シスプラチン誘発性難聴のリスクがある被験者におけるOTO-104の研究

包含基準:

• 被験者は生後6か月から21歳までです。
• -被験者は神経芽細胞腫、肝芽腫、骨肉腫または頭蓋外胚細胞腫瘍と診断されており、以前にシスプラチンまたはカルボプラチンで治療されたことはありません。
• -被験者は、シスプラチンの累積投与量が200 mg / m2以上の化学療法を受ける予定です。
• 被験者は、2000 ～ 8000 Hz で 20 dB 以下と定義される正常なベースライン聴覚機能を両耳に有し、感音難聴の病歴がない。

除外基準:

• 被験者は臨床検査で中耳に滲出液を持っています。
• -被験者は、蝸牛の全部または一部を包含する中枢神経系放射線療法の病歴を有するか、または研究の過程でそのような放射線療法を受ける予定です。
• -被験者は化学療法を伴うチオ硫酸ナトリウムまたはアミフォスチン療法を受けています。
• -被験者は現在、別の耳保護臨床研究に参加しています。