Decisiones sobre el tratamiento del cáncer de colon y predicción de recurrencia (CCTDRP)

El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en todo el mundo. Alrededor de dos tercios de los pacientes tienen un buen efecto terapéutico al combinar el tratamiento adyuvante quirúrgico. Pero todavía hay 30-40% de los pacientes pueden recaer. La vigilancia temprana de recaída eficiente y las decisiones de tratamiento precisas pueden evitar un tratamiento médico excesivo y también mantener una intervención oportuna para la recurrencia del tumor. Eso es muy importante para prolongar la supervivencia de los pacientes. Actualmente, las herramientas de vigilancia eficientes recomendadas por las pautas de vigilancia incluyen la evaluación clínica, la prueba del antígeno carcinoembrionario en suero, la colonoscopia y la TC.

ADN libre de células (cfDNA), la forma libre de ADN en el plasma, derivado de las células normales, las células anormales (como las células tumorales) o externas (como el ADN viral). El ADN libre de células plasmáticas derivado de células tumorales es el ADN tumoral circulante (ADNct).

Dado que la mayoría de los tumores sólidos, incluido el CCR, liberan ctDNA en la sangre, las aplicaciones médicas de precisión de la biopsia líquida de ctDNA en el cáncer colorrectal para predecir la recurrencia y ayudar en las decisiones de tratamiento se han convertido en un tema candente.

Investigaciones recientes muestran que sustancialmente todos los pacientes con cáncer colorrectal tienen alteraciones genéticas somáticas, incluidas mutaciones de una sola base y variaciones estructurales somáticas (SSV) más grandes. Las mutaciones en estos genes se pueden usar como biomarcadores para evaluar la carga tumoral, predecir la recurrencia y proporcionar información para las decisiones de tratamiento mediante el control y la cuantificación del ctDNA.

En este programa, al secuenciar el tejido de pacientes con cáncer colorrectal mediante la tecnología de captura TM y la secuenciación de próxima generación (NGS), se pueden encontrar las mutaciones somáticas específicas, los llamados biomarcadores. Los resultados del análisis de la secuenciación pueden ayudar al estudio del tumor. patología molecular y suministro de información para el fármaco objetivo. La monitorización continua de biomarcadores en el plasma puede predecir la recurrencia y proporcionar información para las decisiones de tratamiento.

En los ensayos de fase I, se reclutarán 200 voluntarios con cáncer colorrectal. los investigadores probarán el proyecto de predicción de recurrencia a través de OncocareTM (método mencionado anteriormente). En los ensayos de fase Ⅱ, los pacientes con cáncer colorrectal se clasificarán en cuatro grupos según el riesgo genético juzgado por OncocareTM y el riesgo clínico juzgado por el método clínico de rutina. Se hace especial hincapié en el grupo de bajo riesgo genético pero alto riesgo clínico y el grupo de alto riesgo genético pero bajo riesgo clínico.

El propósito del estudio es determinar la relación entre el cambio de copias de genes y la recurrencia, y la supervivencia general a los 5 años después de la quimioterapia según el pronóstico clínico en comparación con el pronóstico de detección de Oncocare.