Beslissingen voor de behandeling van darmkanker en het voorspellen van herhaling (CCTDRP)

Dikkedarmkanker is wereldwijd de derde meest voorkomende vorm van kanker. Ongeveer tweederde van de patiënten heeft een goed therapeutisch effect door chirurgische adjuvante behandeling te combineren. Maar er zijn nog steeds 30-40% van de patiënten die kunnen terugvallen. Efficiënte vroege bewaking van terugval en nauwkeurige behandelingsbeslissingen kunnen overmatige medische behandeling voorkomen en ook tijdig ingrijpen bij terugkeer van de tumor. Dat is erg belangrijk om de overleving van patiënten te verlengen. Momenteel omvatten de efficiënte bewakingsinstrumenten die worden aanbevolen door bewakingsrichtlijnen klinische beoordeling, serumcarcino-embryonale antigeentesten, colonoscopie en CT.

Celvrij DNA (cfDNA), de vrije vorm van DNA in het plasma, afgeleid van de normale cellen, de abnormale cellen (zoals tumorcellen) of extern (zoals viraal DNA). Het plasmacelvrije DNA afkomstig van tumorcellen is het circulerende tumor-DNA (ctDNA).

Aangezien de meeste vaste tumoren, waaronder dikkedarmkanker, ctDNA in het bloed afgeven, zijn precisiemedische toepassingen van vloeibare ctDNA-biopsie bij colorectale kanker om herhaling te voorspellen en behandelbeslissingen te ondersteunen een hot topic geworden.

Recent onderzoek toont aan dat vrijwel alle patiënten met colorectale kanker somatische genetische veranderingen hebben, waaronder zowel single-base mutatie als grotere somatische structurele variaties (SSV's). Mutaties in deze genen kunnen worden gebruikt als biomarkers om de tumorbelasting te evalueren, herhaling te voorspellen en informatie te verstrekken voor behandelbeslissingen door ctDNA te monitoren en te kwantificeren.

In dit programma kan het weefsel van darmkankerpatiënten worden gesequenced door capture technology TM en next generation sequencing (NGS), de specifieke somatische mutaties, de zogenaamde biomarkers. De analyseresultaten van sequencing kunnen helpen bij de studie van tumor moleculaire pathologie en levert informatie voor een gericht geneesmiddel. De continue monitoring van biomarkers in het plasma kan herhaling voorspellen en informatie leveren voor behandelbeslissingen.

In fase I-onderzoeken zullen 200 vrijwilligers met colorectale kanker worden aangeworven onderzoekers zullen het recidiefvoorspellingsproject testen via OncocareTM (bovenvermelde methode). In fase Ⅱ-onderzoeken zullen de patiënten met colorectale kanker worden ingedeeld in vier groepen op basis van genetisch risico beoordeeld door OncocareTM en klinisch risico beoordeeld door klinische routinemethode. Bijzondere nadruk ligt op de groep met laag genetisch risico maar hoog klinisch risico en de groep met hoog genetisch risico maar laag klinisch risico.

Het doel van de studie is om de relatie te bepalen tussen verandering van genkopieën en recidief, en de algehele overleving na 5 jaar na chemotherapie op basis van klinische prognose in vergelijking met Oncocare-detectieprognose.