Beslutninger om behandling af tyktarmskræft og forudsigelse af tilbagefald (CCTDRP)

Kolorektal cancer er den tredjehyppigste kræftsygdom på verdensplan. Omkring to tredjedele af patienterne har en god terapeutisk effekt ved at kombinere kirurgisk adjuverende behandling. Men der er stadig 30-40% af patienterne kan få tilbagefald. Effektiv tidlig tilbagefaldsovervågning og nøjagtige behandlingsbeslutninger kan undgå overdreven medicinsk behandling, og også holde rettidig indgriben til tumorgentagelse. Det er meget vigtigt for at forlænge patienternes overlevelse. I øjeblikket omfatter de effektive overvågningsværktøjer anbefalet af overvågningsretningslinjer klinisk vurdering, serum carcinoembryonale antigentest, koloskopi og CT.

Cellefrit DNA (cfDNA) ，den frie form af DNA i plasmaet，afledt fra de normale celler, de unormale celler (såsom tumorceller) eller eksterne (såsom viralt DNA). Det plasmacellefrie DNA, der stammer fra tumorceller, er det cirkulerende tumor-DNA (ctDNA).

Da de fleste solide tumorer, inklusive CRC, frigiver ctDNA til blodet, er præcise medicinske anvendelser af ctDNA flydende biopsi i kolorektal cancer til at forudsige tilbagefald og hjælpe med behandlingsbeslutninger blevet et varmt emne.

Nyere forskning viser, at stort set alle kolorektal cancerpatienter har somatiske genetiske ændringer, herunder både enkeltbase mutation og større somatiske strukturelle variationer (SSV'er). Mutationer i disse gener kan bruges som biomarkører til at evaluere tumorbyrde, forudsige tilbagefald og levere information til behandlingsbeslutninger gennem monitorering og kvantificering af ctDNA.

I dette program, kan sekventering af væv fra kolorektal cancerpatienter ved hjælp af capture technology TM og næste generations sekventering (NGS), de specifikke somatiske mutationer, de såkaldte biomarkører, findes. Analyseresultaterne af sekventering kan hjælpe til studiet af tumorer molekylær patologi og levere information til målrettet lægemiddel. Den kontinuerlige overvågning af biomarkører i plasma kan forudsige tilbagefald og levere information til behandlingsbeslutninger.

I fase I-forsøg vil der blive rekrutteret 200 frivillige med kolorektal cancer. efterforskere vil teste det gentagelsesforudsigende projekt gennem OncocareTM (metoden nævnt ovenfor). I fase Ⅱ forsøg vil kolorektal cancerpatienterne blive kategoriseret i fire grupper på basis af genetisk risiko vurderet af OncocareTM og klinisk risiko vurderet ved klinisk rutinemetode. Der lægges særlig vægt på gruppen med lav genetisk risiko, men høj klinisk risiko, og gruppen med høj genetisk risiko, men lav klinisk risiko.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem ændring af genkopier og recidiv, og den samlede overlevelse 5 år efter kemoterapi baseret på klinisk prognose sammenlignet med Oncocare-detektionsprognose.