Avgjørelser om behandling av tykktarmskreft og forutsigelse av tilbakefall (CCTDRP)

Kolorektal kreft er den tredje vanligste kreftformen på verdensbasis. Om lag to tredjedeler av pasientene har god terapeutisk effekt ved å kombinere kirurgisk adjuvant behandling. Men det er fortsatt 30-40% av pasientene kan få tilbakefall. Effektiv tidlig overvåking av tilbakefall og nøyaktige behandlingsbeslutninger kan unngå overdreven medisinsk behandling, og holde rettidig intervensjon også for tilbakefall av tumor. Det er veldig viktig for å forlenge pasientenes overlevelse. For tiden inkluderer de effektive overvåkingsverktøyene anbefalt av overvåkingsretningslinjene klinisk vurdering, serumkarsinoembryonale antigentesting, koloskopi og CT.

Cellefritt DNA (cfDNA) ，den frie formen av DNA i plasmaet, avledet fra de normale cellene, de unormale cellene (som tumorceller) eller eksterne (som viralt DNA). Det plasmacellefrie DNAet avledet fra tumorceller er det sirkulerende tumor-DNA (ctDNA).

Ettersom de fleste solide svulster, inkludert CRC, frigjør ctDNA i blodet, har presisjonsmedisinske anvendelser av flytende ctDNA-biopsi i tykktarmskreft for å forutsi tilbakefall og hjelpe behandlingsbeslutninger blitt et hett tema.

Nyere forskning viser at praktisk talt alle kolorektal kreftpasienter har somatiske genetiske endringer, inkludert både enkeltbasemutasjoner og større somatiske strukturelle variasjoner (SSV). Mutasjoner i disse genene kan brukes som biomarkører for å evaluere svulstbelastning, forutsi tilbakefall og levere informasjon for behandlingsbeslutninger gjennom å overvåke og kvantifisere ctDNA.

I dette programmet, kan sekvensering av vevet fra kolorektal kreftpasienter ved hjelp av fangstteknologi TM og neste generasjons sekvensering (NGS), de spesifikke somatiske mutasjonene, de såkalte biomarkørene, bli funnet. Analyseresultatene av sekvensering kan hjelpe til med studiet av tumor molekylær patologi og levere informasjon for målrettbare legemidler. Den kontinuerlige overvåkingen av biomarkører i plasma kan forutsi residiv og gi informasjon for behandlingsbeslutninger.

I fase I-studier vil det rekrutteres 200 frivillige med tykktarmskreft. etterforskere vil teste gjentaksprediksjonsprosjektet gjennom OncocareTM (metoden nevnt ovenfor). I fase Ⅱ-studier vil kolorektalkreftpasientene bli kategorisert i fire grupper på grunnlag av genetisk risiko bedømt av OncocareTM og klinisk risiko bedømt etter klinisk rutinemetode. Det legges særlig vekt på gruppen med lav genetisk risiko, men høy klinisk risiko, og gruppen med høy genetisk risiko, men lav klinisk risiko.

Hensikten med studien er å bestemme forholdet mellom endring av genkopier og tilbakefall, og total overlevelse 5 år etter kjemoterapi basert på klinisk prognose sammenlignet med Oncocare-deteksjonsprognose.