Beslut om behandling av tjocktarmscancer och förutsäga återfall (CCTDRP)

Kolorektal cancer är den tredje vanligaste cancerformen i världen. Cirka två tredjedelar av patienterna har god terapeutisk effekt genom att kombinera kirurgisk adjuvant behandling. Men det finns fortfarande 30-40% av patienterna kan återfalla. Effektiv tidig övervakning av återfall och noggranna behandlingsbeslut kan undvika överdriven medicinsk behandling, och hålla tidiga insatser även för tumörrecidiv. Det är mycket viktigt för att förlänga patienternas överlevnad. För närvarande inkluderar de effektiva övervakningsverktygen som rekommenderas av övervakningsriktlinjerna klinisk bedömning, serumtestning av karcinoembryonala antigen, koloskopi och CT.

Cellfritt DNA (cfDNA) ，den fria formen av DNA i plasman， som härrör från de normala cellerna, de onormala cellerna (som tumörceller) eller externa (som viralt DNA). Det plasmacellsfria DNA som härrör från tumörceller är det cirkulerande tumör-DNA (ctDNA).

Eftersom de flesta solida tumörer, inklusive CRC, släpper ut ctDNA i blodet, har precisionsmedicinska tillämpningar av ctDNA flytande biopsi i kolorektal cancer för att förutsäga återfall och underlätta behandlingsbeslut blivit ett hett ämne.

Ny forskning visar att i stort sett alla kolorektalcancerpatienter har somatiska genetiska förändringar, inklusive både singelbasmutationer och större somatiska strukturella variationer (SSV). Mutationer i dessa gener kan användas som biomarkörer för att utvärdera tumörbördan, förutsäga återfall och tillhandahålla information för behandlingsbeslut genom att övervaka och kvantifiera ctDNA.

I det här programmet kan sekvensering av vävnaden från kolorektalcancerpatienter med capture technology TM och nästa generations sekvensering (NGS), de specifika somatiska mutationerna, de så kallade biomarkörerna, hittas. Analysresultaten av sekvensering kan hjälpa till att studera tumörer molekylär patologi och tillhandahålla information för målbart läkemedel. Den kontinuerliga övervakningen av biomarkörer i plasma kan förutsäga återfall och tillhandahålla information för behandlingsbeslut.

I fas I-studier kommer 200 frivilliga med kolorektal cancer att rekryteras. utredarna kommer att testa det återkommande förutsägande projektet genom OncocareTM (metoden som nämns ovan). I fas Ⅱ-studier kommer kolorektalcancerpatienterna att kategoriseras i fyra grupper på basis av genetisk risk bedömd av OncocareTM och klinisk risk bedömd med klinisk rutinmetod. Särskild tonvikt ligger på gruppen med låg genetisk risk men hög klinisk risk och gruppen med hög genetisk risk men låg klinisk risk.

Syftet med studien är att fastställa sambandet mellan förändring av genkopior och återfall, och den totala överlevnaden 5 år efter kemoterapi baserat på klinisk prognos jämfört med Oncocares upptäcktsprognos.