Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olmesartaanin teho aivoglukoosiaineenvaihduntaan, verisuonitulehdukseen ja rasvakudoksiin

perjantai 16. joulukuuta 2016 päivittänyt: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Hypertensio on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijä maailmanlaajuisesti. Aivot ovat verenpainetaudin haitallisten vaikutusten pääkohde. Hypertensio on tunnustettu johtavaksi dementian aiheuttajaksi sekä tärkeimmäksi aivohalvauksen ja verisuonten kognitiivisen heikentymisen riskitekijäksi. Vaikka glukoosi on pääasiallinen aivojen energianlähde, hypertensiivisen hoidon vaikutus aivojen glukoosiaineenvaihduntaan ymmärretään huonosti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kurume, Japani, 830-0011

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
  • 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- ja naishenkilöt tietoisella suostumuksella
  • Essential hypertensio, joka ei ole koskaan saanut angiotensiini II -reseptorin salpaajia ja kalsiumkanavasalpaajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen hypertensio tai pahanlaatuinen hypertensio
  • Diabetes mellitus
  • Aivohalvauksen historia tai todisteet
  • Maksan tai hematologinen poikkeavuus
  • Lievä kognitiivinen heikentyminen tai dementia
  • Seerumin kaliumtaso ≥ 5,5 mekv/l
  • Seerumin kreatiniinitaso ≥ 3,0 mg/dl
  • Akuutti tai krooninen sairaus
  • Allergia mille tahansa lääkkeelle
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Olmesartaani
Olmesartaani 10-40 mg päivässä
Lääke: Olmesartaani
10-40 mg päivässä
Active Comparator: Amlodipiini
Amlodipiini 2,5-10 mg päivässä
Lääke: Amlodipiini
2,5-10 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon vaikutukset aivojen glukoosiaineenvaihdunnan nimelliseen muutokseen lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen FDG-PET/CT:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
6 kuukautta hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta verisuonitulehduksessa mitattuna veren normalisoidulla standardisoidulla sisäänottoarvolla, joka tunnetaan FDG-PET/CT:n avulla kohde-taustasuhteena (TBR).
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
6 kuukautta hoitoa
Vatsan ja lihasten rasvamäärän muutos lähtötilanteesta TT:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
6 kuukautta hoitoa
Muutos lähtötasosta verenkierrossa olevissa tulehdusmarkkereissa, mukaan lukien hsCRP (mg/l), adiponektiini (µg/ml), ADMA (nmoL/ml), DPP-4 (ng/mL), pitkälle edenneet glykaation lopputuotteet (AGE:t, µg/ml) ja angiotensiini-(1-7) (ng/ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
6 kuukautta hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kurume University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Olme-brain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa