Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Olmesartan på cerebral glukosemetabolisme, vaskulær betennelse og fettvev

16. desember 2016 oppdatert av: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Hypertensjon er en ledende risikofaktor for sykelighet og dødelighet over hele verden. Hjernen er et hovedmål for de skadelige effektene av hypertensjon. Hypertensjon har blitt anerkjent som den ledende årsaken til demens, så vel som den viktigste risikofaktoren for hjerneslag og vaskulær kognitiv svikt. Selv om glukose er den viktigste cerebrale energikilden, er virkningen av hypertensiv behandling på cerebral glukosemetabolisme dårlig forstått.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke innhentet
  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 20 år eller eldre med informert samtykke
  • Essensiell hypertensjon som aldri hadde mottatt angiotensin II-reseptorantagonister og kalsiumkanalblokkere

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertensjon eller ondartet hypertensjon
  • Sukkersyke
  • Historie eller bevis på hjerneslag
  • Hepatisk eller hematologisk abnormitet
  • Lett kognitiv svikt eller demens
  • Serumkaliumnivå ≥ 5,5 mEq/L
  • Serumkreatininnivå ≥ 3,0 mg/dL
  • Akutt eller kronisk sykdom
  • Allergi mot alle medikamenter
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Olmesartan
Olmesartan 10-40 mg daglig
Legemiddel: Olmesartan
10-40 mg daglig
Aktiv komparator: Amlodipin
Amlodipin 2,5-10 mg daglig
Legemiddel: Amlodipin
2,5-10 mg daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter av behandling på den nominelle endringen i cerebral glukosemetabolisme fra baseline etter 6 måneders behandling målt med FDG-PET/CT
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i vaskulær betennelse målt ved blodnormalisert standardisert opptaksverdi, kjent som et mål-til-bakgrunnsforhold (TBR) av FDG-PET/CT
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling
Endring fra baseline i mage- og muskelfettvolum målt ved CT
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling
Endring fra baseline i sirkulerende inflammatoriske markører, inkludert hsCRP (mg/L), adiponectin (µg/mL), ADMA (nmol/mL), DPP-4 (ng/mL), avanserte glykeringssluttprodukter (AGE, µg/mL) og angiotensin-(1-7) (ng/ml)
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kurume University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Olme-brain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere