Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Olmesartan på cerebral glukosmetabolism, vaskulär inflammation och fettvävnad

16 december 2016 uppdaterad av: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Hypertoni är en ledande riskfaktor för sjuklighet och dödlighet över hela världen. Hjärnan är ett viktigt mål för de skadliga effekterna av hypertoni. Hypertoni har erkänts som den främsta orsaken till demens samt den viktigaste riskfaktorn för stroke och vaskulär kognitiv försämring. Även om glukos är den huvudsakliga cerebrala energikällan, är effekten av hypertensiv behandling på cerebral glukosmetabolism dåligt förstått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke erhållits
  • Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 20 år eller äldre med informerat samtycke
  • Essentiell hypertoni som aldrig fått angiotensin II-receptorantagonister och kalciumkanalblockerare

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hypertoni eller malign hypertoni
  • Diabetes mellitus
  • Historik eller bevis på en stroke
  • Hepatisk eller hematologisk abnormitet
  • Lätt kognitiv funktionsnedsättning eller demens
  • Serumkaliumnivå ≥ 5,5 mekv/l
  • Serumkreatininnivå ≥ 3,0 mg/dL
  • Akut eller kronisk sjukdom
  • Allergi mot alla droger
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Olmesartan
Olmesartan 10-40 mg dagligen
Läkemedel: Olmesartan
10-40 mg dagligen
Aktiv komparator: Amlodipin
Amlodipin 2,5-10 mg dagligen
Läkemedel: Amlodipin
2,5-10 mg dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter av behandling på den nominella förändringen i cerebral glukosmetabolism från baslinjen efter 6 månaders behandling mätt med FDG-PET/CT
Tidsram: 6 månaders behandling
6 månaders behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i vaskulär inflammation mätt med blodnormaliserat standardiserat upptagsvärde, känt som ett mål-till-bakgrundsförhållande (TBR) av FDG-PET/CT
Tidsram: 6 månaders behandling
6 månaders behandling
Förändring från baslinjen i buk- och muskelfettvolym mätt med CT
Tidsram: 6 månaders behandling
6 månaders behandling
Förändring från baslinjen i cirkulerande inflammatoriska markörer inklusive hsCRP (mg/L), adiponektin (µg/ml), ADMA (nmol/ml), DPP-4 (ng/ml), slutprodukter för avancerad glykering (AGE, µg/ml) och angiotensin-(1-7) (ng/ml)
Tidsram: 6 månaders behandling
6 månaders behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kurume University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Första postat (Uppskatta)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Olme-brain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera