen Glukosestoffwechsels gegenüber dem Ausgangswert nach 6-monatiger Behandlung, gemessen durch FDG-PET/CT
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
6 Monate Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei vaskulärer Entzündung, gemessen durch blutnormalisierten standardisierten Aufnahmewert, bekannt als Ziel-zu-Hintergrund-Verhältnis (TBR) durch FDG-PET/CT
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
6 Monate Behandlung
Veränderung des Bauch- und Muskelfettvolumens gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch CT
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
6 Monate Behandlung
Veränderung der zirkulierenden Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert, einschließlich hsCRP (mg/l), Adiponektin (µg/ml), ADMA (nmol/ml), DPP-4 (ng/ml), Endprodukte fortgeschrittener Glykierung (AGEs, µg/ml) und Angiotensin-(1-7) (ng/ml)
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
6 Monate Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kurume University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Olme-brain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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