Decyzje dotyczące leczenia raka okrężnicy i przewidywania nawrotów (CCTDRP)

Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na świecie. Około 2/3 pacjentów uzyskuje dobry efekt terapeutyczny dzięki połączeniu chirurgicznego leczenia uzupełniającego. Ale nadal 30-40% pacjentów może nawrócić. Skuteczny wczesny nadzór nawrotów i trafne decyzje dotyczące leczenia mogą uniknąć nadmiernego leczenia, a także zapewnić terminową interwencję w przypadku nawrotu guza. To bardzo ważne, aby przedłużyć przeżycie pacjentów. Obecnie skuteczne narzędzia nadzoru zalecane przez wytyczne dotyczące nadzoru obejmują ocenę kliniczną, badanie surowicy na obecność antygenu rakowo-płodowego, kolonoskopię i tomografię komputerową.

DNA wolne od komórek (cfDNA), wolna forma DNA w osoczu, pochodząca z normalnych komórek, nieprawidłowych komórek (takich jak komórki nowotworowe) lub zewnętrznych (takich jak wirusowe DNA). Wolny od plazmocytów DNA pochodzący z komórek nowotworowych to krążący DNA nowotworu (ctDNA).

Ponieważ większość guzów litych, w tym CRC, uwalnia ctDNA do krwi, precyzyjne zastosowania medyczne płynnej biopsji ctDNA w raku jelita grubego w celu przewidywania nawrotów i wspomagania decyzji terapeutycznych stały się gorącym tematem.

Ostatnie badania pokazują, że zasadniczo wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego mają somatyczne zmiany genetyczne, w tym zarówno mutację pojedynczej zasady, jak i większe somatyczne zmiany strukturalne (SSV). Mutacje w tych genach można wykorzystać jako biomarkery do oceny obciążenia nowotworem, przewidywania nawrotów i dostarczania informacji do podejmowania decyzji terapeutycznych poprzez monitorowanie i ilościowe określanie ctDNA.

W tym programie, sekwencjonowanie tkanki od pacjentów z rakiem jelita grubego za pomocą technologii przechwytywania TM i sekwencjonowania nowej generacji (NGS), można znaleźć specyficzne mutacje somatyczne, tak zwane biomarkery. Wyniki analizy sekwencjonowania mogą pomóc w badaniu guza patologia molekularna i dostarczają informacji o leku, który można ukierunkować. Ciągłe monitorowanie biomarkerów w osoczu może przewidywać nawroty i dostarczać informacji potrzebnych do podejmowania decyzji terapeutycznych.

W badaniach fazy I zostanie zrekrutowanych 200 ochotników z rakiem jelita grubego badacze przetestują projekt przewidywania nawrotów za pomocą OncocareTM (metoda wymieniona powyżej). W badaniach fazy Ⅱ pacjenci z rakiem jelita grubego zostaną podzieleni na cztery grupy na podstawie ryzyka genetycznego ocenianego za pomocą OncocareTM i ryzyka klinicznego ocenianego za pomocą rutynowej metody klinicznej. Szczególny nacisk kładzie się na grupę niskiego ryzyka genetycznego, ale wysokiego ryzyka klinicznego oraz grupę wysokiego ryzyka genetycznego, ale niskiego ryzyka klinicznego.

Celem badania jest określenie związku między zmianą kopii genów a nawrotem oraz całkowitym przeżyciem 5 lat po chemioterapii na podstawie prognozy klinicznej w porównaniu z prognozą detekcji Oncocare.