Decisões de Tratamento de Câncer de Cólon e Previsão de Recorrência (CCTDRP)

O câncer colorretal é o terceiro câncer mais comum em todo o mundo. Cerca de dois terços dos pacientes têm um bom efeito terapêutico combinando o tratamento adjuvante cirúrgico. Mas ainda há 30-40% dos pacientes podem recidivar. A vigilância precoce eficiente da recidiva e as decisões precisas de tratamento podem evitar o tratamento médico excessivo e também manter a intervenção oportuna para a recorrência do tumor. Isso é muito importante para prolongar a sobrevida dos pacientes. Atualmente, as ferramentas de vigilância eficientes recomendadas pelas diretrizes de vigilância incluem avaliação clínica, teste de antígeno carcinoembrionário sérico, colonoscopia e TC.

DNA livre de células (cfDNA), a forma livre de DNA no plasma, derivada das células normais, das células anormais (como as células tumorais) ou externas (como o DNA viral). O DNA livre de células plasmáticas derivado de células tumorais é o DNA tumoral circulante (ctDNA).

Como a maioria dos tumores sólidos, incluindo CRC, libera ctDNA no sangue, as aplicações médicas de precisão da biópsia líquida de ctDNA no câncer colorretal para prever a recorrência e auxiliar nas decisões de tratamento tornaram-se um tópico importante.

Pesquisas recentes mostram que substancialmente todos os pacientes com câncer colorretal têm alterações genéticas somáticas, incluindo mutações de base única e variações estruturais somáticas (SSVs) maiores. Mutações nesses genes podem ser usadas como biomarcadores para avaliar a carga tumoral, prever a recorrência e fornecer informações para decisões de tratamento por meio do monitoramento e quantificação do ctDNA.

Neste programa, sequenciando o tecido de pacientes com câncer colorretal por tecnologia de captura TM e sequenciamento de próxima geração (NGS), as mutações somáticas específicas, os chamados biomarcadores, podem ser encontrados. Os resultados da análise do sequenciamento podem ajudar no estudo do tumor patologia molecular e informações de fornecimento para medicamentos direcionados. O monitoramento contínuo de biomarcadores no plasma pode prever a recorrência e fornecer informações para decisões de tratamento.

Nos ensaios de fase I, serão recrutados 200 voluntários com câncer colorretal. os investigadores testarão o projeto de previsão de recorrência por meio do OncocareTM (método mencionado acima). Nos ensaios de fase Ⅱ, os pacientes com câncer colorretal serão classificados em quatro grupos com base no risco genético avaliado pelo OncocareTM e no risco clínico avaliado pelo método de rotina clínica. Ênfase particular está no grupo de baixo risco genético, mas alto risco clínico e no grupo de alto risco genético, mas baixo risco clínico.

O objetivo do estudo é determinar a relação entre alteração de cópias de genes e recorrência, e a sobrevida global em 5 anos após a quimioterapia com base no prognóstico clínico em comparação com o prognóstico de detecção Oncocare.