Решения о лечении рака толстой кишки и прогнозирование рецидива (CCTDRP)

Колоректальный рак является третьим наиболее распространенным видом рака во всем мире. Около двух третей больных имеют хороший терапевтический эффект при сочетании хирургического адъювантного лечения. Но все же у 30-40% больных возможен рецидив. Эффективное раннее наблюдение за рецидивами и точные решения о лечении могут помочь избежать чрезмерного лечения, а также обеспечить своевременное вмешательство при рецидиве опухоли. Это очень важно для увеличения выживаемости пациентов. В настоящее время эффективные инструменты эпиднадзора, рекомендуемые руководствами по эпиднадзору, включают клиническую оценку, определение сывороточного карциноэмбрионального антигена, колоноскопию и КТ.

Внеклеточная ДНК (вкДНК), свободная форма ДНК в плазме, полученная из нормальных клеток, аномальных клеток (таких как опухолевые клетки) или внешних (таких как вирусная ДНК). ДНК, не содержащая плазматических клеток, полученная из опухолевых клеток, представляет собой циркулирующую ДНК опухоли (цДНК).

Поскольку большинство солидных опухолей, в том числе CRC, выделяют ctDNA в кровь, точные медицинские применения жидкой биопсии ctDNA при колоректальном раке для прогнозирования рецидива и помощи в принятии решений о лечении стали горячей темой.

Недавние исследования показывают, что практически все пациенты с колоректальным раком имеют соматические генетические изменения, включая как мутацию одного основания, так и более крупные соматические структурные вариации (SSV). Мутации в этих генах можно использовать в качестве биомаркеров для оценки опухолевой нагрузки, прогнозирования рецидивов и предоставления информации для принятия решений о лечении посредством мониторинга и количественного определения цДНК.

В этой программе секвенирование ткани пациентов с колоректальным раком с помощью технологии захвата TM и секвенирования нового поколения (NGS) позволяет обнаружить специфические соматические мутации, так называемые биомаркеры. Результаты анализа секвенирования могут помочь в изучении опухоли. молекулярная патология и предоставить информацию для целевого препарата. Непрерывный мониторинг биомаркеров в плазме может предсказать рецидив и предоставить информацию для принятия решений о лечении.

На этапе I испытаний будет набрано 200 добровольцев с колоректальным раком. Исследователи протестируют проект прогнозирования рецидивов с помощью OncocareTM (метод, упомянутый выше). На этапе Ⅱ испытаний пациенты с колоректальным раком будут разделены на четыре группы на основе генетического риска, оцененного OncocareTM, и клинического риска, оцененного стандартным клиническим методом. Особое внимание уделяется группе низкого генетического риска, но высокого клинического риска и группе высокого генетического риска, но низкого клинического риска.

Цель исследования — определить взаимосвязь между изменением копий гена и рецидивом，и общей выживаемостью через 5 лет после химиотерапии на основе клинического прогноза по сравнению с прогнозом обнаружения Oncocare.