結腸がん治療の決定と再発予測 (CCTDRP)

結腸直腸がんは、世界で 3 番目に多いがんです。 手術補助療法を併用することで、約3分の2の患者さんに良好な治療効果が得られます。 しかし、患者の 30 ～ 40% は再発する可能性があります。 効率的な再発早期監視と正確な治療決定により、過剰な治療を回避でき、腫瘍再発へのタイムリーな介入も維持できます。 これは、患者の生存期間を延ばすために非常に重要です。 現在、サーベイランス ガイドラインで推奨されている効率的なサーベイランス ツールには、臨床評価、血清癌胎児性抗原検査、大腸内視鏡検査、CT などがあります。

無細胞 DNA(cfDNA)、正常細胞、異常細胞 (腫瘍細胞など)、または外部 (ウイルス DNA など) に由来する、血漿中の遊離型 DNA。 腫瘍細胞由来の形質細胞を含まない DNA は循環腫瘍 DNA (ctDNA) です。

CRC を含むほとんどの固形腫瘍が ctDNA を血液中に放出するため、結腸直腸癌における ctDNA リキッドバイオプシーの精密な医療応用が再発を予測し、治療の決定を支援することがホットな話題になっています。

最近の研究では、実質的にすべての結腸直腸がん患者が、単一塩基変異とより大きな体細胞構造変異 (SSV) の両方を含む、体細胞遺伝子変異を持っていることが示されています。 これらの遺伝子の変異をバイオマーカーとして使用して、腫瘍量を評価し、再発を予測し、ctDNA をモニターして定量化することで治療決定のための情報を提供できます。

このプログラムでは、キャプチャーテクノロジー TM と次世代シーケンシング (NGS) によって大腸がん患者の組織をシーケンシングし、特定の体細胞変異、いわゆるバイオマーカーを見つけることができます。シーケンシングの分析結果は、腫瘍の研究に役立ちます。血漿中のバイオマーカーを継続的に監視することで、再発を予測し、治療決定のための情報を提供できます。

第Ⅰ相試験では、大腸がんのボランティア200名を募集します。 治験責任医師は、OncocareTM（上記の方法）を通じて再発予測プロジェクトをテストします。 第Ⅱ相試験では、OncocareTM による遺伝的リスクと臨床ルーチン法による臨床的リスクに基づいて、大腸がん患者を 4 つのグループに分類します。 遺伝的リスクは低いが臨床的リスクは高いグループと、遺伝的リスクは高いが臨床的リスクは低いグループに特に重点が置かれる。

この研究の目的は、オンコケア検出予後と比較した臨床予後に基づいて、遺伝子コピーの変化と再発の関係、および化学療法後 5 年での全生存率を決定することです。