微量栄養素を含むアミノ酸組成物が慢性疲労状態の患者の健康に及ぼす影響 (BOT-01)
微量栄養素を含む特定のアミノ酸組成物が、燃え尽き症候群などの慢性疲労状態の患者の健康状態および内分泌・心臓代謝状態に及ぼす影響
慢性的な心理的苦痛は、燃え尽き症候群などの慢性的な疲労状態を引き起こす可能性があります。 これらの状態は、内分泌心臓代謝異常を引き起こす特定のアミノ酸と微量栄養素の欠乏に関連しています。 これらの人々は、医学的に決定された特定の栄養要件を持っています。
この研究の目的は、慢性疲労状態を軽減するように設計された微量栄養素(例:ビタミンB群の7種類、マグネシウム、亜鉛)を含む特定のアミノ酸組成物(用量4.2g/日)を毎日経口投与すると、有意な効果が得られることを実証することです。 8週間と12週間後に女性と男性の慢性的苦痛とそれに伴う慢性疲労状態を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な心理的苦痛は、燃え尽き症候群などの慢性的な疲労状態を引き起こす可能性があります。 この臨床状態は、パフォーマンスの満足度の低下、疲労感、離人感を特徴としています。 慢性的な仕事生活のストレスに長期間さらされ、回復が不十分な状態にある人は、燃え尽き症候群を発症するリスクが高くなります。 努力と報酬の不均衡が認められる社会福祉、介護、教職が影響を受けることが多い。 現在まで、燃え尽き症候群の一般的に受け入れられている定義とその拘束力のある診断基準は確立されていません。 さらに、慢性的な心理的苦痛と睡眠障害、頭痛、腹痛などの身体表現性症状の間には強い関連性があり、医学的または神経学的状態では完全に説明できません。 生理学的には、視床下部下垂体副腎軸 (HPA 軸) は、生物がストレスに長期的に適応するための中心的なシステムです。 ストレスにさらされている間、HPA 軸が活性化され、副腎皮質は同時にストレス抑制機能を持つ高レベルのコルチゾールを生成します。 しかし、長期にわたる慢性ストレスへの曝露は生物学的調節不全と関連しており、HPA 軸の機能低下やコルチゾール低下状態を引き起こす可能性があります。 さらに、セロトニン系、免疫系、アミノ酸代謝にも悪影響が及びます。
ストレスに関連した食行動は、アミノ酸の不均衡や微量栄養素の欠乏を引き起こすことがよくあります(i. e.ビタミンB群とマグネシウム)は、内分泌・心臓代謝異常を引き起こします。 特定のアミノ酸の摂取は、脳の機能と精神的健康に影響を与える可能性があります。 一部のアミノ酸は脳内の神経伝達物質の前駆体です。 さらに、l-オルニチンとタウリンには抗疲労効果があることが示唆されています。 重要なストレスミネラルであるビタミンBとマグネシウムの食事摂取は、気分やストレスの認識にプラスの効果をもたらしました。
この研究の目的は、慢性疲労状態を軽減するように設計された微量栄養素(例:ビタミンB群の7種類、マグネシウム、亜鉛)を含む特定のアミノ酸組成物(用量4.2g/日)を毎日経口投与すると、有意な効果が得られることを実証することです。 8週間と12週間後に女性と男性の慢性的苦痛とそれに伴う慢性疲労状態を軽減します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Sigmund-Freud Str. 25
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Bonn、Sigmund-Freud Str. 25、ドイツ、53105
- Department of Urology, University of Bonn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 18~65歳
- 知覚ストレス質問票 30 (PSQ30): 合計スコア > 0.50
除外基準:
- 年齢: 18 歳未満および 65 歳以上
- 知覚ストレスアンケート (PSQ30): 合計スコア ≤ 0.50
- アミノ酸(L-トリプトファンなど)、ビタミン、その他の微量栄養素を含む栄養補助食品または医薬品による補給または治療(研究開始の4週間前に中止する必要があります)
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤などの抗うつ薬による治療
- 高血圧(未治療 > 150/90 mmHg、治療済み > 140/85 mmHg)
- 有機性疲労
- フェニルケトン尿症
- 急性および慢性の下痢
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:BOT-01
栄養補助食品: 微量栄養素を含む特定のアミノ酸組成
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微量栄養素を含むアミノ酸組成物。1 日 1 回(朝)、小袋の内容物を 200 ml の水と混合します。 期間: 12週間
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボにはアミノ酸や微量栄養素が含まれておらず、外観と溶液の性質が同一です。
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プラセボ、1日1回(朝)、小袋の内容物を200 mlの水と混合します。 プラセボにはアミノ酸や微量栄養素は含まれておらず、外観と溶液の性質は同一です。 期間: 12週間 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレスアンケート (PSQ30)
時間枠:12週間の食事介入
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ベースライン時と12週間後の合計PSQ30スコアの介入による変化
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12週間の食事介入
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知覚ストレスアンケート (PSQ30)
時間枠:8週間の食事介入
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ベースライン時と8週間後の合計PSQ30スコアの介入による変化
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8週間の食事介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夕方(午後10時から11時の間、夕食後少なくとも30分後)と朝(朝起きてから30分後)の唾液中コルチゾール濃度
時間枠:12週間の食事介入
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ベースライン時と12週間後の唾液中コルチゾール濃度(夕方〜朝)の差における介入による変化
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12週間の食事介入
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:12週間の食事介入
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介入によるベースライン時と12週間後の平均VASスコアの変化
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12週間の食事介入
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:8週間の食事介入
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介入によるベースライン時と8週間後の平均VASスコアの変化
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8週間の食事介入
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神神経学的質問票 (PNF)
時間枠:12週間の食事介入
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介入前後では、PNF および PNF のカテゴリである精神神経栄養安定性 (PN) からの合計ポイント数が変化します。
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12週間の食事介入
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朝の唾液中コルチゾール濃度(起床後30分後)
時間枠:12週間の食事介入
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ベースライン時と12週間後の唾液中コルチゾール濃度の介入前後の変化
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12週間の食事介入
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夕方の唾液中コルチゾール濃度(午後10時から11時の間、夕食後少なくとも30分後)
時間枠:12週間の食事介入
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ベースライン時と12週間後の唾液中コルチゾール濃度の介入前後の変化
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12週間の食事介入
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3日間の食事記録
時間枠:12週間の食事介入
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ベースライン時と12週間後の食事摂取量の介入前後の変化
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12週間の食事介入
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内分泌・心臓代謝パラメータ(すなわち、セロトニン、血液中のアミノ酸)
時間枠:12週間の食事介入
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ベースライン時と12週間後の介入前後の血液パラメータの変化
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12週間の食事介入
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Kyberg-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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