만성 탈진 상태를 가진 환자의 복지에 대한 미량영양소 함유 아미노산 조성의 영향 (BOT-01)
소진과 같은 만성 피로 상태를 가진 환자의 웰빙 및 내분비-심장 대사 상황에 대한 미량 영양소와 특정 아미노산 조성의 영향
만성적인 심리적 고통은 탈진과 같은 만성 피로 상태로 이어질 수 있습니다. 이러한 상태는 내분비-심장 대사 이상을 유발하는 특정 아미노산 및 미량 영양소의 결핍과 관련이 있습니다. 이 사람들은 의학적으로 결정된 특정 영양소 요구 사항을 가지고 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 탈진 상태를 줄이기 위해 고안된 미량영양소(예: B 복합체의 7가지 비타민, 마그네슘, 아연)와 함께 특정 아미노산 구성(4.2g/일 용량)을 매일 경구 투여하면 상당한 효과가 있음을 입증하는 것입니다. 8주 및 12주 후 여성 및 남성의 인지된 만성 고통 및 관련 만성 피로 상태를 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
만성적인 심리적 고통은 탈진과 같은 만성 피로 상태로 이어질 수 있습니다. 이 임상 상태는 수행에 대한 만족도 감소, 탈진 및 비인간화를 특징으로 합니다. 만성적인 직장 생활 스트레스에 장기간 노출되고 회복이 불충분한 개인은 소진 증상이 나타날 위험이 높습니다. 노력과 보상의 불균형이 인식되는 사회 서비스, 간병 및 교육 전문직은 종종 영향을 받습니다. 지금까지 번아웃 증후군에 대한 일반적으로 받아들여지는 정의와 그에 대한 구속력 있는 진단 기준은 확립되지 않았습니다. 또한, 만성 심리적 고통과 수면 장애, 두통, 의학적 또는 신경학적 상태로 완전히 설명할 수 없는 복통과 같은 신체형 증상 사이에는 강한 연관성이 있습니다. 생리학적으로 시상하부 뇌하수체 부신 축(HPA 축)은 스트레스에 대한 유기체의 장기간 적응을 위한 중심 시스템입니다. 스트레스에 노출되는 동안 HPA 축이 활성화되고 동시에 부신 피질은 스트레스 억제 기능을 가진 높은 수준의 코티솔을 생성합니다. 그러나 장기적인 만성 스트레스에 대한 노출은 생물학적 조절 장애와 관련이 있으며 HPA 축의 기능 저하 및 코르티솔 저하 상태를 초래할 수 있습니다. 또한 세로토닌 시스템, 면역 시스템 및 아미노산 대사에 악영향을 미칩니다.
스트레스와 관련된 식습관은 종종 아미노산의 불균형과 미량 영양소의 결핍을 초래합니다(i. 이자형. 내분비-심장 대사 이상을 유발하는 비타민 B군과 마그네슘). 특정 아미노산을 섭취하면 뇌 기능과 정신 건강에 영향을 줄 수 있습니다. 일부 아미노산은 뇌의 신경 전달 물질의 전구체입니다. 또한, l-오르니틴과 타우린은 항피로 효과가 있는 것으로 제안됩니다. 중요한 스트레스 미네랄인 비타민 B군과 마그네슘의 식이 섭취는 기분과 인지된 스트레스에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
이 연구의 목적은 만성 탈진 상태를 줄이기 위해 고안된 미량영양소(예: B 복합체의 7가지 비타민, 마그네슘, 아연)와 함께 특정 아미노산 구성(4.2g/일 용량)을 매일 경구 투여하면 상당한 효과가 있음을 입증하는 것입니다. 8주 및 12주 후 여성 및 남성의 인지된 만성 고통 및 관련 만성 피로 상태를 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sigmund-Freud Str. 25
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Bonn, Sigmund-Freud Str. 25, 독일, 53105
- Department of Urology, University of Bonn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세
- 인지된 스트레스 질문지 30(PSQ30): 총점 > 0.50
제외 기준:
- 연령: 18세 미만 및 65세 초과
- 인지된 스트레스 질문지(PSQ30): 총점 ≤ 0.50
- 아미노산(예: l-트립토판), 비타민 및 기타 미량 영양소를 함유한 식이 보조제 또는 약물로 보충 또는 요법(연구 시작 4주 전에 중단해야 함)
- 모노아민 옥시다제 억제제와 같은 항우울제 치료
- 고혈압(미치료 > 150/90 mmHg, 치료 > 140/85 mmHg)
- 유기 피로
- 페닐케톤뇨증
- 급성 및 만성 설사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 봇-01
식이 보충제: 미량 영양소가 포함된 특정 아미노산 조성
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미량영양소를 함유한 아미노산 조성, 1일 1회(아침) 1포에 물 200ml를 혼합한 내용물. 기간: 12주
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약은 아미노산과 미량 영양소를 포함하지 않으며 외관 및 용액 특성이 동일합니다.
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위약, 1일 1회(아침에) 1포에 물 200ml를 섞은 내용물. 위약에는 아미노산과 미량 영양소가 포함되어 있지 않으며 외관과 용액 특성이 동일합니다. 기간: 12주 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 설문지(PSQ30)
기간: 12주 식이 중재
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기준선과 12주 후 총 PSQ30 점수의 개입 변화
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12주 식이 중재
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인지된 스트레스 설문지(PSQ30)
기간: 8주 식이 중재
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기준선과 8주 후 총 PSQ30 점수의 개입 변화
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8주 식이 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저녁(저녁 10시에서 11시 사이, 저녁 식사 후 최소 30분)과 아침(아침에 기상 후 30분)의 타액 코르티솔 농도
기간: 12주 식이 중재
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기준선과 12주 후 타액 코르티솔 농도(저녁 - 아침) 간 차이의 개입 변화
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12주 식이 중재
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주 식이 중재
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기준선과 12주 후 평균 VAS 점수의 개입 변화
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12주 식이 중재
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주 식이 중재
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기준선과 8주 후 평균 VAS 점수의 개입 변화
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8주 식이 중재
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 신경학적 질문지(PNF)
기간: 12주 식이 중재
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PNF와 PNF의 범주인 PN(psycho-neurovegetative stability)에서 총점 수의 사전 사후 개입 변화.
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12주 식이 중재
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아침 타액 코르티솔 농도(기상 후 30분)
기간: 12주 식이 중재
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기준선과 12주 후 타액 코티솔 농도의 개입 전 후 변화
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12주 식이 중재
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저녁 타액 코르티솔 농도(오후 10시에서 11시 사이, 저녁 식사 후 최소 30분)
기간: 12주 식이 중재
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기준선과 12주 후 타액 코티솔 농도의 개입 전 후 변화
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12주 식이 중재
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3일간의 음식 기록
기간: 12주 식이 중재
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기준선 및 12주 후 식이 섭취량의 사전 개입 변경
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12주 식이 중재
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내분비-심장 대사 매개변수(예: 세로토닌, 혈액 내 아미노산)
기간: 12주 식이 중재
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기준선과 12주 후 혈액 매개변수의 사전 개입 변경
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12주 식이 중재
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kyberg-03
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