结肠癌治疗决策和复发预测 (CCTDRP)

结直肠癌是全球第三大常见癌症。 约三分之二的患者结合手术辅助治疗可获得良好的治疗效果。 但仍有30-40%的患者可能会复发。 有效的复发早期监测和准确的治疗决策，既能避免过度的药物治疗，又能及时干预肿瘤复发。 这对于延长患者的生存期非常重要。 目前，监测指南推荐的有效监测工具包括临床评估、血清癌胚抗原检测、结肠镜检查和CT。

Cell-free DNA(cfDNA)，血浆中DNA的游离形式，来源于正常细胞、异常细胞（如肿瘤细胞）或外部（如病毒DNA）。 来自肿瘤细胞的游离浆细胞DNA就是循环肿瘤DNA(ctDNA)。

由于包括 CRC 在内的大多数实体瘤都会将 ctDNA 释放到血液中，因此 ctDNA 液体活检在结直肠癌中预测复发和辅助治疗决策的精准医学应用已成为热门话题。

最近的研究表明，几乎所有结直肠癌患者都有体细胞遗传改变，包括单碱基突变和较大的体细胞结构变异 (SSV)。 这些基因的突变可用作生物标志物，通过监测和量化 ctDNA 来评估肿瘤负荷、预测复发并为治疗决策提供信息。

在这个项目中，通过捕获技术TM和下一代测序（NGS）对结直肠癌患者的组织进行测序，可以发现特定的体细胞突变，即所谓的生物标志物。测序的分析结果可以帮助肿瘤的研究分子病理学并为靶向药物提供信息。持续监测血浆中的生物标志物可以预测复发并为治疗决策提供信息。

在I期试验中，将招募200名患有结直肠癌的志愿者。 研究人员将通过OncocareTM（上述方法）测试复发预测项目。 在Ⅱ期试验中，根据OncocareTM判断的遗传风险和临床常规方法判断的临床风险，将结直肠癌患者分为四组。 特别强调遗传风险低但临床风险高的人群和遗传风险高但临床风险低的人群。

该研究的目的是确定基因拷贝的变化与复发之间的关系，以及基于临床预后的化疗后 5 年总生存率与 Oncocare 检测预后的比较。