Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost olmesartanu na cerebrální metabolismus glukózy, vaskulární zánět a tukovou tkáň

16. prosince 2016 aktualizováno: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Hypertenze je celosvětově hlavním rizikovým faktorem morbidity a mortality. Mozek je hlavním cílem škodlivých účinků hypertenze. Hypertenze byla uznána jako hlavní příčina demence a také nejdůležitější rizikový faktor pro mrtvici a vaskulární kognitivní poruchy. Ačkoli je glukóza hlavním mozkovým energetickým zdrojem, dopad hypertenzní léčby na mozkový metabolismus glukózy je málo pochopen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byl získán písemný informovaný souhlas
  • Mužské a ženské subjekty ve věku 20 let nebo starší na základě informovaného souhlasu
  • Esenciální hypertenze, která nikdy nedostávala antagonisty receptoru angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze nebo maligní hypertenze
  • Diabetes mellitus
  • Historie nebo důkaz mrtvice
  • Jaterní nebo hematologická abnormalita
  • Mírná kognitivní porucha nebo demence
  • Hladina draslíku v séru ≥ 5,5 mEq/l
  • Hladina kreatininu v séru ≥ 3,0 mg/dl
  • Akutní nebo chronické onemocnění
  • Alergie na jakékoli léky
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Olmesartan
Olmesartan 10-40 mg denně
Lék: Olmesartan
10-40 mg denně
Aktivní komparátor: Amlodipin
Amlodipin 2,5-10 mg denně
Lék: Amlodipin
2,5-10 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky léčby na nominální změnu cerebrálního metabolismu glukózy oproti výchozí hodnotě po 6 měsících léčby měřené pomocí FDG-PET/CT
Časové okno: 6 měsíců léčby
6 měsíců léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u vaskulárního zánětu měřená krví normalizovanou normalizovanou hodnotou vychytávání, známá jako poměr cíle k pozadí (TBR) pomocí FDG-PET/CT
Časové okno: 6 měsíců léčby
6 měsíců léčby
Změna objemu břišního a svalového tuku oproti výchozí hodnotě měřená pomocí CT
Časové okno: 6 měsíců léčby
6 měsíců léčby
Změna od výchozí hodnoty v cirkulujících zánětlivých markerech včetně hsCRP (mg/l), adiponektinu (µg/ml), ADMA (nmoL/ml), DPP-4 (ng/ml), koncových produktů pokročilé glykace (AGEs, µg/ml) a angiotenzin-(1-7) (ng/ml)
Časové okno: 6 měsíců léčby
6 měsíců léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kurume University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Olme-brain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olmesartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit